Omeprazol og Pantoprazol Antiplate-effekt av klopidogrel kliniske studier (OPEN)

Gjennom en rekke store kliniske studier bekrefter metaanalyse og retningslinjer for klinisk behandling at klopidogrel og aspirin dual antiplatelet-behandlingsstrategier for akutt koronarsyndrom (ACS) som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI) hos pasienter med stentimplantasjon har en viktig rolle. Det kan effektivt undertrykke akutt 、subakutt stenttrombosedannelse, redusere reinnleggelsesforholdet, og dermed forbedre livskvaliteten til pasientene betydelig. Et stort antall kliniske praksisrapporter, selv om behandlingsstrategiene for å redusere forekomsten av uønskede kardiovaskulære hendelser, har økt muligheten for forekomst av gastrointestinale blødningskomplikasjoner. Protonpumpehemmere (PPI) brukes ofte for å forhindre gastrointestinale komplikasjoner ved dobbel blodplatehemmende behandling. 2008 American College of Cardiology (ACC) / American Society of Gastroenterology (ACG) / American Heart Association (AHA) utstedte i fellesskap et konsensusdokument, som konsekvent anbefalte at flertallet av klinikere bruker doble antiplatelet- og PPI-behandling for pasienter med risikofaktorer for gastrointestinal blødning som kan eksistere samtidig, for å redusere forekomsten av gastrointestinale bivirkninger. Men i inn- og utland de siste årene har det vært rapporter som tyder på at interaksjonen av PPI med klopidogrel kan eksistere, og dermed redusere sistnevntes anti-blodplateeffekt, for å øke forekomsten av uønskede CV-hendelser med ca. 25-64 % . I januar 2009 kunngjorde U.S. Food and Drug Administration (FDA) en sikkerhetsgjennomgang av en tidligere rapport om den potensielle interaksjonen mellom disse to typene legemidler, og understreket spesielt behovet for å utføre et stort antall klinisk praksisforskning videre for å fjerne både interaksjon . PPIs antiplatelet effekter av klopidogrel etter PCI er ennå ikke veldig klar, kliniske resultater på begge interaksjoner eksisterer fortsatt mange forskjellige akademiske perspektiver og forskningsdefekter, så fortsatt trenger å vekke tilstrekkelig oppmerksomhet, fortsette å utføre de relevante feltene forskning.

For ytterligere å klargjøre interaksjonen mellom PPI og klopidogrel anti-blodplateeffekt, utformet etterforskerne en klinisk randomisert kontrollert studie av omeprazol og pantoprazol antiplate-effekt av klopidogrel. I dette eksperimentet har etterforskeren tatt en randomisert NSTE-ACS sykehusinnlagte pasienter møtte inklusjonskriteriene ble tilfeldig delt inn i omeprazol- og pantoprazolgrupper. På innleggelsesdagen tok alle pasienter som tok klopidogrel startdose 300mg + aspirin 300mg og den påfølgende vedlikeholdsdosen av klopidogrel 75mg + aspirin 300mg og omeprazolgruppen som tok omeprazol 20mg/d, pantoprazolgruppen som tok pantoprazol/d20mg. Henholdsvis på innleggelsesdagen (før medisinering), medisinering i 12-24 timer, medisinering etter 72 timer, 30 dager, hver tatt tidlig morgen fastende veneblod igjen, måling av AA 、ADP-indusert blodplateaggregering. Og valgt 30 dager, 6 måneder og 12 måneder for å registrere pasientens kliniske bivirkninger (inkludert død, hjerteinfarkt og eventuell revaskularisering, stenttrombose, tilbakevendende angina, rehospitalisering på grunn av kardiovaskulær sykdom, blødningshendelser). For å vurdere virkningen av PPI på klopidogrel antiblodplateeffekt ved å observere 1 års oppfølgingsresultater, og videre utforske den optimale kombinasjonen av doble anti-blodplater og felles PPIs behandlingsforløp, passende dosering og det beste tidspunktet for å gi rimelige kliniske programmer til lage et personlig behandlingssystem, forbedre pasientens livskvalitet.