Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van subconjunctivaal bevacizumab bij het beheer van post-pterygium-excisie

26 november 2012 bijgewerkt door: Sonia Dhoot, Arrowhead Regional Medical Center
Een pterygium is een fibrovasculaire groei afkomstig van het bindvlies dat op het oppervlak van het hoornvlies groeit. Vaak zullen deze pterygia terugkeren, zelfs na chirurgische resectie. Bevacizumab is een remmer van angiogenese, die nodig is voor terugkerende groei. Het gebruik van bevacizumab bij het remmen van de groei van pterygium wordt slecht begrepen. Het doel van deze studie is om de effecten van wondgenezing en recidiefpercentages bij postoperatieve bevacizumab te vergelijken met alleen pterygium-excisie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve proef. Eenendertig patiënten met een primair pterygium van ten minste 2 mm groot en zonder eerdere oculaire chirurgie zullen worden opgenomen. Uitkomstmaten omvatten de best gecorrigeerde gezichtsscherpte, intraoculaire druk, recidief en eventuele gezichtsbedreigende complicaties twee weken, twee maanden en zes maanden na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Colton, California, Verenigde Staten, 92624
        • Arrowhead Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke patiënt van 18 jaar of ouder met een primair pterygium dat zich ten minste 2 mm voorbij de limbus uitstrekt

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van glaucoom
  • eerdere oogoperaties
  • steroïde-respons glaucoom
  • eerder myocardinfarct
  • bloedingsstoornis
  • zwangerschap
  • gebrek aan medewerking van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Pterygium-excisie alleen
Experimenteel: Pterygium-excisie met Bevacizumab-injectie
Geneesmiddel: Bevacizumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal recidiverende pterygia met postoperatieve bevacizumab
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal terugkerende pterygieën bij patiënten die bevacizumab kregen na pterygium-excisie werd vergeleken met het aantal recidieven bij patiënten die alleen pterygium-excisie hadden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arrowhead Regional Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith Tokuhara, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB1108

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pterygium

Klinische onderzoeken op Bevacizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren