Behandling af koronar In-Stent Restenose (TIS)

In-stent restenose efter koronar angioplastik er i øjeblikket en af ​​hovedbegrænsningerne ved denne metode, hvilket fører til en gentagelse af anstrengende angina pectoris eller manifesterer sig som akut koronarsyndrom. Histopatologisk substrat for in-stent restenose er neointimal hyperplasi.

Gentagen almindelig ballonangioplastik eller brug af skærende ballonkatetre i behandlingen af ​​in-stent-restenose giver ikke tilfredsstillende resultater. Brachyterapi, der tidligere blev brugt, har den også opgivet. Den nuværende behandling af in-stent-restenose er brugen af ​​lægemiddel-eluerende stenter. Lokalt lægemiddel frigivet fra disse stenter forhindrer ny neointimal hyperplasi. Denne behandling indebærer risiko for sen trombose (på grund af forsinket neoendotelisering) af stentens struts og kræver streng langtidsbehandling med dobbelt blodpladehæmmende behandling med risiko for blødningskomplikationer. De lægemiddelbelagte ballonkatetre giver kortvarig indtrængning af det aktive stof ind i den vaskulære væg, hvilket fører til hæmning af hyperproliferation vaskulære glatte muskelceller, men på grund af kortvarig effekt påvirker de ikke neoendoteliseringen af ​​stent-stivere negativt. Sammenlignelige virkninger af in-stent-restenoseterapi under anvendelse af paclitaxel-frigivende balloner blev påvist i sammenligning med paclitaxel-frigivende stents, men udviklingen af ​​lægemiddel-eluerende stenter skred frem i mellemtiden. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​koronar in-stent-restenoseterapi ved brug af lægemiddeleluerende paclitaxel-coatede ballonkatetre med den seneste generation af lægemiddeleluerende stenter, der frigiver everolimus. Det primære endepunkt for vores undersøgelse er sent lumentab, fordi det repræsenterer nøjagtig angiografisk parameter, der forudsiger behovet for gentagen revaskularisering og dermed den kliniske fordel for patienten.

Den 3. observationelle, ikke-randomiserede arm sammenligner behandlingen med sælvinge-paclitaxel-eluerende ballon med to randomiserede arme (PEB vs. EES).

3-års langvarig klinisk opfølgning af iopromid-coatede PEB- og EES-arme blev udført. Al klinisk MACE (CV-død, AMI og TVR) blev registreret.

Underanalyse af sælvinge-PEB-arm, der sammenlignede behandlingen af ​​BMS og DES-ISR, blev tilføjet.