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Rolle von subkonjunktivalem Bevacizumab beim Post-Pterygium-Exzisionsmanagement

26. November 2012 aktualisiert von: Sonia Dhoot, Arrowhead Regional Medical Center
Ein Pterygium ist ein fibrovaskuläres Wachstum, das aus der Bindehaut stammt und auf der Oberfläche der Hornhaut wächst. Häufig treten diese Pterygien auch nach chirurgischer Resektion wieder auf. Bevacizumab ist ein Inhibitor der Angiogenese, die für rezidivierendes Wachstum benötigt wird. Die Verwendung von Bevacizumab bei der Hemmung des Pterygiumwachstums ist kaum bekannt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Effekte der Wundheilung und Rezidivraten bei postoperativer Bevacizumab versus Pterygiumexzision allein zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Studie. Einunddreißig Patienten mit einem primären Pterygium von mindestens 2 mm Größe und ohne vorherige Augenoperation werden eingeschlossen. Zu den Ergebnismessungen gehören bestkorrigierte Sehschärfe, Augeninnendruck, Rezidiv und alle visusbedrohenden Komplikationen zwei Wochen, zwei Monate und sechs Monate nach der Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Colton, California, Vereinigte Staaten, 92624
        • Arrowhead Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jeder Patient im Alter von 18 Jahren oder älter mit einem primären Pterygium, das mindestens 2 mm über den Limbus hinausragt

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Glaukoms
  • vorangegangene Augenoperationen
  • Steroid-Response-Glaukom
  • früherer Myokardinfarkt
  • Blutgerinnungsstörung
  • Schwangerschaft
  • mangelnde Mitarbeit des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Pterygium-Exzision allein
Experimental: Pterygium-Exzision mit Bevacizumab-Injektion
Arzneimittel: Bevacizumab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl rezidivierender Pterygien mit postoperativem Bevacizumab
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl rezidivierender Pterygien bei Patienten, die Bevacizumab nach einer Pterygiumexzision erhielten, wurde mit der Anzahl der Rezidive bei Patienten verglichen, die nur eine Pterygiumexzision hatten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arrowhead Regional Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Keith Tokuhara, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB1108

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