Антиагрегантный эффект омепразола и пантопразола в клинических испытаниях клопидогреля (OPEN)

Благодаря ряду крупномасштабных клинических испытаний, мета-анализу и руководствам по клиническому лечению подтверждается, что стратегии двойной антитромбоцитарной терапии клопидогрелом и аспирином при остром коронарном синдроме (ОКС), подвергающиеся чрескожным коронарным вмешательствам (ЧКВ) пациентов, перенесших операцию по имплантации стента, играют жизненно важную роль. Он может эффективно подавлять образование острого и подострого тромбоза стента, снижать частоту повторных госпитализаций, тем самым значительно улучшая качество жизни пациентов. Большое количество клинических сообщений о том, что стратегии лечения снижают частоту неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, увеличивают вероятность возникновения осложнений желудочно-кишечного кровотечения. Ингибиторы протонной помпы (ИПП) часто используются для предотвращения желудочно-кишечных осложнений двойной антитромбоцитарной терапии. 2008 г. Американский колледж кардиологов (ACC) / Американское общество гастроэнтерологов (ACG) / Американская кардиологическая ассоциация (AHA) совместно выпустили консенсусный документ, последовательно рекомендовавший большинству клиницистов применение двойного лечения антиагрегантами и ИПП для пациентов с факторами риска желудочно-кишечных заболеваний. кровотечение, которое может существовать в то же время, чтобы уменьшить возникновение желудочно-кишечных побочных эффектов. Но в последние годы в стране и за рубежом появились сообщения о том, что может существовать взаимодействие ИПП с клопидогрелом, тем самым снижая антиагрегантный эффект последнего, чтобы увеличить частоту неблагоприятных сердечно-сосудистых событий примерно на 25-64. % . В январе 2009 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о пересмотре более раннего отчета о потенциальном взаимодействии этих двух типов лекарств, особо подчеркнув необходимость проведения большого количества клинических исследований, чтобы прояснить оба взаимодействие . ИПП антитромбоцитарные эффекты клопидогрела после ЧКВ еще не очень ясны, клинические результаты по обоим взаимодействиям все еще существуют много различных академических точек зрения и дефектов исследований, поэтому все еще необходимо привлечь достаточное внимание, продолжать проводить исследования в соответствующих областях.

Чтобы дополнительно прояснить взаимодействие ИПП с антитромбоцитарным эффектом клопидогрела, исследователи разработали клинические рандомизированные контролируемые испытания омепразола и пантопразола антитромбоцитарного эффекта клопидогрела. Критерии включения были случайным образом разделены на группы омепразола и пантопразола. В день поступления все пациенты принимали нагрузочную дозу клопидогреля 300 мг + аспирин 300 мг и последующую поддерживающую дозу клопидогреля 75 мг + аспирин 300 мг и группу омепразола принимали омепразол 20 мг/сут, группу пантопразола принимали пантопразол 20 мг/сут. Соответственно, в день госпитализации (до приема лекарств), прием лекарств в течение 12-24 часов, прием лекарств через 72 часа, 30 дней, каждое взятие венозной крови ранним утром натощак снова, измерение АА, АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов. И выбраны 30 дней, 6 месяцев и 12 месяцев для записи клинических нежелательных явлений у пациента (включая смерть, инфаркт миокарда и любую реваскуляризацию, тромбоз стента, рецидивирующую стенокардию, повторную госпитализацию из-за сердечно-сосудистых заболеваний, кровотечения). Оценить влияние ИПП на антиагрегантный эффект клопидогрела, наблюдая за результатами наблюдения в течение 1 года, и дополнительно изучить оптимальное сочетание двойного антитромбоцитарного и совместного курса лечения ИПП, соответствующую дозировку и наилучшее время для предоставления разумных клинических программ для создать персонализированную систему лечения, улучшить качество жизни пациента.