Developing Anesthesia as Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) Therapy
12 octobre 2016 mis à jour par: Michael Alkire, Southern California Institute for Research and Education
Developing Anesthesia as PTSD Therapy
This preclinical phase 1 development study in healthy volunteers seeks to identify if low doses of commonly used non-triggering anesthetic agents might have clinical utility for modulating emotional memory processing and to understand the nature of the brain mechanisms of drug action.
Optimally, a drug, dose and brain mechanism of action will be identified that will form the foundation for future use in clinical studies of patients with PTSD.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
293
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy adults.
- Between the ages of 18 and 35.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy.
- Left-handed.
- Unusual facial anatomy.
- History of esophageal reflux.
- Respiratory problems.
- Central nervous system disorders.
- Cardiovascular problems.
- Kidney disease.
- Diabetes.
- History of Substance abuse.
- History of adverse anesthetic reactions.
- Hepatitis.
- Failure to pass MRI screening questionnaire.
- Fear of small-enclosed spaces.
- Mental illness.
- Non-native English speakers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
Placebo
A low dose of dexmedetomidine is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
A low dose of propofol is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
A low dose of ketamine is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
A low dose of nitrous oxide is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
|
|
Expérimental: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine intravenous infusion during scan.
|
A low dose of dexmedetomidine is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
|
|
Expérimental: Propofol
Propofol intravenous infusion during scan.
|
A low dose of propofol is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
|
|
Expérimental: Ketamine
Ketamine intravenous infusion during scan.
|
A low dose of ketamine is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
|
|
Expérimental: Nitrous Oxide
Nitrous Oxide inhalation during scan.
|
A low dose of nitrous oxide is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Number of events remembered
Délai: Day 4
|
The proportion of items remembered in long-term memory 4 days after viewing emotional or neutral pictures.
|
Day 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Event-related fMRI BOLD signals
Délai: Baseline
|
Evoked fMRI responses to emotional and neutral pictures are measured and later correlated with subsequent memory performance.
|
Baseline
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tolerability
Délai: Baseline
|
Subjective and objective measures of subject responses to the various agents are noted.
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael T Alkire, MD, University of California, Irvine and Long Beach VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2012
Première publication (Estimation)
29 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Kétamine
- Propofol
- Dexmédétomidine
- Protoxyde d'azote
Autres numéros d'identification d'étude
- MIRB 1007, UCI 2004-3707
- R34MH087390 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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