Эффективность зеркальной терапии у пациентов с инсультом и односторонним игнорированием — рандомизированное контролируемое исследование (MUST)
Гемипространственное пренебрежение, или тенденция игнорировать стимулы, возникающие в части окружающей среды, противоположной церебральному поражению, может быть основным источником функциональных нарушений после инсульта. Доступные в настоящее время методы лечения одностороннего игнорирования включают обучение сканированию, визуальные подсказки, стратегии активации конечностей, визуальные образы, тактильную стимуляцию, призмы и тренировку постоянного внимания. Зеркальная терапия улучшает функцию руки при подостром инсульте.
Гипотеза: оценить эффективность зеркальной терапии при лечении пациентов с инсультом с односторонним игнорированием.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Индия, 141008
- Department of Neurology, CMC &H
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: 1. Все пациенты, перенесшие инсульт, с поражением теменной доли и таламуса 2. Продолжительность инсульта: в течение 48 часов 3. Пациенты, желающие участвовать в исследовании 4. МРТ/КТ, показывающие поражение теменной доли и таламуса 5. Пациенты со слабостью верхних конечностей
Критерий исключения:
- Длительность инсульта более 1 года
- Шкала комы Глазго (ШКГ) менее 7 баллов
- Нежелательные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зеркальная терапия
Все подходящие пациенты будут случайным образом распределены на 2 группы.
Группа 1 будет получать Зеркальную терапию.
|
Во время зеркальных практик пациенты сидели рядом со столом, на котором вертикально располагалось зеркало (35×35 см).
Практика заключалась в сгибании и разгибании запястья и пальцев на непаретичной стороне, в то время как пациенты смотрели в зеркало, наблюдая за изображением своей невовлеченной руки, таким образом, видя отражение движения руки, спроецированное на вовлеченную руку.
Больные могли видеть в зеркале только незадействованную руку; в противном случае незадействованная рука скрывалась из поля зрения.
Во время сеанса пациентов просили попытаться проделать те же движения паретичной рукой, пока они двигали непаретичной рукой.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Группе 2 будет назначена зеркальная терапия.
|
Контрольная группа выполняла те же упражнения в течение той же продолжительности, но использовала неотражающую сторону зеркала таким образом, что паретичная рука была скрыта от глаз.
Тот же терапевт проводил пациентам контрольную терапию.
Как в группе лечения, так и в контрольной группе активировались конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов теста на отмену звезды по сравнению с исходным уровнем через 1, 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,3 и 6 месяцев
|
SCT состоял из страницы, содержащей 52 большие звезды, 10 коротких слов и 13 букв, расположенных случайным образом, с вкраплениями 56 маленьких звездочек. Испытуемых просили зачеркнуть (черной ручкой) все маленькие звездочки на странице. Тестер продемонстрировал, зачеркнув две центральные звезды. Предельные баллы для установления наличия одностороннего игнорирования зрения были следующими: 51 или меньше звезд, исключенных для SCT. Минимальный балл: 0 Максимальный балл: 54 Более высокие баллы: лучший результат |
Исходный уровень, 1,3 и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста на деление пополам через 1, 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,3 и 6 месяцев
|
Тест на деление линии (LBT) состоял из трех горизонтальных черных линий длиной 20 см, одной справа, одной по центру и одной слева на листе белой бумаги (21 см х 30 см). Пациентов просили найти и отметить центр каждой линии по очереди. Измерялись ошибки вдали от истинной средней линии, при этом ошибкам влево присваивался отрицательный знак, ошибкам вправо — положительный знак. Мы взяли абсолютное значение для изменения ошибки. Значения исходного уровня до 1 месяца рассчитывали путем вычитания исходных значений из значений 1 месяца. Затем рассчитывали среднее изменение для исходного уровня до 1 месяца. Аналогичный метод применялся для расчета среднего изменения исходного уровня к 3 месяцам и 6 месяцам. Ответы пациентов были одинаковыми для трех линий, которые они отметили, поэтому мы взяли первую строку для интерпретации. Ни у одного из пациентов не было серьезных ошибок, таких как пропущенная маркировка в 3 и 6 месяцев. |
Исходный уровень, 1,3 и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в задаче идентификации изображения в 1, 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,3 и 6 месяцев
|
PIT состоял из 10 изображений на бумаге формата A4, и пациентов просили идентифицировать изображения.
Чем больше число идентифицированных картинок, тем меньше было пренебрежение.
|
Исходный уровень, 1,3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев
|
FIM состоит из 13 двигательных и 5 социально-когнитивных вопросов, оценивающих самообслуживание, управление сфинктером, перемещение, передвижение, общение, социальное взаимодействие и познание.14 В нем используется 7-уровневая шкала, основанная на предельной оценке полной зависимости как 1 и полной независимости как 7; промежуточные уровни: 6 модифицированная независимость, 5 надзор или настройка, 4 минимальная контактная помощь, 3 умеренная помощь и 2 максимальная помощь. Для целей анализа мы разделили FIM на две категории ≤5 зависимых, ≥6 независимых. |
Исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1,3 и 6 месяцев
|
0 - Нет симптомов вообще / 1 - Нет значительной инвалидности, несмотря на симптомы / 2 - Легкая инвалидность / 3 - Умеренная инвалидность, но способность ходить без посторонней помощи / 4 - Умеренная инвалидность и неспособность ходить без посторонней помощи / 5 - Тяжелая инвалидность / 6 - смерть 0-2: Хороший результат 3-6: Плохой результат |
Исходный уровень, 1,3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jeyaraj Pandian, DM, BFUHS
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MT2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .