Dynamo: 心臓代謝の危険因子を持つ小児患者に対するオーダーメイドのライフスタイル促進介入 (CIRCUIT)
2025年5月20日 更新者：Melanie Henderson、St. Justine's Hospital
Dynamo の導入: 心臓代謝の危険因子を持つ小児患者に対するオーダーメイドのライフスタイル促進介入
Dyn@mo ライフスタイル介入 (CHU Sainte-Justine、カナダ、ケベック州) は、肥満、高血圧、血糖調節障害、脂質異常症などの心臓代謝の危険因子を持つ 6 歳から 17 歳の小児および青少年を対象としています。
その主な目標は、身体活動を促進し、座りっぱなしの時間を減らして、子供の心臓代謝プロファイルを改善することです。
そのために、介入はウェアラブルセンサーを使用して移動性と身体活動に関するデータを収集することに依存します。
これらのデータは、実際の状態と身体活動レベルの詳細な状況を提供し、医療専門家のカウンセリングを調整する能力を向上させます。
研究者らは現在、この介入の実施段階にあります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Melanie Henderson
- 電話番号：514-345-4735
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tracie A Barnett
- 電話番号：5461 514-345-4931
研究場所
-
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- 募集
- CHU Sainte-Justine
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主任研究者：
- Melanie Henderson
-
コンタクト：
- Melanie Henderson
- 電話番号：514-345-4735
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢と性別の BMI が 95 パーセンタイルを超える 6 歳から 18 歳の子供
除外基準:
- 身体活動に参加する能力を損なう身体的または心理的状態にある子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：センサーベースのPA介入
子どもたちには、7 日間の自由生活での心拍数、可動性、身体活動のデータを収集するための心拍数モニター、GPS 受信機、加速度計が装備されます。
これにより、地図ベースの対話型 Web アプリケーションを使用した「空間行動診断」が提供されます。
このデータは、子供の毎日の環境で身体活動を促進するためのカスタマイズされた計画を作成するために使用されます。
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子どもたちには、7 日間の自由生活での心拍数、可動性、身体活動のデータを収集するための心拍数モニター、GPS 受信機、加速度計が装備されます。
これにより、地図ベースの対話型 Web アプリケーションを使用した「空間行動診断」が提供されます。
このデータは、子供の毎日の環境で身体活動を促進するためのカスタマイズされた計画を作成するために使用されます。
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他の：従来のPAカウンセリング
このアームでは、子供たちは介入アームと同じセンサーを着用しますが、介入はウェアラブル センサーを使用して収集されたデータに依存しません。
むしろ、この対照群では伝統的な身体活動カウンセリング戦略が採用されるでしょう。
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子どもたちは、伝統的な行動アプローチを使用して身体活動レベルを高めることが奨励されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベルの変化
時間枠：ベースラインと 1 年
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身体活動は加速度計を使用して測定され、PA の主な尺度として中程度から激しい身体活動に費やした時間を使用します。
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ベースラインと 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化
時間枠：ベースラインと 1 年
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収縮期血圧と拡張期血圧の両方が測定されます
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ベースラインと 1 年
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グルコース恒常性の変化
時間枠：ベースラインと 1 年
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空腹時血糖値と負荷2時間後の血糖値（経口ブドウ糖負荷試験）の両方が測定されます。
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ベースラインと 1 年
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脂質状態の変化
時間枠：ベースラインと 1 年
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LDL、HDL、トリグリセリド、総コレステロールはベースライン時と1年間の追跡調査後に測定されます。
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ベースラインと 1 年
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BMIの変化
時間枠：ベースラインと 1 年
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ベースライン時と1年間の追跡調査時に身長と体重を測定し、1年間のBMIの差を計算します。
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ベースラインと 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月28日
最初の投稿 (推定)
2012年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月20日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。