Thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Omeprazol und Pantoprazol in klinischen Studien mit Clopidogrel (OFFEN)

Eine Reihe groß angelegter klinischer Studien, Metaanalysen und klinische Behandlungsrichtlinien bestätigen, dass die dualen Thrombozytenaggregationshemmer-Behandlungsstrategien Clopidogrel und Aspirin beim akuten Koronarsyndrom (ACS) bei perkutanen Koronarinterventionen (PCI) bei Patienten mit Stentimplantationschirurgie eine entscheidende Rolle spielen. Es kann die Bildung akuter und subakuter Stentthrombosen wirksam unterdrücken, die Wiedereinweisungsrate reduzieren und so die Lebensqualität der Patienten erheblich verbessern. Eine große Anzahl klinischer Praxisberichte besagt, dass die Behandlungsstrategien zwar die Häufigkeit unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse verringern, jedoch die Möglichkeit des Auftretens von Komplikationen bei Magen-Darm-Blutungen erhöht haben. Protonenpumpenhemmer (PPI) werden häufig zur Vorbeugung gastrointestinaler Komplikationen einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung eingesetzt. 2008 haben das American College of Cardiology (ACC) / die American Society of Gastroenterology (ACG) / die American Heart Association (AHA) gemeinsam ein Konsensdokument herausgegeben, in dem der Mehrheit der Kliniker konsequent die Anwendung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung und PPI-Behandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für Magen-Darm-Erkrankungen empfohlen wird Blutungen, die gleichzeitig auftreten können, um das Auftreten von gastrointestinalen Nebenwirkungen zu reduzieren. Aber in den letzten Jahren gab es im In- und Ausland Berichte, die darauf hindeuten, dass eine Wechselwirkung von PPI mit Clopidogrel bestehen könnte, wodurch dessen blutplättchenhemmende Wirkung verringert wird, wodurch die Inzidenz unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse um etwa 25–64 erhöht wird % . Im Januar 2009 kündigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Sicherheitsüberprüfung eines früheren Berichts über die mögliche Wechselwirkung dieser beiden Arzneimitteltypen an und betonte insbesondere die Notwendigkeit, eine große Anzahl klinischer Praxisstudien durchzuführen, um beides zu klären Interaktion . Die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Clopidogrel nach PCI ist noch nicht ganz klar. Die klinischen Ergebnisse zu beiden Wechselwirkungen bestehen noch aus vielen unterschiedlichen akademischen Perspektiven und Forschungsmängeln.

Um die Wechselwirkung von PPIs mit der blutplättchenhemmenden Wirkung von Clopidogrel weiter zu klären, haben die Forscher eine klinische randomisierte kontrollierte Studie zur blutplättchenhemmenden Wirkung von Clopidogrel durch Omeprazol und Pantoprazol entworfen. In diesem Experiment haben die Forscher eine randomisierte NSTE-ACS-Krankenhauspatientengruppe getroffen Die Einschlusskriterien wurden nach dem Zufallsprinzip in Omeprazol- und Pantoprazol-Gruppen eingeteilt. Am Tag der Aufnahme erhielten alle Patienten eine Clopidogrel-Aufsättigungsdosis von 300 mg + 300 mg Aspirin und die anschließende Erhaltungsdosis von 75 mg Clopidogrel + 300 mg Aspirin sowie die Omeprazol-Gruppe, die 20 mg Omeprazol pro Tag einnahm, und die Pantoprazol-Gruppe, die 20 mg Pantoprazol pro Tag einnahm. Jeweils am Tag der Aufnahme (vor der Medikation), Medikation für 12–24 Stunden, Medikation nach 72 Stunden, 30 Tage, jeweils frühmorgens nüchtern erneut venöses Blut entnommen, Messung der AA- und ADP-induzierten Thrombozytenaggregation. Und es wurden 30 Tage, 6 Monate und 12 Monate ausgewählt, um die klinischen unerwünschten Ereignisse des Patienten aufzuzeichnen (einschließlich Tod, Myokardinfarkt und jeglicher Revaskularisierung, Stentthrombose, wiederkehrender Angina pectoris, Rehospitalisierung aufgrund einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, Blutungsereignisse). Um den Einfluss von PPIs auf die blutplättchenhemmende Wirkung von Clopidogrel anhand der einjährigen Nachbeobachtungsergebnisse zu beurteilen und die optimale Kombination aus dualer blutplättchenhemmender und gemeinsamer PPI-Behandlung, der geeigneten Dosierung und dem besten Zeitpunkt für die Bereitstellung angemessener klinischer Programme weiter zu untersuchen Erstellen Sie ein personalisiertes Behandlungssystem und verbessern Sie die Lebensqualität des Patienten.