片側性無視の脳卒中患者におけるミラーセラピーの有効性 - ランダム化比較試験 (MUST)
半側空間無視、または大脳病変の反対側の環境の一部に由来する刺激を無視する傾向は、脳卒中後の機能障害の主な原因となる可能性があります。 現在片側性無視に対して利用可能な治療法は、走査訓練、視覚的合図アプローチ、四肢活性化戦略、視覚的イメージ、触覚刺激、プリズム、持続的注意訓練などである。ミラー療法は亜急性脳卒中における手の機能を改善する。
仮説: 片側無視の脳卒中患者の管理におけるミラー療法の有効性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Ludhiana、Punjab、インド、141008
- Department of Neurology, CMC &H
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
対象基準: 1. 頭頂葉および視床病変を有するすべての脳卒中患者 2. 脳卒中持続期間: 48 時間以内 3. 研究に参加する意思のある患者 4. 頭頂葉および視床病変を示す MRI/CT スキャン 5. 上肢衰弱のある患者
除外基準:
- 脳卒中の持続期間が1年を超える
- グラスゴー昏睡スケール (GCS) が 7 未満
- 非協力的な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミラーセラピー
すべての適格な患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
グループ 1 にはミラーセラピーが施されます
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鏡の練習中、患者は鏡（35×35cm）が垂直に置かれたテーブルの近くに座りました。
この練習は、非麻痺側の手首と指の屈曲および伸展の動きで構成され、患者は鏡を見て麻痺のない手の画像を観察し、麻痺のある手に投影された手の動きの反射を見ることになりました。
患者は鏡に映るのは関与していない手だけを見ることができました。そうしないと、関与していない手は見えなくなります。
セッション中、患者は非麻痺側の手を動かしながら、麻痺側の手でも同じ動きをしてみるように依頼されました。
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偽コンパレータ：対照群
グループ 2 には偽のミラーセラピーが与えられます
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対照群は同じ運動を同じ時間行いましたが、麻痺した手が視界から隠れるように鏡の非反射側を使用しました。
同じセラピストが対照療法を患者に提供しました。
治療群と対照群の両方が四肢の活性化を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1、3、6 か月後のスターキャンセルテストスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1、3、6 か月
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SCT は、52 個の大きな星、10 個の短い単語、13 文字がランダムに配置され、56 個の小さな星が点在するページで構成されていました。 被験者は、ページ上のすべての小さな星を（黒いペンで）取り消すように指示されました。 テスターは中央の 2 つの星を消して実演しました。 片側視覚無視の存在を確立するためのカットオフスコアは次のとおりでした: SCT でキャンセルされた星が 51 個以下でした。 最小スコア: 0 最大スコア: 54 スコアが高いほど良い結果が得られます |
ベースライン、1、3、6 か月
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1、3、および 6 か月後の線二等分テストスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1、3、6 か月
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線二等分テスト (LBT) は、白い紙 (21cm x 30cm) のシートの右側に 1 つ、中央に 1 つ、左側に 1 つずつ、長さ 20 cm の 3 本の黒い水平線で構成されます。 患者には、順番に各線の中心を見つけて印を付けるように依頼されました。 真の正中線から離れた誤差が測定され、左方向の誤差には負の符号が与えられ、右方向の誤差には正の符号が与えられる。 誤差の変化については絶対値を採用しました。 ベースラインから 1 か月までの値は、1 か月の値からベースライン値を引くことによって計算されました。 次に、ベースラインから 1 か月までの平均変化を計算しました。 3 か月および 6 か月までのベースラインの平均変化の計算にも同様の方法が使用されました。 患者の反応はマークした 3 つの線について同様であったため、最初の線を解釈に採用しました。 生後 3 か月および 6 か月の時点でマーキングを忘れるなどの極端なエラーを起こした患者はいませんでした。 |
ベースライン、1、3、6 か月
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1、3、6 か月後の画像識別タスクのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1、3、6 か月
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PIT は A4 サイズの紙に 10 枚の写真で構成されており、患者は写真を識別するように求められました。
特定された写真の数が増えるほど、無視は少なくなります。
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ベースライン、1、3、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的自立の尺度
時間枠：ベースライン、1、3、6 か月
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FIM は 13 の運動項目と 5 つの社会認知項目で構成され、セルフケア、括約筋管理、移動、運動、コミュニケーション、社会的相互作用、認知を評価します。14 これは、完全な依存性を 1 として、完全な独立性を 7 として極端に評価することによって固定された 7 レベルのスケールを使用します。中間レベルは、6 修正された自立、5 監督またはセットアップ、4 最小限の接触援助、3 中程度の援助、および 2 最大限の援助です。 分析の目的で、FIM を 5 依存型、6 依存型以上の 2 つのカテゴリーに分類しました。 |
ベースライン、1、3、6 か月
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修正ランキンスケール (mRS)
時間枠：ベースライン、1、3、6 か月
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0 - 症状がまったくない / 1 - 症状はあるものの重大な障害なし / 2 - 軽度の障害 / 3 - 中等度の障害があるが、補助なしでは歩行可能 / 4 - 中等度の障害があり、補助なしでは歩行できない / 5 - 重度の障害 / 6 -死 0-2: 良い結果 3-6: 悪い結果 |
ベースライン、1、3、6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jeyaraj Pandian, DM、BFUHS
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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