氯吡格雷临床试验的奥美拉唑和泮托拉唑抗血小板作用（公开）

通过多项大规模临床试验、Meta分析和临床治疗指南证实，氯吡格雷和阿司匹林双重抗血小板治疗策略对接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）支架植入手术的急性冠脉综合征（ACS）患者具有至关重要的作用。 可有效抑制急性、亚急性支架内血栓形成，降低再入院率，从而大大提高患者的生活质量。 大量临床实践报道，虽然治疗策略降低了心血管不良事件的发生率，但却增加了消化道出血并发症发生的可能性。 质子泵抑制剂 (PPI) 通常用于预防双重抗血小板治疗的胃肠道并发症。 2008年美国心脏病学会（ACC）/美国胃肠病学会（ACG）/美国心脏协会（AHA）联合发布共识文件，一致建议广大临床医生对有胃肠道危险因素的患者应用双重抗血小板和PPIs治疗同时可能存在的出血，以减少胃肠道不良事件的发生。 但近年来国内外均有报道提示PPIs与氯吡格雷可能存在相互作用，从而降低后者的抗血小板作用，从而使不良CV事件的发生率增加约25-64 %。 2009年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布对早先关于这两类药物潜在相互作用的报告进行安全审查，特别强调需要进一步开展大量临床实践研究，以明确两者相互作用 。 PPIs对PCI术后氯吡格雷的抗血小板作用尚不十分清楚，临床结果对二者的相互作用还存在诸多不同的学术观点和研究缺陷，因此仍需引起足够的重视，继续开展相关领域的研究。

为了进一步阐明PPIs与氯吡格雷抗血小板作用的相互作用，研究者设计了一项关于奥美拉唑和泮托拉唑氯吡格雷抗血小板作用的临床随机对照试验。在该实验中，研究者随机抽取了一名符合以下条件的NSTE-ACS住院患者纳入标准随机分为奥美拉唑组和泮托拉唑组。 入院当天所有患者服用氯吡格雷负荷剂量300mg+阿司匹林300mg及后续维持剂量氯吡格雷75mg+阿司匹林300mg，奥美拉唑组服用奥美拉唑20mg/d，泮托拉唑组服用泮托拉唑20mg/d。 分别于入院当天（服药前）、服药12-24小时、服药72小时后、30天各清晨再次取空腹静脉血，测定AA、ADP诱导的血小板聚集。 并选取30天、6个月和12个月记录患者的临床不良事件（包括死亡、心肌梗死、任何血运重建、支架内血栓形成、心绞痛复发、因心血管疾病再入院、出血事件）。 通过观察1年随访结果评估PPIs对氯吡格雷抗血小板作用的影响，进一步探讨双联抗血小板联合PPIs的最佳疗程、合适剂量和最佳时机，为临床提供合理方案打造个性化治疗体系，提高患者生活质量。