Tratamento da Reestenose Instent Coronária (TIS)

A reestenose intra-stent após angioplastia coronariana é atualmente uma das principais limitações desse método, levando à recorrência da angina pectoris de esforço ou manifestando-se como síndrome coronariana aguda. O substrato histopatológico da reestenose intra-stent é a hiperplasia neointimal.

A angioplastia com balão simples repetida ou o uso de cateteres de balão cortantes no tratamento da reestenose intra-stent não alcançam resultados satisfatórios. A braquiterapia, utilizada no passado, também foi abandonada. O tratamento atual da reestenose intra-stent é o uso de stents farmacológicos. O medicamento local liberado desses stents previne nova hiperplasia neointimal. Esse tratamento traz o risco de trombose tardia (devido à neoendotelização tardia) das hastes do stent e requer terapia antiplaquetária dupla rigorosa de longo prazo com risco de complicações hemorrágicas. Os cateteres de balão revestidos com drogas fornecem penetração de curto prazo da substância ativa na parede vascular, levando à inibição da hiperproliferação de células musculares lisas vasculares, mas devido ao efeito de curto prazo, eles não afetam negativamente a neoendotelização das hastes do stent. Efeitos comparáveis ​​da terapia de reestenose intra-stent usando balões liberadores de paclitaxel foram demonstrados em comparação com stents liberadores de paclitaxel, entretanto, o desenvolvimento de stents eluidores de drogas, entretanto, progrediu. O objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia da terapia de reestenose intra-stent coronariana usando cateteres de balão revestidos com paclitaxel farmacológico com a última geração de stents farmacológicos liberando everolimus. O objetivo primário de nosso estudo é a perda tardia do lúmen, porque representa um parâmetro angiográfico preciso que prevê a necessidade de revascularização repetida e, portanto, o benefício clínico para o paciente.

O terceiro braço observacional, não randomizado, compara o tratamento com balão eluidor de paclitaxel de asa de foca com dois braços randomizados (PEB vs. EES).

Foi realizado um acompanhamento clínico de longo prazo de 3 anos dos braços PEB e EES revestidos com iopromida. Todos os MACE clínicos (morte CV, IAM e TVR) foram registrados.

Subanálise do braço PEB de asa de vedação comparando o tratamento de BMS e DES-ISR foi adicionada.