Effektiviteten av spegelterapi hos strokepatienter med ensidig försummelse - en randomiserad kontrollerad studie (MUST)
Hemi spatial neglect, eller tendensen att ignorera stimuli som har sitt ursprung i en del av miljön kontra lateralt med en cerebral lesion, kan vara en stor källa till funktionshinder efter stroke. De för närvarande tillgängliga behandlingarna för ensidig försummelse är skanningsträning, visuella tillvägagångssätt, aktiveringsstrategier för extremiteter, visuella bilder, taktil stimulering, prismor och ihållande uppmärksamhetsträning. Spegelterapi förbättrar handfunktionen vid subakut stroke.
Hypotes: Att utvärdera effektiviteten av spegelterapi vid behandling av strokepatienter med ensidig försummelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indien, 141008
- Department of Neurology, CMC &H
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: 1. Alla strokepatienter med parietallob och thalamiska lesioner 2. Strokelängd: inom 48 timmar 3. Patienter som är villiga att delta i studien 4. MRT/CT-skanning som visar parietallob och talamusskada 5. Patienter med svaghet i övre extremiteterna
Exklusions kriterier:
- Stroke varaktighet mer än 1 år
- Glasgow Coma Scale (GCS) på mindre än 7
- Osamarbetsvilliga patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spegelterapi
Alla kvalificerade patienter kommer att fördelas slumpmässigt i 2 grupper.
Grupp 1 kommer att ges spegelterapi
|
Under spegelövningarna sattes patienterna nära ett bord på vilket en spegel (35×35 cm) placerades vertikalt.
Övningen bestod av handleds- och fingerböjning och förlängningsrörelser utan paretisk sida medan patienter tittade in i spegeln, tittade på bilden av sin icke-involverade hand, och såg således reflektionen av handrörelsen projicerad över den inblandade handen.
Patienterna kunde bara se den icke inblandade handen i spegeln; annars var den icke inblandade handen gömd från synen.
Under sessionen ombads patienterna att försöka göra samma rörelser med den paretiska handen medan de rörde den icke-paretiska handen.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Grupp 2 kommer att ges skenspegelterapi
|
Kontrollgruppen utförde samma övningar under samma varaktighet men använde den icke-reflekterande sidan av spegeln på ett sådant sätt att den paretiska handen var dold från synen.
Samma terapeut levererade kontrollterapin till patienterna.
Både behandlingen och kontrollgruppen fick lemaktivering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i Star Cancellation Testresultat vid 1,3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 1,3 och 6 månader
|
SCT bestod av en sida som innehöll 52 stora stjärnor, 10 korta ord och 13 bokstäver, slumpmässigt placerade, med 56 små stjärnor varvade. Försökspersonerna instruerades att stryka ut (med en svart penna) alla små stjärnor på sidan. Testaren demonstrerade genom att stryka över de två centrala stjärnorna. Cut-off-poängen för att fastställa närvaron av ensidig visuell försummelse var: 51 eller färre stjärnor avbröts för SCT. Minsta poäng: 0 Maxpoäng: 54 Högre poäng: bättre resultat |
Baslinje, 1,3 och 6 månader
|
|
Ändring från baslinjen i linjehalveringstestresultat vid 1,3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 1,3 och 6 månader
|
Line Bisection Test (LBT) bestod av tre horisontella svarta linjer, 20 cm långa, en till höger, en central och en till vänster på ett vitt papper (21 cm x 30 cm). Patienterna ombads att hitta och markera mitten av varje linje i tur och ordning. Fel bort från den sanna mittlinjen mättes, där fel åt vänster gavs ett negativt tecken, fel åt höger ett positivt tecken. Vi tog ett absolut värde för förändringen i felet. Värdena för baslinje till 1 månad beräknades genom att subtrahera baslinjevärden från 1 månadsvärden. Sedan beräknades medelförändringen för baslinjen till 1 månad. Liknande metod följdes för beräkning av genomsnittlig förändring i baslinjen till 3 månader och 6 månader. Patienternas svar var likartade för de tre raderna som de markerade, så vi tog den första raden för tolkningen. Ingen av patienterna hade extrema fel som missad markering vid 3 och 6 månader. |
Baslinje, 1,3 och 6 månader
|
|
Ändra från baslinjen i bildidentifieringsuppgift vid 1,3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 1,3 och 6 månader
|
PIT bestod av 10 bilder på papper i A4-storlek och patienterna ombads att identifiera bilder.
Fler antalet identifierade bilder, desto mindre var försummelsen.
|
Baslinje, 1,3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 6 månader
|
FIM består av 13 motoriska och 5 social-kognitiva poster, som utvärderar egenvård, sfinkterhantering, förflyttning, rörelse, kommunikation, social interaktion och kognition.14 Den använder en 7-nivåskala förankrad av extremt betyg av totalt beroende som 1 och fullständigt oberoende som 7; mellannivåerna är: 6 modifierad självständighet, 5 övervakning eller uppställning, 4 minimal kontaktassistans, 3 måttlig assistans och 2 maximal assistans. För analysändamål delade vi FIM i två kategorier ≤5 beroende, ≥6 oberoende. |
Baslinje, 1, 3 och 6 månader
|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsram: Baslinje, 1,3 och 6 månader
|
0 - Inga symtom alls / 1 - Inget betydande funktionshinder trots symtom / 2 - Lätt funktionsnedsättning / 3 - Måttligt funktionshinder, men kan gå utan hjälp / 4 - Måttligt handikapp och oförmögen att gå utan assistans / 5 - Svår funktionsnedsättning / 6 - död 0-2: Bra resultat 3-6: Dåligt resultat |
Baslinje, 1,3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jeyaraj Pandian, DM, BFUHS
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MT2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .