Omepratsolin ja pantopratsolin verihiutaleiden vastainen vaikutus klopidogreelin kliinisissä tutkimuksissa (OPEN)

Useat laajat kliiniset tutkimukset, meta-analyysit ja kliiniset hoitoohjeet vahvistavat, että klopidogreelin ja aspiriinin kaksoisverihiutaleiden vastaisilla hoitostrategioilla stentti-istutusleikkauspotilaiden perkutaaniseen sepelvaltimon interventioihin (PCI) tehtävissä akuutissa sepelvaltimotautioireyhtymässä (ACS) on tärkeä rooli. Se voi tehokkaasti estää akuutin, subakuutin stenttitromboosin muodostumisen, vähentää takaisinottosuhdetta, mikä parantaa merkittävästi potilaiden elämänlaatua. Suuri määrä kliinisen käytännön raportteja, vaikka hoitostrategioita vähentää haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuutta, se on lisännyt maha-suolikanavan verenvuotokomplikaatioiden mahdollisuutta. Protonipumpun estäjiä (PPI) käytetään usein estämään kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon maha-suolikanavan komplikaatioita. 2008 American College of Cardiology (ACC) / American Society of Gastroenterology (ACG) / American Heart Association (AHA) julkaisi yhdessä konsensusasiakirjan, joka suositteli johdonmukaisesti, että suurin osa kliinikoista soveltaa kaksoisverihiutaleiden vastaisia ​​ja PPI-lääkkeitä potilaille, joilla on maha-suolikanavan riskitekijöitä. verenvuoto, joka voi esiintyä samanaikaisesti, jotta voidaan vähentää maha-suolikanavan haittavaikutuksia. Mutta viime vuosina kotimaassa ja ulkomailla on raportoitu, että PPI-lääkkeiden ja klopidogreelin yhteisvaikutus saattaa olla olemassa, mikä vähentää viimeksi mainitun verihiutaleiden vastaista vaikutusta, jotta haitallisten CV-tapahtumien ilmaantuvuus lisääntyisi noin 25-64 % . Tammikuussa 2009 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti turvallisuuskatsauksesta aikaisemmasta raportista näiden kahden tyyppisten lääkkeiden mahdollisesta yhteisvaikutuksesta, ja korosti erityisesti tarvetta suorittaa useita kliinisiä käytäntöjä koskevia tutkimuksia edelleen molempien lääkkeiden selvittämiseksi. vuorovaikutusta. PPI-lääkkeiden verihiutaleiden vastaiset vaikutukset klopidogreelin PCI:n jälkeen eivät ole vielä kovin selkeitä, kliiniset tulokset molemmista yhteisvaikutuksista ovat edelleen olemassa monia erilaisia ​​akateemisia näkökulmia ja tutkimusvirheitä, joten on vielä herättävä riittävästi huomiota, jatkettava asianomaisten alojen tutkimusta.

Selvittääkseen edelleen PPI-lääkkeiden vuorovaikutusta klopidogreelin verihiutaleiden vastaisen vaikutuksen kanssa, tutkijat suunnittelivat kliiniset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset omepratsolin ja pantopratsolin verihiutaleiden vastaisesta vaikutuksesta klopidogreelin . Tässä kokeessa tutkija otti satunnaistettujen NSTE-ACS-sairaalapotilaiden kanssa mukaanottokriteerit jaettiin satunnaisesti omepratsoli- ja pantopratsoliryhmiin. Vastaanottopäivänä kaikki potilaat, jotka saivat klopidogreelin kyllästysannosta 300mg + aspiriinia 300mg ja sitä seuraavaa ylläpitoannosta klopidogreelia 75mg + aspiriinia 300mg ja omepratsoliryhmät saivat omepratsolia 20mg/d, pantopratsoliryhmät pantopratsolia/d20mg. Vastaavasti vastaanottopäivänä ( ennen lääkitystä ) lääkitys 12-24 tuntia , lääkitys 72 tunnin kuluttua 30 päivää , kukin otettu varhain aamulla paastolaskimoveri uudelleen , mittaamalla AA 、ADP : n aiheuttamaa verihiutaleiden aggregaatiota . Ja valittiin 30 päivää, 6 kuukautta ja 12 kuukautta potilaan kliinisten haittatapahtumien kirjaamiseen (mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti ja mahdollinen revaskularisaatio, stenttitromboosi, toistuva angina pectoris, sydän- ja verisuonitautien aiheuttama uudelleensairaala, verenvuototapahtumat). Arvioida PPI-lääkkeiden vaikutusta klopidogreelin verihiutaleiden toimintaa estävään vaikutukseen tarkkailemalla yhden vuoden seurantatuloksia ja tutkia edelleen optimaalista yhdistelmää kahden verihiutaleiden vastaisen ja nivelten PPI:n hoitokuurin, sopivan annoksen ja parhaan ajan tarjoamiseksi kohtuullinen kliinisille ohjelmille. luoda henkilökohtainen hoitojärjestelmä, parantaa potilaan elämänlaatua.