Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamo: en skræddersyet livsstilsfremmende intervention blandt pædiatriske patienter med kardiometaboliske risikofaktorer (CIRCUIT)

20. maj 2025 opdateret af: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Implementering af Dynamo: en skræddersyet livsstilsfremmende intervention blandt pædiatriske patienter med kardiometaboliske risikofaktorer

Dyn@mo livsstilsinterventionen (CHU Sainte-Justine, Quebec, Canada) retter sig mod børn og unge i alderen 6 til 17 år med kardiometaboliske risikofaktorer, såsom fedme, hypertension, forstyrrelser i glukoseregulering eller dyslipidæmi. Dets primære mål er at fremme fysisk aktivitet og reducere stillesiddende tid for at forbedre børns kardiometaboliske profil. For at gøre dette er interventionen afhængig af at indsamle data om mobilitet og fysisk aktivitet ved hjælp af bærbare sensorer. Disse data giver et detaljeret billede af virkelige forhold og fysiske aktivitetsniveauer, hvilket forbedrer sundhedspersonalets evne til at skræddersy rådgivning. Efterforskerne er i øjeblikket i implementeringsfasen af ​​denne intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Melanie Henderson
  • Telefonnummer: 514-345-4735

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tracie A Barnett
  • Telefonnummer: 5461 514-345-4931

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Rekruttering
        • CHU Sainte-Justine
        • Ledende efterforsker:
          • Melanie Henderson
        • Kontakt:
          • Melanie Henderson
          • Telefonnummer: 514-345-4735

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 6 til 18 år med et BMI > 95. percentil for alder og køn

Ekskluderingskriterier:

  • børn med en fysisk eller psykisk tilstand, der ville svække deres evne til at deltage i fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sensorbaseret PA-intervention
Børn vil blive udstyret med en pulsmåler, en GPS-modtager og et accelerometer til opsamling af puls-, mobilitets- og fysisk aktivitet frie-levende data i en 7-dages periode. Dette vil give en 'spatio-adfærdsdiagnose' ved hjælp af en kortbaseret interaktiv webapplikation. Disse data vil blive brugt til at udvikle en skræddersyet plan for at fremme fysisk aktivitet i barnets hverdagsmiljø.
Adfærdsmæssigt: Sensorbaseret PA-intervention
Børn vil blive udstyret med en pulsmåler, en GPS-modtager og et accelerometer til opsamling af puls-, mobilitets- og fysisk aktivitet frie-levende data i en 7-dages periode. Dette vil give en 'spatio-adfærdsdiagnose' ved hjælp af en kortbaseret interaktiv webapplikation. Disse data vil blive brugt til at udvikle en skræddersyet plan for at fremme fysisk aktivitet i barnets hverdagsmiljø.
Andet: Traditionel PA-rådgivning
Mens børn i denne arm vil bære de samme sensorer som i interventionsarmen, vil interventionen ikke være afhængig af data indsamlet ved hjælp af de bærbare sensorer. I stedet vil en traditionel fysisk aktivitetsrådgivningsstrategi blive vedtaget i denne kontrolgruppe.
Adfærdsmæssigt: Traditionel PA-rådgivning
Børn vil blive opmuntret til at øge deres fysiske aktivitetsniveau ved hjælp af traditionelle adfærdsmæssige tilgange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og 1 år
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af accelerometri, og vi vil bruge tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet som vores primære mål for PA
Baseline og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 1 år
Både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt
Baseline og 1 år
Ændring i glukosehomeostase
Tidsramme: Baseline og 1 år
Både fastende blodsukker og glucose 2 timer efter belastning (oral glucosetolerancetest) vil blive målt
Baseline og 1 år
Ændring i lipidstatus
Tidsramme: Baseline og 1 år
LDL, HDL, triglycerider og total kolesterol vil blive målt ved baseline og efter 1 års opfølgning
Baseline og 1 år
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 1 år
Vi vil måle højde og vægt ved baseline og ved 1 års opfølgning og beregne forskelle i body mass index over den 1 års periode
Baseline og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2012

Først opslået (Anslået)

29. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRCUIT 1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorbaseret PA-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner