子宫肌瘤的腹腔镜冷冻消融术 (UFREEZE-01)

纳入标准：

1. 30-50岁（含）未绝经女性
2. 患者已完成计划生育，不希望将来生育。
3. 由于有症状的子宫肌瘤，患者患有月经过多。
4. 患者的子宫大小小于 18 孕周。
5. 患者希望保留她的子宫并避免子宫切除术。
6. 患者有 1-3 个可治疗的子宫肌瘤，通过 US/MRI 测量大小可达 10 厘米。
7. 总治疗肌瘤体积≤3,138cm3（宽x长x高x 0.523）
8. 治疗前一个基线周期内月经失血量≥160 毫升表明患者有临床月经过多。
9. 在治疗后的 1 年随访期内，患者可以根据需要访问诊所。
10. 患者已被告知该研究并同意其规定，并签署了 IRB 批准的书面知情同意书，包括数据隐私授权。

排除标准：

1. 患者尚未完成计划生育
2. 患者过去曾接受过子宫肌瘤治疗（阿联酋、子宫肌瘤切除术、HIFU 等）或接受过子宫内膜切除术。
3. 患者在过去 3 个月内接受过 GnRH 治疗。
4. 患者已知有症状的子宫内膜异位症在腹腔镜手术中无法完全切除。
5. 患者已知或疑似子宫腺肌症
6. 患者患有任何活动性腹部/盆腔炎性疾病。
7. 患者已知或疑似妇科恶性肿瘤。
8. “零”型粘膜下肌瘤患者
9. 未确诊的阴道出血患者
10. 凝血障碍患者
11. 患有结核性肝炎或艾滋病等传染病的患者。
12. 使用药物或设备参与其他试验的患者。
13. 患者无法完成所有研究要求，包括随访和问卷调查。
14. 患者有任何腹腔镜手术禁忌症