Developing Anesthesia as Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) Therapy
2016年10月12日 更新者：Michael Alkire、Southern California Institute for Research and Education
Developing Anesthesia as PTSD Therapy
This preclinical phase 1 development study in healthy volunteers seeks to identify if low doses of commonly used non-triggering anesthetic agents might have clinical utility for modulating emotional memory processing and to understand the nature of the brain mechanisms of drug action.
Optimally, a drug, dose and brain mechanism of action will be identified that will form the foundation for future use in clinical studies of patients with PTSD.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
293
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92697
- University of California, Irvine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy adults.
- Between the ages of 18 and 35.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- Left-handed.
- Unusual facial anatomy.
- History of esophageal reflux.
- Respiratory problems.
- Central nervous system disorders.
- Cardiovascular problems.
- Kidney disease.
- Diabetes.
- History of Substance abuse.
- History of adverse anesthetic reactions.
- Hepatitis.
- Failure to pass MRI screening questionnaire.
- Fear of small-enclosed spaces.
- Mental illness.
- Non-native English speakers.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ
A low dose of dexmedetomidine is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
A low dose of propofol is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
A low dose of ketamine is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
A low dose of nitrous oxide is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
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実験的：Dexmedetomidine
Dexmedetomidine intravenous infusion during scan.
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A low dose of dexmedetomidine is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
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実験的：Propofol
Propofol intravenous infusion during scan.
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A low dose of propofol is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
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実験的：Ketamine
Ketamine intravenous infusion during scan.
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A low dose of ketamine is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
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実験的：Nitrous Oxide
Nitrous Oxide inhalation during scan.
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A low dose of nitrous oxide is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of events remembered
時間枠：Day 4
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The proportion of items remembered in long-term memory 4 days after viewing emotional or neutral pictures.
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Day 4
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Event-related fMRI BOLD signals
時間枠：Baseline
|
Evoked fMRI responses to emotional and neutral pictures are measured and later correlated with subsequent memory performance.
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Baseline
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Tolerability
時間枠：Baseline
|
Subjective and objective measures of subject responses to the various agents are noted.
|
Baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael T Alkire, MD、University of California, Irvine and Long Beach VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年4月1日
研究の完了 (予想される)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月12日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MIRB 1007, UCI 2004-3707
- R34MH087390 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
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