冠動脈ステント内再狭窄の治療 (TIS)

冠動脈形成術後のステント内再狭窄は現在、この方法の主な制限の 1 つであり、労作性狭心症の再発や急性冠症候群としての症状を引き起こします。 ステント内再狭窄の組織病理学的基質は新生内膜過形成である。

ステント内再狭窄の治療において、プレーンバルーン血管形成術を繰り返したり、カッティングバルーンカテーテルを使用したりしても、満足のいく結果は得られません。 過去に使用された小線源治療も放棄されました。 ステント内再狭窄の現在の治療は、薬剤溶出ステントの使用です。 これらのステントから放出される局所薬剤は、新しい新生内膜過形成を防ぎます。この治療法は、ステント ストラットの遅発性血栓症のリスクを伴い（ネオエンドテリゼーションの遅延による）、出血合併症のリスクを伴う厳格な長期二重抗血小板療法を必要とします。 薬剤でコーティングされたバルーンカテーテルは、活性物質を血管壁に短期間浸透させ、血管平滑筋細胞の過剰増殖を抑制しますが、短期間の効果により、ステントストラットのネオエンドテリゼーションに悪影響を与えることはありません。 パクリタキセル放出バルーンを使用したステント内再狭窄療法の同等の効果は、パクリタキセル放出ステントと比較して実証されましたが、その間に薬剤溶出ステントの開発が進みました。 私たちの研究の目的は、薬剤溶出パクリタキセル コーティング バルーン カテーテルを使用した冠動脈ステント内再狭窄療法の有効性を、エベロリムスを放出する最新世代の薬剤溶出ステントと比較することです。 私たちの研究の主要なエンドポイントは、後期内腔損失です。これは、血管再建術の繰り返しの必要性を予測する正確な血管造影パラメーターを表し、したがって患者の臨床的利益を表すためです。

第 3 の無作為化されていない観察アームでは、アザラシ翼パクリタキセル溶出バルーンによる治療と 2 つの無作為化アーム (PEB 対 EES) を比較します。

イオプロミド被覆 PEB および EES アームの 3 年間の長期臨床フォローアップが実施されました。 すべての臨床 MACE (CV 死、AMI および TVR) が記録されました。

BMS と DES-ISR の処理を​​比較したアザラシ翼 PEB アームのサブ分析が追加されました。