镜子疗法对单侧忽视中风患者的疗效——一项随机对照试验 (MUST)
半侧空间忽视，或忽略源自脑损伤对侧环境的一部分的刺激的倾向，可能是中风后功能障碍的主要来源。 目前可用于单侧忽视的治疗方法是扫描训练、视觉提示方法、肢体激活策略、视觉意象、触觉刺激、棱镜和持续注意力训练。镜子疗法可改善亚急性中风的手部功能。
假设：评估镜子疗法在单侧忽视中风患者管理中的有效性。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Punjab
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Ludhiana、Punjab、印度、141008
- Department of Neurology, CMC &H
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准： 1.所有顶叶和丘脑病变的中风患者 2.中风持续时间：48小时以内 3.愿意参加研究的患者 4.MRI/CT扫描显示顶叶和丘脑病变 5.上肢无力的患者
排除标准：
- 中风持续时间超过 1 年
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 小于 7
- 不合作的病人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：镜子疗法
所有符合条件的患者将被随机分配到 2 组。
第 1 组将接受镜子治疗
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在镜子练习期间，患者坐在靠近桌子的地方，桌子上垂直放置了一面镜子（35×35cm）。
练习包括非麻痹侧手腕和手指的屈曲和伸展运动，同时患者看着镜子，观察他们未受累的手的图像，从而看到手部运动的反射投射到受累的手上。
患者在镜子中只能看到未受累的手；否则，未受累的手会被隐藏起来。
在会议期间，要求患者在移动非麻痹手时尝试用麻痹手做相同的动作。
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假比较器：控制组
第 2 组将接受假镜治疗
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对照组在相同的持续时间内进行相同的练习，但使用镜子的非反光面的方式使麻痹的手看不见。
同一位治疗师对患者进行了对照治疗。
治疗组和对照组都接受了肢体激活。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1、3 和 6 个月时星消减测试分数相对于基线的变化
大体时间：基线、1、3 和 6 个月
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SCT 由一个包含 52 个大星、10 个短词和 13 个字母的页面组成，随机放置，并散布着 56 个小星。 受试者被指示划掉（用黑色钢笔）页面上的所有小星星。 测试人员通过划掉中心的两颗星来进行演示。 确定存在单侧视觉忽视的截止分数是：51 颗或更少的星因 SCT 而取消。 最低分：0 最高分：54 更高的分数：更好的结果 |
基线、1、3 和 6 个月
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1、3 和 6 个月时线平分测试分数相对于基线的变化
大体时间：基线、1、3 和 6 个月
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线平分测试 (LBT) 由三条水平黑线组成，长 20 厘米，一条在一张白纸的右侧，一条在中央，一条在左侧（21 厘米 X 30 厘米）。 要求患者依次找到并标记每条线的中心。 测量偏离真正中线的误差，向左的误差给出负号，向右的误差给出正号。 我们对误差的变化取了一个绝对值。 基线至 1 个月的值是通过从 1 个月的值中减去基线值计算得出的。 然后，计算基线到 1 个月的平均变化。 按照类似的方法计算基线到 3 个月和 6 个月的平均变化。 患者对他们标记的三行的反应相似，因此我们采用第一行进行解释。 没有患者在 3 个月和 6 个月时出现漏记等极端错误。 |
基线、1、3 和 6 个月
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在 1、3 和 6 个月时图片识别任务相对于基线的变化
大体时间：基线、1、3 和 6 个月
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PIT 由 A4 纸上的 10 张图片组成，要求患者识别图片。
识别出的图片数量越多，被忽视的就越少。
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基线、1、3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能独立性测量
大体时间：基线、1、3 和 6 个月
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FIM 由 13 个运动项目和 5 个社会认知项目组成，评估自我保健、括约肌管理、转移、运动、沟通、社会互动和认知。 14 它使用 7 级量表，以完全依赖为 1 和完全独立为 7 的极端评级为基础；中等水平是：6 个改进的独立性、5 个监督或设置、4 个最小接触协助、3 个中等协助和 2 个最大协助。 为了分析的目的，我们将 FIM 分为两类≤5 依赖，≥6 独立。 |
基线、1、3 和 6 个月
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改良兰金量表 (mRS)
大体时间：基线、1、3 和 6 个月
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0 - 完全没有症状 / 1 - 尽管有症状但无明显残疾 / 2 - 轻微残疾 / 3 - 中度残疾，但无需帮助即可行走 / 4 - 中度残疾，无需帮助无法行走 / 5 - 严重残疾 / 6 -死亡 0-2：好结果 3-6：差结果 |
基线、1、3 和 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jeyaraj Pandian, DM、BFUHS
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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