익상편 절제 후 관리에서 결막하 베바시주맙의 역할
2012년 11월 26일 업데이트: Sonia Dhoot, Arrowhead Regional Medical Center
익상편은 각막 표면에서 자라는 결막에서 발생하는 섬유혈관 성장입니다.
종종 이러한 익상편은 외과적 절제 후에도 재발합니다.
베바시주맙은 재발성 성장에 필요한 혈관신생 억제제입니다.
bevacizumab의 사용은 익상편 성장을 억제하는 데 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 수술 후 베바시주맙 대 익상편 절제술 단독의 상처 치유 및 재발률의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 재판입니다.
크기가 2mm 이상이고 이전에 안과 수술을 받은 적이 없는 31명의 일차 익상편 환자가 포함됩니다.
결과 측정에는 수술 후 2주, 2개월 및 6개월에 가장 잘 교정된 시력, 안압, 재발 및 시력을 위협하는 합병증이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Colton, California, 미국, 92624
- Arrowhead Regional Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 윤부를 지나 최소 2mm 연장되는 일차 익상편을 가진 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 녹내장의 역사
- 이전 안과 수술
- 스테로이드 반응 녹내장
- 이전 심근 경색
- 출혈 장애
- 임신
- 환자 협조 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 단독 익상편 절제술
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실험적: 베바시주맙 주사로 익상편 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베바시주맙 수술 후 재발성 익상편 수
기간: 6 개월
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익상편 절제 후 베바시주맙을 투여받은 환자의 재발성 익상통 수를 익상편 절제만 받은 환자의 재발 수와 비교했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith Tokuhara, MD, Arrowhead Regional Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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베바시주맙에 대한 임상 시험
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National Center for Tumor Diseases, HeidelbergPfizer; Roche Pharma AG종료됨
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University of Utah빼는
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National Taiwan University Hospital종료됨