Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peilihoidon tehokkuus aivohalvauspotilailla, joilla on yksipuolinen laiminlyönti – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (MUST)

lauantai 24. toukokuuta 2014 päivittänyt: jeyarajpandian, Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India

Hemi spatiaalinen laiminlyönti tai taipumus jättää huomioimatta ärsykkeitä, jotka ovat peräisin aivovaurion vastaisesta osasta ympäristöä, voi olla merkittävä toiminnallisen vamman lähde aivohalvauksen jälkeen. Tällä hetkellä saatavilla olevia yksipuolisen laiminlyönnin hoitoja ovat skannausharjoittelu, visuaaliset vihjausmenetelmät, raajojen aktivointistrategiat, visuaaliset kuvat, tuntostimulaatio, prismat ja jatkuva huomioharjoittelu. Peiliterapia parantaa käden toimintaa subakuuteissa aivohalvauksissa.

Hypoteesi: Arvioida peilihoidon tehokkuutta aivohalvauspotilaiden hoidossa, joilla on yksipuolinen laiminlyönti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 30–50 prosentilla aivohalvauspotilaista jää huomattavia alijäämiä. Aivohalvauksen jälkeiset vammat johtuvat liikkumisen ja päivittäisten toimintojen, kognition ja kommunikaatiotaitojen menetyksestä. Hemispatiaalinen laiminlyönti on raportoitu useiden eri aivorakenteiden vaurioitumisen yhteydessä laajamittaisessa hajautetussa neurokognitiivisessa verkostossa. Peiliterapia parantaa käsien toimintaa subakuutissa aivohalvauksessa. Se auttaa myös toipumaan laiminlyönnistä aivohalvauspotilailla. Mutta vain vähän yksimielisyyttä siitä, onko yksi hoito tehokkaampi kuin muut, ja monet tutkimukset eivät pysty dokumentoimaan hoidon vaikutusten kestoa tai yleistämistä päivittäisiin toimintoihin. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida raajan aktivaation tehokkuutta MT:llä ja pelkällä raajojen aktivointistrategialla yksipuolisen laiminlyönnin saaneiden aivohalvauspotilaiden hoidossa ja saada potilas toimimaan jokapäiväisessä elämässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Intia, 141008
        • Department of Neurology, CMC &H

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 1. Kaikki aivohalvauspotilaat, joilla on parietaalilohkon ja talamuksen vaurioita 2. Aivohalvauksen kesto: 48 tunnin sisällä 3. Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen 4. MRI/CT-skannaus, jossa näkyy parietaalilohko ja talamuksen vaurio 5. Potilaat, joilla on yläraajan heikkous

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivohalvauksen kesto yli 1 v
  2. Glasgow Coma Scale (GCS) on alle 7
  3. Yhteistyökyvyttömät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peiliterapia
Kaikki kelvolliset potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmälle 1 annetaan peilihoitoa
Muut: Peiliterapia
Peiliharjoitusten aikana potilaat istuivat lähelle pöytää, jolle asetettiin peili (35×35cm) pystysuoraan. Harjoitus koostui ei-pareettisista ranteen ja sormen taivutus- ja ojennusliikkeistä, kun potilaat katsoivat peiliin ja katselivat käsiensä kuvaa, mikä näki käden liikkeen heijastuksen projisoituna asianomaisen käden yli. Potilaat näkivät peilistä vain puuttumattoman käden; Muuten sekaantumaton käsi oli piilossa näkyviltä. Istunnon aikana potilaita pyydettiin yrittämään tehdä samoja liikkeitä pareettisella kädellä samalla, kun he liikuttivat ei-pareettista kättä.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Ryhmä 2 saa valepeiliterapiaa
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä teki samat harjoitukset saman ajan, mutta käytti peilin heijastamatonta puolta siten, että pareettinen käsi oli piilossa. Sama terapeutti toimitti kontrollihoidon potilaille. Sekä hoito- että kontrolliryhmä sai raajan aktivoinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta tähtien peruutustestin pisteissä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1,3 ja 6 kuukautta

SCT koostui sivusta, joka sisälsi 52 suurta tähteä, 10 lyhyttä sanaa ja 13 kirjainta, satunnaisesti sijoitettuina, ja 56 pientä tähteä välissä. Koehenkilöitä kehotettiin yliviivaamaan (mustalla kynällä) kaikki pienet tähdet sivulla. Testaaja osoitti yliviivauksella kaksi keskeistä tähteä. Rajapisteet yksipuolisen visuaalisen laiminlyönnin toteamiseksi olivat: 51 tai vähemmän tähteä peruttu SCT:lle.

Vähimmäispisteet: 0 Enimmäispisteet: 54

Korkeammat pisteet: parempi tulos
Perustaso, 1,3 ja 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta linjan puolitustestin pisteissä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1,3 ja 6 kuukautta

Line Bisection Test (LBT) koostui kolmesta vaakasuuntaisesta mustasta viivasta, 20 cm pitkä, yksi oikealla, yksi keskellä ja yksi vasemmalla puolella valkoista paperiarkkia (21 cm x 30 cm). Potilaita pyydettiin etsimään ja merkitsemään jokaisen rivin keskipiste vuorotellen. Virheet todellisesta keskiviivasta mitattiin siten, että vasemmanpuoleiset virheet annettiin negatiivisella etumerkillä ja oikealle päin olevat virheet positiivisella etumerkillä.

Otimme virheen muutoksen absoluuttisen arvon. Perustason arvot 1 kuukauteen laskettiin vähentämällä perusarvot 1 kuukauden arvoista. Sitten keskimääräinen muutos laskettiin lähtötasolle 1 kuukauteen. Samanlaista menetelmää käytettiin laskettaessa keskimääräistä muutosta lähtötilanteessa 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.

Potilaiden vastaukset olivat samankaltaisia ​​niillä kolmella rivillä, jotka he merkitsivät, joten otimme ensimmäisen rivin tulkintaan. Yhdelläkään potilaista ei ollut äärimmäisiä virheitä, kuten merkinnän puuttuminen 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Perustaso, 1,3 ja 6 kuukautta
Muutos perustilanteesta kuvan tunnistustehtävässä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1,3 ja 6 kuukautta
PIT koostui 10 kuvasta A4-kokoiselle paperille ja potilaita pyydettiin tunnistamaan kuvat. Mitä enemmän kuvia tunnistettiin, sitä vähemmän laiminlyöntejä oli.
Perustaso, 1,3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta

FIM koostuu 13 motorisesta ja 5 sosiaalis-kognitiivisesta osasta, jotka arvioivat itsehoitoa, sulkijalihaksen hallintaa, siirtymistä, liikkumista, viestintää, sosiaalista vuorovaikutusta ja kognitiota.14 Se käyttää 7-tasoista asteikkoa, joka on ankkuroitu äärimmäiseen kokonaisriippuvuuden arvoon 1 ja täydelliseen riippumattomuuteen 7; välitasot ovat: 6 modifioitua riippumattomuutta, 5 valvontaa tai asennusta, 4 minimaalista kontaktiapua, 3 kohtalaista apua ja 2 maksimaalista apua.

Analyysitarkoituksessa jaettiin FIM kahteen kategoriaan ≤5 riippuvainen, ≥6 riippumaton.
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: Perustaso, 1,3 ja 6 kuukautta

0 - Ei oireita ollenkaan / 1 - Ei merkittävää vammaisuutta oireista huolimatta / 2 - Lievä vamma / 3 - Keskivaikea vamma, mutta pystyy kävelemään ilman apua / 4 - Keskivaikea ja ei pysty kävelemään ilman apua / 5 - Vaikea vamma / 6 - kuolema

0-2: Hyvä tulos 3-6: Huono tulos
Perustaso, 1,3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeyaraj Pandian, DM, BFUHS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MT2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peiliterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa