Dynamo: en skräddarsydd livsstilsfrämjande intervention bland pediatriska patienter med kardiometabola riskfaktorer (CIRCUIT)
20 maj 2025 uppdaterad av: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Implementering av Dynamo: en skräddarsydd livsstilsfrämjande intervention bland pediatriska patienter med kardiometabola riskfaktorer
Livsstilsinterventionen Dyn@mo (CHU Sainte-Justine, Quebec, Kanada) riktar sig till barn och ungdomar i åldrarna 6 till 17 år med kardiometabola riskfaktorer, såsom fetma, högt blodtryck, störningar i glukosreglering eller dyslipidemi.
Dess primära mål är att främja fysisk aktivitet och minska stillasittande tid för att förbättra barns kardiometabola profil.
För att göra det bygger interventionen på att samla in data om rörlighet och fysisk aktivitet med hjälp av bärbara sensorer.
Dessa data ger en detaljerad bild av verkliga tillstånd och fysiska aktivitetsnivåer, vilket förbättrar vårdpersonalens förmåga att skräddarsy rådgivning.
Utredarna befinner sig för närvarande i implementeringsfasen av denna intervention.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Melanie Henderson
- Telefonnummer: 514-345-4735
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tracie A Barnett
- Telefonnummer: 5461 514-345-4931
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytering
- CHU Sainte-Justine
-
Huvudutredare:
- Melanie Henderson
-
Kontakt:
- Melanie Henderson
- Telefonnummer: 514-345-4735
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i åldrarna 6 till 18 år med ett BMI > 95:e percentilen för ålder och kön
Exklusions kriterier:
- barn med ett fysiskt eller psykiskt tillstånd som skulle försämra deras förmåga att delta i fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sensorbaserad PA-intervention
Barnen kommer att utrustas med en pulsmätare, en GPS-mottagare och en accelerometer för insamling av puls, rörlighet och fysisk aktivitet fri levande data under en 7-dagarsperiod.
Detta kommer att ge en "spatio-beteendediagnos" med hjälp av en kartbaserad interaktiv webbapplikation.
Dessa data kommer att användas för att utveckla en skräddarsydd plan för att främja fysisk aktivitet i barnets vardagliga miljö.
|
Barnen kommer att utrustas med en pulsmätare, en GPS-mottagare och en accelerometer för insamling av puls, rörlighet och fysisk aktivitet fri levande data under en 7-dagarsperiod.
Detta kommer att ge en "spatio-beteendediagnos" med hjälp av en kartbaserad interaktiv webbapplikation.
Dessa data kommer att användas för att utveckla en skräddarsydd plan för att främja fysisk aktivitet i barnets vardagliga miljö.
|
|
Övrig: Traditionell PA-rådgivning
I denna arm, medan barn kommer att bära samma sensorer som i interventionsarmen, kommer interventionen inte att förlita sig på data som samlats in med hjälp av de bärbara sensorerna.
Snarare kommer en traditionell strategi för fysisk aktivitetsrådgivning att antas i denna kontrollgrupp.
|
Barn kommer att uppmuntras att öka sina fysiska aktivitetsnivåer med hjälp av traditionella beteendemetoder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje och 1 år
|
Fysisk aktivitet kommer att mätas med accelerometri och vi kommer att använda tid i måttlig till kraftig fysisk aktivitet som vårt primära mått på PA
|
Baslinje och 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje och 1 år
|
Både systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas
|
Baslinje och 1 år
|
|
Förändring i glukoshomeostas
Tidsram: Baslinje och 1 år
|
Både fastande blodsocker och glukos 2 timmar efter laddning (oralt glukostoleranstest) kommer att mätas
|
Baslinje och 1 år
|
|
Förändring i lipidstatus
Tidsram: Baslinje och 1 år
|
LDL, HDL, triglycerider och totalt kolesterol kommer att mätas vid baslinjen och efter 1 års uppföljning
|
Baslinje och 1 år
|
|
Förändring i body mass index
Tidsram: Baslinje och 1 år
|
Vi kommer att mäta längd och vikt vid baslinjen och vid 1 års uppföljning och beräkna skillnader i kroppsmassaindex under 1-årsperioden
|
Baslinje och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2012
Första postat (Beräknad)
29 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CIRCUIT 1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .