Efficacité de la thérapie miroir chez les patients victimes d'AVC avec négligence unilatérale - Un essai contrôlé randomisé (MUST)
L'héminégligence spatiale, c'est-à-dire la tendance à ignorer les stimuli provenant d'une partie de l'environnement contra-latéral à une lésion cérébrale, peut être une source majeure de handicap fonctionnel après un AVC. Les traitements actuellement disponibles pour la négligence unilatérale sont l'entraînement par balayage, les approches de repères visuels, les stratégies d'activation des membres, l'imagerie visuelle, la stimulation tactile, les prismes et l'entraînement à l'attention soutenue. La thérapie par le miroir améliore la fonction de la main lors d'un AVC subaigu.
Hypothèse : Évaluer l'efficacité de la thérapie Mirror dans la prise en charge des patients victimes d'AVC avec négligence unilatérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, Inde, 141008
- Department of Neurology, CMC &H
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : 1. Tous les patients ayant subi un AVC avec des lésions du lobe pariétal et du thalamus 2. Durée de l'AVC : dans les 48 heures 3. Patients souhaitant participer à l'étude 4. IRM/TDM montrant le lobe pariétal et la lésion thalamique 5. Patients présentant une faiblesse des membres supérieurs
Critère d'exclusion:
- Durée de l'AVC supérieure à 1 an
- Échelle de coma de Glasgow (GCS) de moins de 7
- Patients non coopératifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie miroir
Tous les patients éligibles seront répartis au hasard en 2 groupes.
Le groupe 1 recevra une thérapie miroir
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Lors des pratiques du miroir, les patients étaient assis près d'une table sur laquelle un miroir (35×35cm) était placé verticalement.
La pratique consistait en des mouvements de flexion et d'extension du poignet et des doigts du côté non parétique tandis que les patients regardaient dans le miroir, observant l'image de leur main non impliquée, voyant ainsi le reflet du mouvement de la main projeté sur la main impliquée.
Les patients ne pouvaient voir que la main non impliquée dans le miroir ; sinon, la main non impliquée était cachée à la vue.
Au cours de la séance, les patients ont été invités à essayer de faire les mêmes mouvements avec la main parétique tout en déplaçant la main non parétique.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le groupe 2 recevra une thérapie par miroir factice
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Le groupe témoin effectuait les mêmes exercices pendant la même durée mais utilisait la face non réfléchissante du miroir de manière à ce que la main parétique soit cachée à la vue.
Le même thérapeute a délivré la thérapie de contrôle aux patients.
Le groupe de traitement et le groupe témoin ont tous deux reçu une activation des membres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans les scores du test d'annulation d'étoiles à 1, 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 1,3 et 6 mois
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Le SCT consistait en une page contenant 52 grandes étoiles, 10 mots courts et 13 lettres, positionnés au hasard, avec 56 petites étoiles intercalées. Les sujets devaient barrer (avec un stylo noir) toutes les petites étoiles sur la page. Le testeur a démontré en barrant les deux étoiles centrales. Le score limite pour établir la présence d'une négligence visuelle unilatérale était : 51 étoiles ou moins annulées pour le SCT. Note minimale : 0 Note maximale : 54 Scores plus élevés : meilleurs résultats |
Baseline, 1,3 et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des résultats des tests de bissection de ligne à 1, 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 1,3 et 6 mois
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Le test de bissection de ligne (LBT) consistait en trois lignes noires horizontales de 20 cm de long, une à droite, une centrale et une à gauche d'une feuille de papier blanc (21 cm X 30 cm). Les patients ont été invités à trouver et à marquer le centre de chaque ligne à tour de rôle. Les erreurs loin de la vraie ligne médiane ont été mesurées, les erreurs vers la gauche recevant un signe négatif, les erreurs vers la droite un signe positif. Nous avons pris une valeur absolue pour le changement d'erreur. Les valeurs de référence à 1 mois ont été calculées en soustrayant les valeurs de référence des valeurs à 1 mois. Ensuite, la variation moyenne a été calculée de la ligne de base à 1 mois. Une méthode similaire a été suivie pour le calcul de la variation moyenne de la ligne de base à 3 mois et 6 mois. Les réponses des patients étaient similaires pour les trois lignes qu'ils ont marquées, nous avons donc pris la première ligne pour l'interprétation. Aucun des patients n'a présenté d'erreurs extrêmes comme un marquage manqué à 3 et 6 mois. |
Baseline, 1,3 et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base dans la tâche d'identification d'image à 1, 3 et 6 mois
Délai: Baseline, 1,3 et 6 mois
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Le PIT consistait en 10 images sur du papier de format A4 et les patients devaient identifier les images.
Plus le nombre de photos identifiées, moins était la négligence.
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Baseline, 1,3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: Baseline, 1, 3 et 6 mois
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Le FIM comprend 13 items moteurs et 5 items socio-cognitifs, évaluant les soins personnels, la gestion des sphincters, le transfert, la locomotion, la communication, l'interaction sociale et la cognition.14 Il utilise une échelle à 7 niveaux ancrée par une cote extrême de dépendance totale de 1 et une indépendance complète de 7 ; les niveaux intermédiaires sont : 6 autonomie modifiée, 5 supervision ou mise en place, 4 assistance contact minimale, 3 assistance modérée et 2 assistance maximale. Aux fins de l'analyse, nous avons divisé la FIM en deux catégories ≤5 dépendants, ≥6 indépendants. |
Baseline, 1, 3 et 6 mois
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Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Baseline, 1,3 et 6 mois
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0 - Aucun symptôme / 1 - Aucun handicap significatif malgré les symptômes / 2 - Handicap léger / 3 - Handicap modéré, mais capable de marcher sans aide / 4 - Handicap modéré et incapable de marcher sans aide / 5 - Handicap sévère / 6 - décès 0-2 : Bon résultat 3-6 : Mauvais résultat |
Baseline, 1,3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeyaraj Pandian, DM, BFUHS
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MT2012
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