일방적인 방치가 있는 뇌졸중 환자에서 거울 요법의 효과 - 무작위 대조 시험 (MUST)
반쪽 공간 무시 또는 대뇌 병변과 반대쪽 환경의 일부에서 발생하는 자극을 무시하는 경향은 뇌졸중 후 기능 장애의 주요 원인이 될 수 있습니다. 일방적인 방치에 현재 이용 가능한 치료법은 스캐닝 훈련, 시각적 단서 접근법, 사지 활성화 전략, 시각적 심상, 촉각 자극, 프리즘 및 지속적인 주의력 훈련입니다. 거울 요법은 아급성 뇌졸중에서 손 기능을 향상시킵니다.
가설: 일방적인 방치가 있는 뇌졸중 환자 관리에서 거울 요법의 효과를 평가하기 위함.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, 인도, 141008
- Department of Neurology, CMC &H
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 1. 두정엽 및 시상 병변이 있는 모든 뇌졸중 환자 2. 뇌졸중 기간: 48시간 이내 3. 연구에 참여하고자 하는 환자 4. 두정엽 및 시상 병변이 보이는 MRI/CT 스캔 5. 상지 쇠약 환자
제외 기준:
- 뇌졸중 지속기간 1년 이상
- 7 미만의 글래스고 혼수 척도(GCS)
- 비협조적인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 거울 요법
모든 적격 환자는 무작위로 2개 그룹으로 배정됩니다.
그룹 1은 거울 요법을 받게 됩니다.
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거울 연습 동안 환자는 거울(35×35cm)이 수직으로 놓인 테이블 가까이에 앉았다.
실습은 환자가 거울을 들여다보고 침범되지 않은 손의 이미지를 보고 침범된 손 위로 투사된 손 움직임의 반사를 보는 동안 비마비측 손목 및 손가락 굴곡 및 신전 운동으로 구성되었습니다.
환자는 거울에서 침범되지 않은 손만 볼 수 있었습니다. 그렇지 않으면 관련되지 않은 손이 시야에서 숨겨졌습니다.
세션 동안 환자들은 마비되지 않은 손을 움직이는 동안 마비된 손으로 같은 움직임을 시도하도록 요청받았습니다.
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가짜 비교기: 대조군
그룹 2는 가짜 거울 요법을 받게 됩니다.
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대조군은 동일한 시간 동안 동일한 운동을 수행했지만 마비된 손이 시야에서 가려지는 방식으로 거울의 반사되지 않는 면을 사용했습니다.
동일한 치료사가 환자에게 제어 요법을 전달했습니다.
치료군과 대조군 모두 사지 활성화를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1, 3, 6개월에 별 취소 테스트 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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SCT는 52개의 큰 별표, 10개의 짧은 단어, 13개의 글자가 무작위로 배치되고 56개의 작은 별표가 흩어져 있는 페이지로 구성되었습니다. 피험자들은 페이지 전체의 모든 작은 별에 (검은색 펜으로) 줄을 그어 지우도록 지시받았습니다. 테스터는 두 개의 중앙 별을 교차하여 시연했습니다. 일방적 시각 무시의 존재를 확인하기 위한 컷오프 점수는 다음과 같습니다. SCT에 대해 취소된 별 51개 이하. 최소 점수: 0 최대 점수: 54 높은 점수: 더 나은 결과 |
기준선, 1, 3, 6개월
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1, 3, 6개월에 Line Bisection 테스트 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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LBT(Line Bisection Test)는 흰색 종이(21cm X 30cm)의 오른쪽, 중앙 및 왼쪽에 하나씩 20cm 길이의 검은색 가로선 3개로 구성됩니다. 환자들은 각 선의 중심을 차례로 찾아 표시하도록 요청받았다. 진정한 정중선에서 떨어진 오차는 왼쪽 오차는 음의 부호로, 오른쪽 오차는 양의 부호로 측정했습니다. 우리는 오류의 변화에 대해 절대값을 취했습니다. 기준선에서 1개월까지의 값은 1개월 값에서 기준선 값을 빼서 계산했습니다. 그런 다음 기준선에서 1개월까지의 평균 변화를 계산했습니다. 기준선에서 3개월 및 6개월까지의 평균 변화를 계산하기 위해 유사한 방법을 따랐습니다. 환자의 반응은 그들이 표시한 세 줄에 대해 유사했기 때문에 해석을 위해 첫 번째 줄을 사용했습니다. 3개월과 6개월에 표시 누락과 같은 심각한 오류가 발생한 환자는 없었습니다. |
기준선, 1, 3, 6개월
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1, 3, 6개월에 그림 식별 작업의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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PIT는 A4 크기의 용지에 10개의 사진으로 구성되었으며 환자에게 사진을 식별하도록 요청했습니다.
식별된 사진의 수가 많을수록 방치가 적었습니다.
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기준선, 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립성 측정
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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FIM은 자기 관리, 괄약근 관리, 전이, 운동, 의사소통, 사회적 상호작용 및 인지를 평가하는 13개의 운동 및 5개의 사회적 인지 항목으로 구성됩니다.14 총 의존도를 1로, 완전한 독립을 7로 극단적인 등급으로 정한 7단계 척도를 사용합니다. 중간 수준은 다음과 같습니다: 6 수정된 독립성, 5 감독 또는 설정, 4 최소 접촉 지원, 3 보통 지원 및 2 최대 지원. 분석 목적을 위해 우리는 FIM을 ≤5 종속, ≥6 독립의 두 가지 범주로 나누었습니다. |
기준선, 1, 3, 6개월
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수정 순위 척도(mRS)
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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0 - 증상이 전혀 없음 / 1 - 증상에도 불구하고 심각한 장애가 없음 / 2 - 약간의 장애가 있음 / 3 - 중등도의 장애이지만 도움 없이 걸을 수 있음 / 4 - 중등도의 장애가 있고 도움 없이 걸을 수 없음 / 5 - 중증 장애 / 6 - 죽음 0-2: 좋은 결과 3-6: 나쁜 결과 |
기준선, 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeyaraj Pandian, DM, BFUHS
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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