子宮筋腫の腹腔鏡下凍結切除 (UFREEZE-01)

包含基準:

1. 30歳から50歳までの閉経前の女性
2. 患者は家族計画を完了しており、将来の出産を望んでいません。
3. 患者は症候性子宮筋腫の結果として月経過多に苦しんでいます。
4. 患者の子宮の大きさは妊娠18週未満です。
5. 患者は子宮を温存し、子宮摘出を避けたいと考えています。
6. -患者には、US / MRIで測定された最大10cmの治療可能な子宮筋腫が1〜3個あります。
7. 治療した子宮筋腫全体の体積が ≤ 3,138cm3 (幅 x 長さ x 高さ x 0.523)
8. -患者は、治療前の1回のベースラインサイクル中に160 ml以上の月経出血によって示されるように、臨床的月経過多を患っています。
9. 患者は、治療後の1年間のフォローアップ期間中、必要に応じてクリニックを訪れることができます。
10. 患者は研究について知らされ、その条項に同意し、IRB が承認した書面によるインフォームド コンセントに署名し、データ プライバシーの承認を含む。

除外基準:

1. 患者は家族計画を終えていなかった
2. 患者は過去に子宮筋腫の治療を受けているか (UAE、筋腫核出術、HIFU など)、または子宮内膜アブレーションを受けています。
3. 患者は、過去 3 か月間 GnRH による治療を受けていました。
4. -患者は、腹腔鏡手術中に完全に除去できない症候性子宮内膜症を知っています。
5. -患者は腺筋症を知っているか、疑われています
6. -患者は活動的な腹部/骨盤内炎症性疾患を患っていました。
7. -患者は婦人科悪性腫瘍を知っているか、疑いがあります。
8. 粘膜下筋腫タイプ「ゼロ」の患者
9. 診断されていない性器出血のある患者
10. 血液凝固障害のある患者
11. 結核、肝炎、エイズなどの伝染病にかかっている患者。
12. -薬物またはデバイスを使用して他の試験に参加している患者。
13. -患者は、フォローアップの訪問やアンケートを含むすべての研究要件をコミットできません。
14. -患者は腹腔鏡手術の禁忌を持っています