- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01736748
Dynamo: Räätälöity elintapoja edistävä interventio lapsipotilaiden keskuudessa, joilla on kardiometabolisia riskitekijöitä (CIRCUIT)
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Dynamon toteuttaminen: räätälöity elintapoja edistävä interventio lapsipotilaiden keskuudessa, joilla on kardiometabolisia riskitekijöitä
Dyn@mo-elämäntapainterventio (CHU Sainte-Justine, Quebec, Kanada) on suunnattu 6–17-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on kardiometabolisia riskitekijöitä, kuten liikalihavuus, verenpainetauti, glukoosin säätelyhäiriöt tai dyslipidemia.
Sen ensisijaisena tavoitteena on edistää fyysistä aktiivisuutta ja vähentää istuma-aikaa lasten kardiometabolisen profiilin parantamiseksi.
Tätä varten interventio perustuu liikkuvuutta ja fyysistä aktiivisuutta koskevien tietojen keräämiseen puettavien sensorien avulla.
Nämä tiedot antavat yksityiskohtaisen kuvan tosielämän olosuhteista ja fyysisen aktiivisuuden tasosta, mikä parantaa terveydenhuollon ammattilaisten kykyä räätälöidä neuvontaa.
Tutkijat ovat tällä hetkellä tämän toimenpiteen toteutusvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melanie Henderson
- Puhelinnumero: 514-345-4735
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tracie A Barnett
- Puhelinnumero: 5461 514-345-4931
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytointi
- CHU Sainte-Justine
-
Päätutkija:
- Melanie Henderson
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Henderson
- Puhelinnumero: 514-345-4735
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–18-vuotiaat lapset, joiden BMI on > 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on fyysinen tai psyykkinen tila, joka heikentäisi heidän kykyään osallistua fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anturipohjainen PA-interventio
Lapset varustetaan sykemittarilla, GPS-vastaanottimella ja kiihtyvyysanturilla syke-, liikkumis- ja fyysisen aktiivisuuden datan keräämiseen 7 päivän ajalta.
Tämä tarjoaa "spatio-käyttäytymisdiagnoosin" karttapohjaisen interaktiivisen verkkosovelluksen avulla.
Näitä tietoja käytetään räätälöidyn suunnitelman laatimiseen, jolla edistetään fyysistä aktiivisuutta lapsen jokapäiväisessä ympäristössä.
|
Lapset varustetaan sykemittarilla, GPS-vastaanottimella ja kiihtyvyysanturilla syke-, liikkumis- ja fyysisen aktiivisuuden datan keräämiseen 7 päivän ajalta.
Tämä tarjoaa "spatio-käyttäytymisdiagnoosin" karttapohjaisen interaktiivisen verkkosovelluksen avulla.
Näitä tietoja käytetään räätälöidyn suunnitelman laatimiseen, jolla edistetään fyysistä aktiivisuutta lapsen jokapäiväisessä ympäristössä.
|
|
Muut: Perinteinen PA-neuvonta
Tässä käsivarressa, vaikka lapset käyttävät samoja antureita kuin interventiohaarassa, interventio ei perustu puettavien antureiden avulla kerättyihin tietoihin.
Pikemminkin tässä kontrolliryhmässä omaksutaan perinteinen liikuntaneuvontastrategia.
|
Lapsia rohkaistaan lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan käyttämällä perinteisiä käyttäytymismenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysmittauksella ja käytämme keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan vietettyä aikaa ensisijaisena PA-mittaamme.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Muutos glukoosin homeostaasissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Sekä paastoverensokeri että glukoosi 2 tuntia kuormituksen jälkeen (suuninen glukoosin sietotesti) mitataan
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Lipiditilan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
LDL, HDL, triglyseridit ja kokonaiskolesteroli mitataan lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannan jälkeen
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Mittaamme pituuden ja painon lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannan jälkeen ja laskemme ruumiinmassaindeksin erot yhden vuoden aikana
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRCUIT 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipainoinen
-
National University of MalaysiaEi vielä rekrytointiaTäydellinen laskimonsisäinen anestesia, Eleveld-malli, Obes
Kliiniset tutkimukset Anturipohjainen PA-interventio
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Hong Kong Baptist UniversityValmisLihavuus | Henkinen vamma | Terveyteen liittyvä fyysinen kuntoKiina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisVertaistuki vakavista mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksiPersoonallisuushäiriöt | Masennus | Skitsofrenia | Ahdistuneisuushäiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
University of Nevada, Las VegasIlmoittautuminen kutsustaVäsymys | Unenpuute | UneliaisuusYhdysvallat
-
Tufts UniversityBoston Older Americans Independence Center; Somerville Council on Aging,...Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
UMC UtrechtErasmus Medical Center; Leiden University Medical Center; Dutch Heart Foundation ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiFallotin tetralogia | Synnynnäinen sydänsairaus | Suurten alusten saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä | Oikean kammion toimintahäiriö | Stentin ahtauma | Truncus Arteriosus | Keuhkovaltimon ahtauma Supravalvulaarinen synnynnäinenAlankomaat