Omeprazol och Pantoprazol Trombocythämmande effekt av Clopidogrel Clinical Trials (OPEN)

Genom ett antal storskaliga kliniska prövningar bekräftar metaanalys och kliniska behandlingsriktlinjer att clopidogrel och acetylsalicylsyra dubbla trombocythämmande behandlingsstrategier för akut koronarsyndrom (ACS) som genomgår perkutana kranskärlsinterventioner (PCI) hos patienter med stentimplantation har en viktig roll. Det kan effektivt undertrycka akut 、subakut stenttrombosbildning, minska återinläggningsförhållandet och därmed avsevärt förbättra patienternas livskvalitet. Ett stort antal kliniska praxisrapporter, även om behandlingsstrategierna för att minska förekomsten av biverkningar av kardiovaskulära händelser, har ökat risken för uppkomsten av gastrointestinala blödningskomplikationer. Protonpumpshämmare (PPI) används ofta för att förhindra gastrointestinala komplikationer vid behandling med dubbla trombocyter. 2008 American College of Cardiology (ACC)/American Society of Gastroenterology (ACG)/American Heart Association (AHA) utfärdade gemensamt ett konsensusdokument, som konsekvent rekommenderade att majoriteten av läkare tillämpar dubbel trombocyt- och PPI-behandling för patienter med riskfaktorer för gastrointestinala blödning som kan finnas samtidigt, för att minska förekomsten av gastrointestinala biverkningar. Men hemma och utomlands under de senaste åren har det förekommit rapporter som tyder på att interaktionen av PPI med klopidogrel kan förekomma, och därigenom minska den senares trombocythämmande effekt, för att få incidensen av biverkningar av CV-händelser att öka med cirka 25-64 % . I januari 2009 tillkännagav U.S. Food and Drug Administration (FDA) en säkerhetsgranskning av en tidigare rapport om den potentiella interaktionen mellan dessa två typer av läkemedel, och betonade särskilt behovet av att genomföra ett stort antal klinisk praxisforskning ytterligare för att klara både samspel . PPI:s trombocythämmande effekter av klopidogrel efter PCI är ännu inte särskilt klara, kliniska resultat på båda interaktionerna finns fortfarande många olika akademiska perspektiv och forskningsdefekter, så fortfarande behöver väcka tillräcklig uppmärksamhet, fortsätt att utföra relevanta forskningsområden.

För att ytterligare klargöra interaktionen av PPI med klopidogrel anti-trombocyteffekt, utformade utredarna en klinisk randomiserad kontrollerad prövning av omeprazol och pantoprazol antitrombocythämmande effekt av klopidogrel. I detta experiment har utredaren tagit en randomiserad NSTE-ACS sjukhuspatienter träffade inklusionskriterier delades slumpmässigt in i omeprazol- och pantoprazolgrupper. På inläggningsdagen tog alla patienter som tog klopidogrel laddningsdos 300 mg + aspirin 300 mg och den efterföljande underhållsdosen av klopidogrel 75 mg + aspirin 300 mg och omeprazolgruppen som tog omeprazol 20 mg/d, pantoprazolgruppen som tog pantoprazol/d20mg. Respektive dagen för inläggningen (före medicinering), medicinering i 12-24 timmar, medicinering efter 72 timmar, 30 dagar, vardera tas tidigt på morgonen fastande venöst blod igen, mätning av AA、ADP-inducerad trombocytaggregation. Och valt 30 dagar, 6 månader och 12 månader för att registrera patientens kliniska biverkningar (inklusive dödsfall, hjärtinfarkt och eventuell revaskularisering, stenttrombos, återkommande angina, återinläggning på grund av hjärt-kärlsjukdom, blödningshändelser). För att bedöma effekten av PPI på klopidogrel trombocythämmande effekt genom att observera 1-års uppföljningsresultat, och ytterligare utforska den optimala kombinationen av dubbla antitrombocythämmande och gemensamma PPIs behandlingsförlopp, lämplig dosering och den bästa tiden för att tillhandahålla rimliga kliniska program för att skapa ett personligt behandlingssystem, förbättra patientens livskvalitet.