Eficacia de la terapia del espejo en pacientes con accidente cerebrovascular con negligencia unilateral: un ensayo controlado aleatorio (MUST)
La negligencia hemiespacial, o la tendencia a ignorar los estímulos que se originan en una parte del entorno contralateral a una lesión cerebral, puede ser una fuente importante de discapacidad funcional después de un accidente cerebrovascular. Los tratamientos actualmente disponibles para la negligencia unilateral son el entrenamiento de exploración, los enfoques de señales visuales, las estrategias de activación de extremidades, las imágenes visuales, la estimulación táctil, los prismas y el entrenamiento de atención sostenida. La terapia con espejos mejora la función de la mano en el accidente cerebrovascular subagudo.
Hipótesis: Evaluar la efectividad de la terapia del espejo en el manejo de pacientes con accidente cerebrovascular con negligencia unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, India, 141008
- Department of Neurology, CMC &H
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Todos los pacientes con accidente cerebrovascular con lesiones en el lóbulo parietal y el tálamo 2. Duración del accidente cerebrovascular: dentro de las 48 horas 3. Pacientes dispuestos a participar en el estudio 4. Resonancia magnética/TC que muestre lesión en el lóbulo parietal y el tálamo 5. Pacientes con debilidad en las extremidades superiores
Criterio de exclusión:
- Duración del ictus más de 1 año
- Escala de coma de Glasgow (GCS) de menos de 7
- Pacientes que no cooperan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de espejo
Todos los pacientes elegibles serán asignados al azar en 2 grupos.
El grupo 1 recibirá terapia de espejo
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Durante las prácticas del espejo, los pacientes se sentaban cerca de una mesa sobre la que se colocaba un espejo (35×35 cm) en posición vertical.
La práctica consistió en movimientos de flexión y extensión de la muñeca y los dedos del lado no parético mientras los pacientes se miraban en el espejo, observando la imagen de su mano no involucrada, viendo así el reflejo del movimiento de la mano proyectado sobre la mano involucrada.
Los pacientes solo podían ver la mano no afectada en el espejo; de lo contrario, la mano no afectada estaba oculta a la vista.
Durante la sesión se les pidió a los pacientes que intentaran hacer los mismos movimientos con la mano parética mientras estaban moviendo la mano no parética.
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Comparador falso: Grupo de control
El grupo 2 recibirá terapia de espejo simulada
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El grupo de control realizó los mismos ejercicios durante la misma duración, pero utilizó el lado no reflectante del espejo de tal manera que la mano parética quedó oculta a la vista.
El mismo terapeuta entregó la terapia de control a los pacientes.
Tanto el grupo de tratamiento como el de control recibieron activación de las extremidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los puntajes de las pruebas de cancelación de estrellas a los 1, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 3 y 6 meses
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El SCT constaba de una página que contenía 52 estrellas grandes, 10 palabras cortas y 13 letras, colocadas al azar, con 56 estrellas pequeñas intercaladas. Se instruyó a los sujetos para que tacharan (con un bolígrafo negro) todas las estrellas pequeñas en la página. El evaluador lo demostró tachando las dos estrellas centrales. La puntuación de corte para establecer la presencia de negligencia visual unilateral fue: 51 o menos estrellas canceladas por SCT. Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 54 Puntuaciones más altas: mejor resultado |
Línea de base, 1, 3 y 6 meses
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Cambio desde el inicio en los puntajes de la prueba de bisección de línea a los 1, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 3 y 6 meses
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La Prueba de Bisección de Línea (LBT) consistió en tres líneas negras horizontales, de 20 cm de largo, una a la derecha, una central y otra al lado izquierdo de una hoja de papel blanco (21 cm X 30 cm). Se pidió a los pacientes que encontraran y marcaran el centro de cada línea por turno. Se midieron los errores que se alejaban de la verdadera línea media, dando un signo negativo a los errores hacia la izquierda y un signo positivo a los errores hacia la derecha. Tomamos un valor absoluto para el cambio en el error. Los valores de línea de base a 1 mes se calcularon restando los valores de línea de base de los valores de 1 mes. Luego, se calculó el cambio medio desde el inicio hasta 1 mes. Se siguió un método similar para el cálculo del cambio medio en la línea de base a los 3 y 6 meses. Las respuestas de los pacientes fueron similares para las tres líneas que marcaron, por lo que tomamos la primera línea para la interpretación. Ninguno de los pacientes tuvo errores extremos como falta de marcaje a los 3 y 6 meses. |
Línea de base, 1, 3 y 6 meses
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Cambio desde el punto de partida en la tarea de identificación con imágenes a los 1, 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 3 y 6 meses
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PIT constaba de 10 imágenes en papel de tamaño A4 y se pidió a los pacientes que identificaran las imágenes.
A mayor número de fotografías identificadas, menor el descuido.
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Línea de base, 1, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 3 y 6 meses
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La FIM consta de 13 ítems motores y 5 sociocognitivos, que evalúan el autocuidado, el manejo de esfínteres, la transferencia, la locomoción, la comunicación, la interacción social y la cognición.14 Utiliza una escala de 7 niveles anclada en la calificación extrema de dependencia total como 1 e independencia completa como 7; los niveles intermedios son: 6 independencia modificada, 5 supervisión o montaje, 4 asistencia mínima de contacto, 3 asistencia moderada y 2 asistencia máxima. A los efectos del análisis, dividimos FIM en dos categorías ≤5 dependientes, ≥6 independientes. |
Línea base, 1, 3 y 6 meses
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 3 y 6 meses
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0 - Sin síntomas / 1 - Sin discapacidad significativa a pesar de los síntomas / 2 - Discapacidad leve / 3 - Discapacidad moderada, pero puede caminar sin ayuda / 4 - Discapacidad moderada y no puede caminar sin ayuda / 5 - Discapacidad severa / 6 - muerte 0-2: Buen resultado 3-6: Mal resultado |
Línea de base, 1, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeyaraj Pandian, DM, BFUHS
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MT2012
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