Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tükörterápia hatékonysága az egyoldalú elhanyagolásban szenvedő stroke-os betegeknél – Randomizált, kontrollált vizsgálat (MUST)

2014. május 24. frissítette: jeyarajpandian, Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India

A féltérbeli elhanyagolás, vagy az a tendencia, hogy figyelmen kívül hagyják azokat az ingereket, amelyek a környezet egy részéből, az agyi lézióval ellentétes oldalon származnak, a stroke utáni funkcionális fogyatékosság fő forrása lehet. Az egyoldalú elhanyagolás jelenleg elérhető kezelési módjai a szkennelési tréning, a vizuális jelzések, a végtagaktiválási stratégiák, a vizuális képalkotás, a tapintható stimuláció, a prizmák és a tartós figyelemtréning. A tükörterápia javítja a kézműködést szubakut stroke esetén.

Hipotézis: A tükörterápia hatékonyságának értékelése az egyoldalú elhanyagoltságban szenvedő stroke betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke-os betegek körülbelül 30-50%-a jelentős maradék hiányt szenved. A stroke utáni fogyatékosság hátterében a mozgás és a mindennapi életvitel, a megismerési és kommunikációs készségek elvesztése áll. A féltérbeli elhanyagolásról számoltak be számos különböző agyi struktúra károsodásával összefüggésben egy nagy kiterjedésű elosztott neurokognitív hálózatban. A tükörterápia javítja a kézműködést szubakut stroke esetén. A stroke betegek elhanyagolt állapotának gyógyulását is segíti. De kevés az egyetértés abban, hogy az egyik kezelés hatékonyabb-e, mint a többi, és sok tanulmány nem dokumentálja a kezelés hatásának időtartamát vagy a napi tevékenységekre való általánosítást. Vizsgálatunk célja az MT-vel és végtagaktivációs stratégiával önmagában végzett végtagaktiválás hatékonyságának értékelése az egyoldalú neglectiás stroke-os betegek kezelésében, valamint a beteg mindennapi tevékenységeiben való működőképessé tétele.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141008
        • Department of Neurology, CMC &H

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: 1. Minden stroke-os beteg parietális lebeny és thalamus elváltozással 2. Stroke időtartama: 48 órán belül 3. A vizsgálatban részt venni kívánó betegek 4. MRI/CT vizsgálat, amely a parietális lebenyet és a thalamus elváltozást mutatja 5. Felső végtag gyengeségben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  1. A stroke időtartama több mint 1 év
  2. Glasgow kóma skála (GCS) kevesebb, mint 7
  3. Nem együttműködő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tükörterápia
Az összes jogosult beteget véletlenszerűen 2 csoportba osztják. Az 1. csoport tükörterápiát kap
Egyéb: Tükörterápia
A tükörgyakorlatok során a betegeket egy asztal közelében ültettük le, amelyen függőlegesen egy tükröt (35×35 cm) helyeztek el. A gyakorlat nem paretikus oldali csukló- és ujjhajlításból és -nyújtásból állt, miközben a betegek a tükörbe néztek, és a nem érintett kezük képét nézték, így láthatták a kézmozgás tükröződését az érintett kézre vetítve. A betegek csak a nem érintett kezét láthatták a tükörben; különben a nem érintett kéz el volt rejtve a szem elől. Az ülés során a betegeket arra kérték, hogy próbálják meg ugyanazokat a mozdulatokat megtenni a paretikus kézzel, miközben a nem paretikus kezét mozgatják.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A 2. csoport áltükör terápiát kap
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport ugyanazokat a gyakorlatokat végezte ugyanannyi ideig, de a tükör nem tükröződő oldalát használta oly módon, hogy a paretikus kéz el volt rejtve a szem elől. Ugyanaz a terapeuta szállította a kontrollterápiát a betegeknek. Mind a kezelt, mind a kontrollcsoport végtagaktiválást kapott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Csillagok törlési teszteredményeiben 1, 3 és 6 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 1, 3 és 6 hónap

Az SCT egy oldalból állt, amely 52 nagy csillagot, 10 rövid szót és 13 betűt tartalmazott, véletlenszerűen elhelyezve, 56 kis csillaggal. Az alanyokat arra utasították, hogy húzzák át (fekete tollal) az összes kis csillagot az oldalon. A tesztelő a két központi csillag áthúzásával mutatott be. Az egyoldalú vizuális elhanyagolás jelenlétét megállapító küszöbértékek a következők voltak: 51 vagy kevesebb csillag törölve az SCT esetében.

Minimális pontszám: 0 Maximális pontszám: 54

Magasabb pontszám: jobb eredmény
Alapállapot, 1, 3 és 6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a vonalfelezési teszteredményekben 1, 3 és 6 hónapban
Időkeret: Alapállapot, 1, 3 és 6 hónap

A Line Bisection Test (LBT) három vízszintes fekete vonalból állt, 20 cm hosszúak, egy fehér papírlap (21 cm x 30 cm) jobb oldalán, egy középső és egy bal oldalán. A betegeket arra kérték, hogy egymás után találják meg és jelöljék meg az egyes vonalak közepét. A valódi középvonaltól távol eső hibákat mértük, a bal oldali hibákat negatív előjellel, a jobb oldali hibákat pozitív előjellel.

A hiba változására abszolút értéket vettünk. Az alapvonal és az 1 hónap közötti értékeket úgy számítottuk ki, hogy az alapvonal értékeket kivontuk az 1 hónapos értékekből. Ezután az átlagos változást kiszámítottuk a kiindulási értékre 1 hónapra. Hasonló módszert követtek a kiindulási érték átlagos változásának kiszámításához 3 hónapra és 6 hónapra.

A betegek válaszai hasonlóak voltak az általuk megjelölt három sorban, ezért az első sort vettük az értelmezéshez. Egyik betegnek sem volt olyan szélsőséges hibája, mint a jelölés hiánya a 3. és a 6. hónapban.
Alapállapot, 1, 3 és 6 hónap
Változás az alapvonalról a képazonosítási feladatban 1, 3 és 6 hónapban
Időkeret: Alapállapot, 1, 3 és 6 hónap
A PIT 10 képből állt A4-es méretű papíron, és a betegeket felkérték, hogy azonosítsák be a képeket. Minél több az azonosított képek száma, annál kevesebb volt az elhanyagolás.
Alapállapot, 1, 3 és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: Alapállapot, 1, 3 és 6 hónap

A FIM 13 motoros és 5 szociális-kognitív elemből áll, amelyek értékelik az öngondoskodást, a záróizom kezelését, a transzfert, a mozgást, a kommunikációt, a szociális interakciót és a megismerést.14 7 fokozatú skálát használ, amely a teljes függőség szélsőséges besorolásával 1, a teljes függetlenség pedig 7-tel van rögzítve; a középső szintek: 6 módosított függetlenség, 5 felügyelet vagy beállítás, 4 minimális kapcsolattartási segítség, 3 közepes asszisztencia és 2 maximális segítségnyújtás.

Az elemzés céljából a FIM-et két kategóriába osztottuk ≤5 függő, ≥6 független kategóriába.
Alapállapot, 1, 3 és 6 hónap
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: Alapállapot, 1, 3 és 6 hónap

0 - Egyáltalán nincs tünet / 1 - A tünetek ellenére nincs jelentős fogyatékosság / 2 - Enyhe fogyatékosság / 3 - Közepes fogyatékosság, de segítség nélkül tud járni / 4 - Közepes fogyatékosság és segítség nélkül nem tud járni / 5 - Súlyos fogyatékosság / 6 - halál

0-2: Jó eredmény 3-6: Rossz eredmény
Alapállapot, 1, 3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Christian Medical College and Hospital, Ludhiana, India

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeyaraj Pandian, DM, BFUHS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MT2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tükörterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel