Effetto antiaggregante piastrinico di omeprazolo e pantoprazolo degli studi clinici su clopidogrel (APERTO)

Attraverso una serie di studi clinici su larga scala, meta-analisi e linee guida di trattamento clinico confermano che le strategie di trattamento antiaggregante duale con clopidogrel e aspirina per la sindrome coronarica acuta (ACS) sottoposti a interventi coronarici percutanei (PCI) dei pazienti sottoposti a intervento di impianto di stent hanno un ruolo fondamentale. Può sopprimere efficacemente la formazione di trombosi acuta 、subacuta dello stent, ridurre il rapporto di riammissioni, migliorando così notevolmente la qualità della vita dei pazienti. Un gran numero di segnalazioni di pratica clinica, sebbene le strategie di trattamento per ridurre l'incidenza di eventi cardiovascolari avversi, ha aumentato la possibilità di insorgenza di complicanze emorragiche gastrointestinali. Gli inibitori della pompa protonica (PPI) sono spesso usati per prevenire le complicanze gastrointestinali della doppia terapia antipiastrinica. 2008 American College of Cardiology (ACC) / American Society of Gastroenterology (ACG) / American Heart Association (AHA) hanno pubblicato congiuntamente un documento di consenso, raccomandando costantemente che la maggior parte dei medici applichi il doppio trattamento antipiastrinico e PPI per i pazienti con fattori di rischio per disturbi gastrointestinali sanguinamento che può esistere allo stesso tempo, al fine di ridurre l'insorgenza di eventi avversi gastrointestinali. Ma in patria e all'estero negli ultimi anni, ci sono state segnalazioni che suggeriscono che l'interazione di PPI con clopidogrel può esistere, riducendo così l'effetto antipiastrinico di quest'ultimo, al fine di aumentare l'incidenza di eventi CV avversi di circa 25-64 %. Nel gennaio 2009, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha annunciato una revisione della sicurezza di un precedente rapporto sulla potenziale interazione di questi due tipi di farmaci, sottolineando in particolare la necessità di svolgere un gran numero di ricerche sulla pratica clinica per chiarire sia il interazione . Gli effetti antiaggreganti PPI di clopidogrel dopo PCI non sono ancora molto chiari, i risultati clinici su entrambe le interazioni esistono ancora molte diverse prospettive accademiche e difetti di ricerca, quindi è ancora necessario suscitare sufficiente attenzione, continuare a svolgere i relativi campi di ricerca.

Al fine di chiarire ulteriormente l'interazione degli IPP con l'effetto antiaggregante piastrinico del clopidogrel, i ricercatori hanno progettato uno studio clinico randomizzato controllato sull'effetto antiaggregante piastrinico di omeprazolo e pantoprazolo del clopidogrel. i criteri di inclusione sono stati divisi casualmente nei gruppi omeprazolo e pantoprazolo. Il giorno del ricovero, tutti i pazienti che assumevano una dose di carico di clopidogrel 300 mg + aspirina 300 mg e la successiva dose di mantenimento di clopidogrel 75 mg + aspirina 300 mg e gruppo omeprazolo che assumeva omeprazolo 20 mg/die, gruppo pantoprazolo che assumeva pantoprazolo 20 mg/die. Rispettivamente, il giorno del ricovero (prima del farmaco), farmaci per 12-24 ore, farmaci dopo 72 ore, 30 giorni, ciascuno prelevato di nuovo sangue venoso a digiuno la mattina presto, misurando l'aggregazione piastrinica indotta da AA, ADP. E selezionato 30 giorni, 6 mesi e 12 mesi per registrare gli eventi avversi clinici del paziente (inclusi morte, infarto miocardico e qualsiasi rivascolarizzazione, trombosi dello stent, angina ricorrente, riospedalizzazione dovuta a malattie cardiovascolari, eventi emorragici). Valutare l'impatto degli IPP sull'effetto antipiastrinico del clopidogrel osservando i risultati di un follow-up di 1 anno ed esplorare ulteriormente la combinazione ottimale di doppio ciclo di trattamento con antiaggreganti piastrinici e IPP articolari, dosaggio appropriato e momento migliore per fornire programmi clinici ragionevoli a creare un sistema di trattamento personalizzato, migliorare la qualità della vita del paziente.