翼状片切除後の管理における結膜下ベバシズマブの役割
2012年11月26日 更新者：Sonia Dhoot、Arrowhead Regional Medical Center
翼状片は、角膜の表面に成長する結膜に由来する線維血管の成長です。
多くの場合、これらの翼状片は外科的切除後も再発します。
ベバシズマブは、再発性増殖に必要な血管新生の阻害剤です。
ベバシズマブの使用が翼状片の成長を阻害することについてはよくわかっていません。
この研究の目的は、術後ベバシズマブと翼状片切除単独の創傷治癒と再発率の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き試験です。
サイズが少なくとも 2 mm の原発性翼状片を持ち、以前に眼科手術を受けていない 31 人の患者が含まれます。
結果の測定には、術後 2 週間、2 か月、および 6 か月での最良の矯正視力、眼圧、再発、および視力を脅かす合併症が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Colton、California、アメリカ、92624
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上で輪部から2mm以上伸びる原発性翼状片を有する患者
除外基準:
- 緑内障の病歴
- 以前の眼科手術
- ステロイド反応性緑内障
- 以前の心筋梗塞
- 出血性疾患
- 妊娠
- 患者の協力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：翼状片切除のみ
|
|
|
実験的：ベバシズマブ注射による翼状片切除術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後ベバシズマブによる再発性翼状片の数
時間枠：6ヵ月
|
翼状片切除後にベバシズマブを投与された患者の再発した翼状片の数を、翼状片の切除のみを受けた患者の再発数と比較しました。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Keith Tokuhara, MD、Arrowhead Regional Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Manzano RP, Peyman GA, Khan P, Kivilcim M. Testing intravitreal toxicity of bevacizumab (Avastin). Retina. 2006 Mar;26(3):257-61. doi: 10.1097/00006982-200603000-00001.
- Detorakis ET, Spandidos DA. Pathogenetic mechanisms and treatment options for ophthalmic pterygium: trends and perspectives (Review). Int J Mol Med. 2009 Apr;23(4):439-47. doi: 10.3892/ijmm_00000149.
- Detorakis ET, Zaravinos A, Spandidos DA. Growth factor expression in ophthalmic pterygia and normal conjunctiva. Int J Mol Med. 2010 Apr;25(4):513-6. doi: 10.3892/ijmm_00000371.
- Avisar R, Arnon A, Avisar E, Weinberger D. Primary pterygium recurrence time. Isr Med Assoc J. 2001 Nov;3(11):836-7.
- Hirst LW. The treatment of pterygium. Surv Ophthalmol. 2003 Mar-Apr;48(2):145-80. doi: 10.1016/s0039-6257(02)00463-0.
- Ang LP, Chua JL, Tan DT. Current concepts and techniques in pterygium treatment. Curr Opin Ophthalmol. 2007 Jul;18(4):308-13. doi: 10.1097/ICU.0b013e3281a7ecbb.
- Enkvetchakul O, Thanathanee O, Rangsin R, Lekhanont K, Suwan-Apichon O. A randomized controlled trial of intralesional bevacizumab injection on primary pterygium: preliminary results. Cornea. 2011 Nov;30(11):1213-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e31821c9b44.
- Fallah Tafti MR, Khosravifard K, Mohammadpour M, Hashemian MN, Kiarudi MY. Efficacy of intralesional bevacizumab injection in decreasing pterygium size. Cornea. 2011 Feb;30(2):127-9. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181e16d67.
- Banifatemi M, Razeghinejad MR, Hosseini H, Gholampour A. Bevacizumab and ocular wound healing after primary pterygium excision. J Ocul Pharmacol Ther. 2011 Feb;27(1):17-21. doi: 10.1089/jop.2010.0094. Epub 2010 Oct 26.
- Razeghinejad MR, Hosseini H, Ahmadi F, Rahat F, Eghbal H. Preliminary results of subconjunctival bevacizumab in primary pterygium excision. Ophthalmic Res. 2010;43(3):134-8. doi: 10.1159/000252980. Epub 2009 Oct 29.
- Lekhanont K, Patarakittam T, Thongphiew P, Suwan-apichon O, Hanutsaha P. Randomized controlled trial of subconjunctival bevacizumab injection in impending recurrent pterygium: a pilot study. Cornea. 2012 Feb;31(2):155-61. doi: 10.1097/ICO.0b013e3182151e0e.
- Fallah MR, Khosravi K, Hashemian MN, Beheshtnezhad AH, Rajabi MT, Gohari M. Efficacy of topical bevacizumab for inhibiting growth of impending recurrent pterygium. Curr Eye Res. 2010 Jan;35(1):17-22. doi: 10.3109/02713680903395273.
- Shenasi A, Mousavi F, Shoa-Ahari S, Rahimi-Ardabili B, Fouladi RF. Subconjunctival bevacizumab immediately after excision of primary pterygium: the first clinical trial. Cornea. 2011 Nov;30(11):1219-22. doi: 10.1097/ICO.0b013e31820ca63f.
- Cortez RT, Ramirez G, Collet L, Thakuria P, Giuliari GP. Intravitreous bevacizumab injection: an experimental study in New Zealand white rabbits. Arch Ophthalmol. 2010 Jul;128(7):884-7. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.139.
- Michels S. Is intravitreal bevacizumab (Avastin) safe? Br J Ophthalmol. 2006 Nov;90(11):1333-4. doi: 10.1136/bjo.2006.102293.
- Ghazi NG, Kirk TQ, Knape RM, Tiedeman JS, Conway BP. Is monthly retreatment with intravitreal bevacizumab (Avastin) necessary in neovascular age-related macular degeneration? Clin Ophthalmol. 2010 Apr 26;4:307-14. doi: 10.2147/opth.s8598.
- El-Batarny AM. Intravitreal bevacizumab treatment for retinal neovascularization and vitreous hemorrhage in proliferative diabetic retinopathy. Clin Ophthalmol. 2007 Jun;1(2):149-55.
- Wong D, Joussen AM. The safety of using anti-VEGF: Is there strength in numbers? Curtis LH, Hammill BG, Schulman KA, Cousins SW (2010) Risks of mortality, myocardial infarction, bleeding, and stroke associated with therapies for age-related macular degeneration. Arch Ophthalmol 128(10):1273-1279. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011 Feb;249(2):161-2. doi: 10.1007/s00417-010-1603-7. Epub 2011 Jan 6. No abstract available.
- Grisanti S, Ziemssen F. Bevacizumab: off-label use in ophthalmology. Indian J Ophthalmol. 2007 Nov-Dec;55(6):417-20. doi: 10.4103/0301-4738.36474.
- Yazdani S, Hendi K, Pakravan M. Intravitreal bevacizumab (Avastin) injection for neovascular glaucoma. J Glaucoma. 2007 Aug;16(5):437-9. doi: 10.1097/IJG.0b013e3180457c47.
- Arevalo JF, Sanchez JG, Lasave AF, Wu L, Maia M, Bonafonte S, Brito M, Alezzandrini AA, Restrepo N, Berrocal MH, Saravia M, Farah ME, Fromow-Guerra J, Morales-Canton V. Intravitreal Bevacizumab (Avastin) for Diabetic Retinopathy: The 2010 GLADAOF Lecture. J Ophthalmol. 2011;2011:584238. doi: 10.1155/2011/584238. Epub 2011 Mar 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月26日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ベバシズマブの臨床試験
-
Weill Medical College of Cornell University終了しました多形性膠芽腫 | 退形成性星細胞腫 | びまん性内因性橋グリオーマ | 脳幹グリオーマ | 毛包粘液性星細胞腫 | 脳幹の神経膠腫 | 脳の線維性星細胞腫 | 混合乏突起膠腫-星細胞腫アメリカ