Traitement de la resténose coronarienne intra-stent (TIS)

La resténose intra-stent après angioplastie coronarienne est actuellement l'une des principales limites de cette méthode, entraînant une récidive d'angine de poitrine d'effort ou se manifestant par un syndrome coronarien aigu. Le substrat histopathologique de la resténose intra-stent est l'hyperplasie néointimale.

L'angioplastie à ballonnet simple répétée ou l'utilisation de cathéters à ballonnet coupants dans le traitement de la resténose intra-stent n'obtient pas de résultats satisfaisants. La curiethérapie, utilisée par le passé, a elle aussi été abandonnée. Le traitement actuel de la resténose intra-stent est l'utilisation de stents à élution médicamenteuse. Le médicament local libéré par ces stents prévient une nouvelle hyperplasie néointimale. Ce traitement comporte un risque de thrombose tardive (due à une néoendotélisation retardée) des entretoises du stent et nécessite une bithérapie antiplaquettaire rigoureuse à long terme avec un risque de complications hémorragiques. Les cathéters à ballonnet enrobés de médicament permettent une pénétration à court terme de la substance active dans la paroi vasculaire, entraînant l'inhibition de l'hyperprolifération des cellules musculaires lisses vasculaires, mais en raison de l'effet à court terme, ils n'affectent pas négativement la néoendotélisation des entretoises du stent. Des effets comparables du traitement de la resténose intra-stent utilisant des ballonnets libérant du paclitaxel ont été démontrés par rapport aux stents libérant du paclitaxel, cependant, le développement de stents à élution de médicament a progressé entre-temps. Le but de notre étude est de comparer l'efficacité du traitement de la resténose coronarienne intra-stent à l'aide de cathéters à ballonnet revêtus de paclitaxel à élution médicamenteuse avec la dernière génération de stents à élution médicamenteuse libérant de l'évérolimus. Le critère d'évaluation principal de notre étude est la perte de lumière tardive, car elle représente un paramètre angiographique précis prédisant la nécessité d'une revascularisation répétée et donc le bénéfice clinique pour le patient.

Le 3e bras observationnel non randomisé compare le traitement par ballonnet à élution de paclitaxel à aile de phoque avec deux bras randomisés (PEB vs EES).

Un suivi clinique à long terme de 3 ans des bras PEB et EES recouverts d'iopromide a été réalisé. Tous les MACE cliniques (décès CV, IAM et TVR) ont été enregistrés.

Une sous-analyse du bras PEB à aile de phoque comparant le traitement du BMS et du DES-ISR a été ajoutée.