Dynamo: Индивидуальное вмешательство по продвижению образа жизни среди педиатрических пациентов с кардиометаболическими факторами риска (CIRCUIT)
20 мая 2025 г. обновлено: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Внедрение Dynamo: специальное мероприятие по продвижению образа жизни среди педиатрических пациентов с кардиометаболическими факторами риска
Вмешательство в образ жизни Dyn@mo (CHU Sainte-Justine, Квебек, Канада) нацелено на детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с кардиометаболическими факторами риска, такими как ожирение, гипертония, нарушения регуляции уровня глюкозы или дислипидемия.
Его основной целью является повышение физической активности и сокращение времени сидячего образа жизни для улучшения кардиометаболического профиля детей.
Для этого вмешательство основано на сборе данных о мобильности и физической активности с помощью носимых датчиков.
Эти данные дают подробную картину реальных условий и уровней физической активности, улучшая способность медицинского работника адаптировать консультирование.
В настоящее время следователи находятся на этапе реализации этого вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Melanie Henderson
- Номер телефона: 514-345-4735
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tracie A Barnett
- Номер телефона: 5461 514-345-4931
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Рекрутинг
- CHU Sainte-Justine
-
Главный следователь:
- Melanie Henderson
-
Контакт:
- Melanie Henderson
- Номер телефона: 514-345-4735
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 6 до 18 лет с ИМТ > 95-го процентиля по возрасту и полу
Критерий исключения:
- дети с физическим или психологическим состоянием, которое может ухудшить их способность участвовать в физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство PA на основе датчика
Дети будут оснащены пульсометром, GPS-приемником и акселерометром для сбора данных о частоте сердечных сокращений, подвижности и физической активности в течение 7 дней.
Это обеспечит «пространственно-поведенческую диагностику» с использованием интерактивного веб-приложения на основе карты.
Эти данные будут использованы для разработки индивидуального плана поощрения физической активности в повседневной жизни ребенка.
|
Дети будут оснащены пульсометром, GPS-приемником и акселерометром для сбора данных о частоте сердечных сокращений, подвижности и физической активности в течение 7 дней.
Это обеспечит «пространственно-поведенческую диагностику» с использованием интерактивного веб-приложения на основе карты.
Эти данные будут использованы для разработки индивидуального плана поощрения физической активности в повседневной жизни ребенка.
|
|
Другой: Традиционное ПА консультирование
В этой руке, хотя дети будут носить те же датчики, что и в руке для вмешательства, вмешательство не будет зависеть от данных, собранных с помощью носимых датчиков.
Скорее, в этой контрольной группе будет принята традиционная стратегия консультирования по вопросам физической активности.
|
Детям будет предложено повысить уровень своей физической активности, используя традиционные поведенческие подходы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Физическая активность будет измеряться с помощью акселерометра, и мы будем использовать время, проведенное при физической активности от умеренной до высокой, в качестве основного показателя ФА.
|
Исходный уровень и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Будет измеряться как систолическое, так и диастолическое артериальное давление
|
Исходный уровень и 1 год
|
|
Изменение гомеостаза глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Будут измеряться как уровень глюкозы в крови натощак, так и уровень глюкозы через 2 часа после нагрузки (пероральный тест на толерантность к глюкозе).
|
Исходный уровень и 1 год
|
|
Изменение липидного статуса
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
ЛПНП, ЛПВП, триглицериды и общий холестерин будут измеряться в начале исследования и через 1 год наблюдения.
|
Исходный уровень и 1 год
|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Мы измерим рост и вес в начале исследования и через 1 год наблюдения, а также рассчитаем разницу в индексе массы тела за период в 1 год.
|
Исходный уровень и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CIRCUIT 1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .