Az omeprazol és a pantoprazol thrombocyta-aggregáció gátló hatása a Clopidogrel klinikai vizsgálataiban (OPEN)

Számos nagyszabású klinikai vizsgálat, metaanalízis és klinikai kezelési irányelvek megerősítik, hogy a klopidogrél és az aszpirin kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes kezelési stratégiák stentbeültetési műtéten átesett betegek perkután koszorúér-beavatkozásán (PCI) átesett akut koronária szindróma (ACS) kezelésére létfontosságú szerepet töltenek be. Hatékonyan elnyomja az akut, szubakut stent trombózis kialakulását, csökkenti a visszafogadási arányt, ezáltal nagymértékben javítja a betegek életminőségét. Számos klinikai gyakorlati jelentés, bár a kezelési stratégiák a nemkívánatos kardiovaszkuláris események előfordulását csökkentik, növelte a gyomor-bélrendszeri vérzéses szövődmények előfordulásának lehetőségét. A protonpumpa-gátlókat (PPI) gyakran használják a kettős vérlemezke-ellenes terápia gyomor-bélrendszeri szövődményeinek megelőzésére. 2008-ban az Amerikai Kardiológiai Főiskola (ACC) / az Amerikai Gasztroenterológiai Társaság (ACG) / az American Heart Association (AHA) közösen kiadott egy konszenzusos dokumentumot, amely következetesen azt javasolta, hogy a klinikusok többsége alkalmazzon kettős thrombocyta-aggregáció-gátló és PPI-kezelést olyan betegeknél, akiknél a gyomor-bélrendszer kockázati tényezői vannak. egyidejűleg előforduló vérzés a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események előfordulásának csökkentése érdekében. De itthon és külföldön az elmúlt években arról számoltak be, hogy a PPI-k és a klopidogrél kölcsönhatása fennállhat, ami csökkenti a klopidogrél vérlemezke-ellenes hatását annak érdekében, hogy a nemkívánatos CV-események incidenciája körülbelül 25-64 százalékkal növekedjen. % . 2009 januárjában az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) bejelentette a két gyógyszertípus lehetséges kölcsönhatásairól szóló korábbi jelentés biztonsági felülvizsgálatát, és különösen hangsúlyozta, hogy nagyszámú klinikai gyakorlati kutatást kell folytatni annak érdekében, hogy tisztázzák a két gyógyszertípus lehetséges kölcsönhatását. kölcsönhatás . A PPI-k thrombocyta-aggregáció-gátló hatása a clopidogrel PCI-t követően még nem teljesen tisztázott, a klinikai eredmények mindkét kölcsönhatásra vonatkozóan még mindig sok különböző akadémiai nézőpontból és kutatási hibából állnak, ezért továbbra is kellő figyelmet kell fordítani, folytatni kell a megfelelő kutatási területeket.

A PPI-k és a klopidogrél vérlemezke-ellenes hatásának további tisztázása érdekében a kutatók klinikai randomizált, kontrollált vizsgálatokat terveztek az omeprazol és a klopidogrél pantoprazol thrombocyta-aggregáció-gátló hatásáról. Ebben a kísérletben a vizsgáló randomizált NSTE-ACS kórházi betegeket vett fel, akik megfeleltek a a beválasztási kritériumokat véletlenszerűen osztották fel omeprazol és pantoprazol csoportokra. A felvétel napján minden beteg, aki 300 mg klopidogrél + 300 mg aszpirint, majd az azt követő fenntartó adagot 75 mg klopidogrél + 300 mg aszpirin, valamint 20 mg/nap omeprazolt szedő omeprazolt, pantoprazolt 20 mg/nap adagot szed. Illetve a felvétel napján (gyógyszerezés előtt) gyógyszeres kezelés 12-24 óra, gyógyszeres kezelés 72 óra után 30 nap, mindegyik kora reggeli éhgyomorra ismételt vénás vér, AA 、ADP által kiváltott thrombocyta aggregáció mérése. És kiválasztott 30 nap, 6 hónap és 12 hónap a páciens klinikai nemkívánatos eseményeinek rögzítésére (beleértve a halált, a szívinfarktust és az esetleges revaszkularizációt, a stent-trombózist, az ismétlődő anginát, a szív- és érrendszeri betegségek miatti rehospitalizációt, a vérzéses eseményeket). Felmérni a PPI-k hatását a klopidogrél thrombocyta-aggregációt gátló hatására 1 éves követési eredmények megfigyelésével, és tovább vizsgálni a kettős thrombocyta-aggregációt gátló és az ízületi PPI-k optimális kombinációját, a megfelelő adagolást és a legjobb időt a klinikai programok biztosításához. személyre szabott kezelési rendszer létrehozása, a beteg életminőségének javítása.