Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Developing Anesthesia as Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) Therapy

12 oktober 2016 bijgewerkt door: Michael Alkire, Southern California Institute for Research and Education

Developing Anesthesia as PTSD Therapy

This preclinical phase 1 development study in healthy volunteers seeks to identify if low doses of commonly used non-triggering anesthetic agents might have clinical utility for modulating emotional memory processing and to understand the nature of the brain mechanisms of drug action. Optimally, a drug, dose and brain mechanism of action will be identified that will form the foundation for future use in clinical studies of patients with PTSD.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

293

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California, Irvine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults.
  • Between the ages of 18 and 35.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy.
  • Left-handed.
  • Unusual facial anatomy.
  • History of esophageal reflux.
  • Respiratory problems.
  • Central nervous system disorders.
  • Cardiovascular problems.
  • Kidney disease.
  • Diabetes.
  • History of Substance abuse.
  • History of adverse anesthetic reactions.
  • Hepatitis.
  • Failure to pass MRI screening questionnaire.
  • Fear of small-enclosed spaces.
  • Mental illness.
  • Non-native English speakers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
A low dose of dexmedetomidine is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
Geneesmiddel: Propofol
A low dose of propofol is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
Geneesmiddel: Ketamine
A low dose of ketamine is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
Geneesmiddel: Nitrous Oxide
A low dose of nitrous oxide is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
Experimenteel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine intravenous infusion during scan.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
A low dose of dexmedetomidine is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
Experimenteel: Propofol
Propofol intravenous infusion during scan.
Geneesmiddel: Propofol
A low dose of propofol is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
Experimenteel: Ketamine
Ketamine intravenous infusion during scan.
Geneesmiddel: Ketamine
A low dose of ketamine is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.
Experimenteel: Nitrous Oxide
Nitrous Oxide inhalation during scan.
Geneesmiddel: Nitrous Oxide
A low dose of nitrous oxide is used during scanning after dose piloting outside the scanner for memory effects and tolerability.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of events remembered
Tijdsspanne: Day 4
The proportion of items remembered in long-term memory 4 days after viewing emotional or neutral pictures.
Day 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Event-related fMRI BOLD signals
Tijdsspanne: Baseline
Evoked fMRI responses to emotional and neutral pictures are measured and later correlated with subsequent memory performance.
Baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tolerability
Tijdsspanne: Baseline
Subjective and objective measures of subject responses to the various agents are noted.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southern California Institute for Research and Education

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael T Alkire, MD, University of California, Irvine and Long Beach VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIRB 1007, UCI 2004-3707
  • R34MH087390 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren