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Dynamo: eine maßgeschneiderte Intervention zur Lebensstilförderung bei pädiatrischen Patienten mit kardiometabolischen Risikofaktoren (CIRCUIT)

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Implementierung von Dynamo: eine maßgeschneiderte Intervention zur Lebensstilförderung bei pädiatrischen Patienten mit kardiometabolischen Risikofaktoren

Die Lifestyle-Intervention Dyn@mo (CHU Sainte-Justine, Quebec, Kanada) richtet sich an Kinder und Jugendliche im Alter von 6 bis 17 Jahren mit kardiometabolischen Risikofaktoren wie Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Störungen der Glukoseregulation oder Dyslipidämie. Das Hauptziel besteht darin, die körperliche Aktivität zu fördern und die sitzende Zeit zu verkürzen, um das kardiometabolische Profil von Kindern zu verbessern. Zu diesem Zweck basiert die Intervention auf der Erfassung von Daten zu Mobilität und körperlicher Aktivität mithilfe tragbarer Sensoren. Diese Daten liefern ein detailliertes Bild der realen Bedingungen und des körperlichen Aktivitätsniveaus und verbessern die Fähigkeit des medizinischen Fachpersonals, die Beratung individuell anzupassen. Die Ermittler befinden sich derzeit in der Umsetzungsphase dieser Intervention.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Melanie Henderson
  • Telefonnummer: 514-345-4735

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Tracie A Barnett
  • Telefonnummer: 5461 514-345-4931

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrutierung
        • CHU Sainte-Justine
        • Hauptermittler:
          • Melanie Henderson
        • Kontakt:
          • Melanie Henderson
          • Telefonnummer: 514-345-4735

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren mit einem BMI > 95. Perzentil für Alter und Geschlecht

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einer körperlichen oder psychischen Erkrankung, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an körperlicher Aktivität beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sensorbasierte PA-Intervention
Kinder werden mit einem Herzfrequenzmesser, einem GPS-Empfänger und einem Beschleunigungsmesser zur Erfassung von Daten zu Herzfrequenz, Mobilität und körperlicher Aktivität im freien Leben während eines Zeitraums von 7 Tagen ausgestattet. Dies wird eine „räumliche Verhaltensdiagnose“ mithilfe einer kartenbasierten interaktiven Webanwendung ermöglichen. Anhand dieser Daten wird ein maßgeschneiderter Plan zur Förderung der körperlichen Aktivität im Alltag des Kindes entwickelt.
Verhalten: Sensorbasierte PA-Intervention
Kinder werden mit einem Herzfrequenzmesser, einem GPS-Empfänger und einem Beschleunigungsmesser zur Erfassung von Daten zu Herzfrequenz, Mobilität und körperlicher Aktivität im freien Leben während eines Zeitraums von 7 Tagen ausgestattet. Dies wird eine „räumliche Verhaltensdiagnose“ mithilfe einer kartenbasierten interaktiven Webanwendung ermöglichen. Anhand dieser Daten wird ein maßgeschneiderter Plan zur Förderung der körperlichen Aktivität im Alltag des Kindes entwickelt.
Sonstiges: Traditionelle PA-Beratung
In diesem Arm tragen Kinder zwar die gleichen Sensoren wie im Interventionsarm, die Intervention basiert jedoch nicht auf Daten, die mit den tragbaren Sensoren gesammelt werden. Vielmehr wird in dieser Kontrollgruppe eine traditionelle Beratungsstrategie für körperliche Aktivität übernommen.
Verhalten: Traditionelle PA-Beratung
Kinder werden ermutigt, ihre körperliche Aktivität mithilfe traditioneller Verhaltensansätze zu steigern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr
Die körperliche Aktivität wird mithilfe der Beschleunigungsmessung gemessen und wir verwenden die Zeit, die wir mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbringen, als primäres Maß für die PA
Baseline und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr
Es werden sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck gemessen
Baseline und 1 Jahr
Veränderung der Glukosehomöostase
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr
Sowohl der Nüchternblutzucker als auch der Glukosespiegel 2 Stunden nach der Belastung (oraler Glukosetoleranztest) werden gemessen
Baseline und 1 Jahr
Veränderung des Lipidstatus
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr
LDL, HDL, Triglyceride und Gesamtcholesterin werden zu Studienbeginn und nach einem Jahr Nachuntersuchung gemessen
Baseline und 1 Jahr
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline und 1 Jahr
Wir messen Größe und Gewicht zu Studienbeginn und nach einem Jahr Nachuntersuchung und berechnen Unterschiede im Body-Mass-Index über den Zeitraum von einem Jahr
Baseline und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIRCUIT 1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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