Dynamo: testre szabott életmód-támogató beavatkozás a kardiometabolikus kockázati tényezőkkel rendelkező gyermekbetegek körében (CIRCUIT)
2025. május 20. frissítette: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
A Dynamo megvalósítása: testreszabott életmód-előmozdító beavatkozás a kardiometabolikus kockázati tényezőkkel rendelkező gyermekbetegek körében
A Dyn@mo életmód-beavatkozás (CHU Sainte-Justine, Quebec, Kanada) 6 és 17 év közötti gyermekeket és serdülőket célozza meg, akiknek kardiometabolikus kockázati tényezői vannak, például elhízás, magas vérnyomás, glükózszabályozási rendellenességek vagy diszlipidémia.
Elsődleges célja a fizikai aktivitás elősegítése és az ülőmunka csökkentése a gyermekek kardiometabolikus profiljának javítása érdekében.
Ennek érdekében a beavatkozás a mobilitásra és a fizikai aktivitásra vonatkozó adatok gyűjtésén alapul hordható érzékelők segítségével.
Ezek az adatok részletes képet adnak a valós életkörülményekről és a fizikai aktivitás szintjéről, javítva az egészségügyi szakember azon képességét, hogy személyre szabott tanácsadást tudjon végezni.
A nyomozók jelenleg ennek a beavatkozásnak a megvalósítási szakaszában vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Melanie Henderson
- Telefonszám: 514-345-4735
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tracie A Barnett
- Telefonszám: 5461 514-345-4931
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Toborzás
- CHU Sainte-Justine
-
Kutatásvezető:
- Melanie Henderson
-
Kapcsolatba lépni:
- Melanie Henderson
- Telefonszám: 514-345-4735
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 és 18 év közötti gyermekek, akiknek BMI-je a kor és nem szerint > 95 százalékos
Kizárási kritériumok:
- olyan fizikai vagy pszichológiai állapotú gyermekek, amelyek rontják a fizikai tevékenységben való részvételi képességüket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szenzor alapú PA beavatkozás
A gyerekeket pulzusmérővel, GPS-vevővel és gyorsulásmérővel szerelik fel, amellyel 7 napos perióduson keresztül gyűjthetik a pulzusszámot, a mobilitást és a fizikai aktivitást.
Ez egy „térbeli-viselkedési diagnózist” biztosít egy térképalapú interaktív webalkalmazás segítségével.
Ezeket az adatokat egy személyre szabott terv kidolgozásához használjuk fel a gyermek mindennapi környezetében a fizikai aktivitás elősegítésére.
|
A gyerekeket pulzusmérővel, GPS-vevővel és gyorsulásmérővel szerelik fel, amellyel 7 napos perióduson keresztül gyűjthetik a pulzusszámot, a mobilitást és a fizikai aktivitást.
Ez egy „térbeli-viselkedési diagnózist” biztosít egy térképalapú interaktív webalkalmazás segítségével.
Ezeket az adatokat egy személyre szabott terv kidolgozásához használjuk fel a gyermek mindennapi környezetében a fizikai aktivitás elősegítésére.
|
|
Egyéb: Hagyományos PA tanácsadás
Ebben a karban, míg a gyerekek ugyanazokat az érzékelőket viselik, mint a beavatkozási karon, a beavatkozás nem támaszkodik a hordható érzékelőkkel gyűjtött adatokra.
Ebben a kontrollcsoportban inkább egy hagyományos fizikai aktivitási tanácsadási stratégiát alkalmaznak.
|
A gyerekeket arra ösztönzik, hogy növeljék fizikai aktivitásukat a hagyományos viselkedési módszerek alkalmazásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 1 év
|
A fizikai aktivitást gyorsulásmérővel mérjük, és a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitással töltött időt használjuk a PA elsődleges mérőszámaként.
|
Alapállapot és 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Alapállapot és 1 év
|
A szisztolés és a diasztolés vérnyomást is megmérik
|
Alapállapot és 1 év
|
|
Változás a glükóz homeosztázisban
Időkeret: Alapállapot és 1 év
|
Mind az éhomi vércukorszintet, mind a glükózt 2 órával a terhelés után (orális glükóz tolerancia teszt) mérik.
|
Alapállapot és 1 év
|
|
A lipid állapot változása
Időkeret: Alapállapot és 1 év
|
Az LDL-t, a HDL-t, a triglicerideket és az összkoleszterint a kiinduláskor és 1 év utánkövetés után mérik.
|
Alapállapot és 1 év
|
|
A testtömeg-index változása
Időkeret: Alapállapot és 1 év
|
Mérjük a magasságot és a súlyt az alapvonalon és az 1 éves követés után, és kiszámítjuk a testtömeg-index különbségeit az 1 éves időszak alatt
|
Alapállapot és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 28.
Első közzététel (Becsült)
2012. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIRCUIT 1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .