Dynamo: Intervence propagující životní styl na míru mezi dětskými pacienty s kardiometabolickými rizikovými faktory (CIRCUIT)
6. prosince 2023 aktualizováno: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Implementace Dynamo: Intervence na podporu životního stylu na míru mezi dětskými pacienty s kardiometabolickými rizikovými faktory
Intervence Dyn@mo životního stylu (CHU Sainte-Justine, Quebec, Kanada) se zaměřuje na děti a dospívající ve věku 6 až 17 let s kardiometabolickými rizikovými faktory, jako je obezita, hypertenze, poruchy regulace glukózy nebo dyslipidémie.
Jeho primárním cílem je podpora fyzické aktivity a snížení doby sezení, aby se zlepšil kardiometabolický profil dětí.
K tomu se intervence opírá o shromažďování údajů o mobilitě a fyzické aktivitě pomocí nositelných senzorů.
Tyto údaje poskytují podrobný obraz o skutečných životních podmínkách a úrovních fyzické aktivity a zlepšují schopnost zdravotníků přizpůsobit poradenství.
Vyšetřovatelé jsou v současné době ve fázi realizace tohoto zásahu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melanie Henderson
- Telefonní číslo: 514-345-4735
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tracie A Barnett
- Telefonní číslo: 5461 514-345-4931
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Nábor
- CHU Sainte-Justine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Melanie Henderson
-
Kontakt:
- Melanie Henderson
- Telefonní číslo: 514-345-4735
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 6 až 18 let s BMI > 95. percentilem pro věk a pohlaví
Kritéria vyloučení:
- děti s fyzickým nebo psychickým stavem, který by zhoršoval jejich schopnost účastnit se fyzické aktivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah PA na základě senzoru
Děti budou vybaveny měřičem srdečního tepu, GPS přijímačem a akcelerometrem pro sběr údajů o srdeční frekvenci, mobilitě a fyzické aktivitě během 7 dnů.
To poskytne „prostorově-behaviorální diagnostiku“ pomocí interaktivní webové aplikace založené na mapách.
Tato data budou použita k vytvoření přizpůsobeného plánu na podporu fyzické aktivity v každodenním prostředí dítěte.
|
Děti budou vybaveny měřičem srdečního tepu, GPS přijímačem a akcelerometrem pro sběr údajů o srdeční frekvenci, mobilitě a fyzické aktivitě během 7 dnů.
To poskytne „prostorově-behaviorální diagnostiku“ pomocí interaktivní webové aplikace založené na mapách.
Tato data budou použita k vytvoření přizpůsobeného plánu na podporu fyzické aktivity v každodenním prostředí dítěte.
|
|
Jiný: Tradiční PA poradenství
V této paži, zatímco děti budou nosit stejné senzory jako v intervenční ruce, nebude intervence spoléhat na data shromážděná pomocí nositelných senzorů.
V této kontrolní skupině bude spíše přijata tradiční strategie poradenství v oblasti fyzické aktivity.
|
Děti budou vedeny ke zvýšení úrovně fyzické aktivity pomocí tradičních behaviorálních přístupů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí akcelerometrie a jako naše primární měření PA použijeme čas strávený střední až silnou fyzickou aktivitou.
|
Výchozí stav a 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
Měří se systolický i diastolický krevní tlak
|
Výchozí stav a 1 rok
|
|
Změna homeostázy glukózy
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
Bude měřena glykémie nalačno i glukóza 2 hodiny po zátěži (orální glukózový toleranční test).
|
Výchozí stav a 1 rok
|
|
Změna stavu lipidů
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
LDL, HDL, triglyceridy a celkový cholesterol budou měřeny na začátku a po 1 roce sledování
|
Výchozí stav a 1 rok
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
Změříme výšku a hmotnost na začátku a po 1 roce sledování a vypočítáme rozdíly v indexu tělesné hmotnosti za období 1 roku
|
Výchozí stav a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CIRCUIT 1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .