Dynamo: dopasowana interwencja promująca styl życia wśród pacjentów pediatrycznych z kardiometabolicznymi czynnikami ryzyka (CIRCUIT)
20 maja 2025 zaktualizowane przez: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Wdrażanie Dynamo: dopasowana interwencja promująca styl życia wśród pacjentów pediatrycznych z kardiometabolicznymi czynnikami ryzyka
Interwencja stylu życia Dyn@mo (CHU Sainte-Justine, Quebec, Kanada) skierowana jest do dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z czynnikami ryzyka kardiometabolicznego, takimi jak otyłość, nadciśnienie, zaburzenia regulacji glukozy czy dyslipidemia.
Jej głównym celem jest promowanie aktywności fizycznej i skrócenie czasu spędzanego w pozycji siedzącej w celu poprawy profilu kardiometabolicznego dzieci.
W tym celu interwencja polega na gromadzeniu danych na temat mobilności i aktywności fizycznej za pomocą czujników do noszenia.
Dane te dają szczegółowy obraz rzeczywistych warunków i poziomów aktywności fizycznej, poprawiając zdolność pracownika służby zdrowia do dostosowywania poradnictwa.
Badacze są obecnie na etapie wdrażania tej interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melanie Henderson
- Numer telefonu: 514-345-4735
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tracie A Barnett
- Numer telefonu: 5461 514-345-4931
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrutacyjny
- CHU Sainte-Justine
-
Główny śledczy:
- Melanie Henderson
-
Kontakt:
- Melanie Henderson
- Numer telefonu: 514-345-4735
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 6 do 18 lat z BMI > 95 percentyla dla wieku i płci
Kryteria wyłączenia:
- dzieci ze stanem fizycznym lub psychicznym, który może upośledzać ich zdolność do uczestniczenia w aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja PA oparta na czujnikach
Dzieci zostaną wyposażone w pulsometr, odbiornik GPS i akcelerometr do zbierania danych dotyczących tętna, mobilności i aktywności fizycznej w okresie 7 dni.
Zapewni to "diagnozę przestrzenno-behawioralną" za pomocą interaktywnej aplikacji internetowej opartej na mapach.
Dane te posłużą do opracowania dopasowanego planu promowania aktywności fizycznej w codziennym środowisku dziecka.
|
Dzieci zostaną wyposażone w pulsometr, odbiornik GPS i akcelerometr do zbierania danych dotyczących tętna, mobilności i aktywności fizycznej w okresie 7 dni.
Zapewni to "diagnozę przestrzenno-behawioralną" za pomocą interaktywnej aplikacji internetowej opartej na mapach.
Dane te posłużą do opracowania dopasowanego planu promowania aktywności fizycznej w codziennym środowisku dziecka.
|
|
Inny: Tradycyjne doradztwo PA
W tej grupie dzieci będą nosić te same czujniki, co w grupie interwencyjnej, ale interwencja nie będzie opierać się na danych zebranych za pomocą czujników do noszenia.
W tej grupie kontrolnej zostanie raczej przyjęta tradycyjna strategia poradnictwa w zakresie aktywności fizycznej.
|
Dzieci będą zachęcane do zwiększania poziomu aktywności fizycznej przy użyciu tradycyjnych metod behawioralnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą akcelerometrii, a jako główny pomiar PA wykorzystamy czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Zmierzone zostanie zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
|
Zmiana homeostazy glukozy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Zostanie zmierzony zarówno poziom glukozy we krwi na czczo, jak i 2 godziny po obciążeniu (doustny test obciążenia glukozą).
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
|
Zmiana stanu lipidów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
LDL, HDL, trójglicerydy i cholesterol całkowity będą mierzone na początku badania i po 1 roku obserwacji
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Zmierzymy wzrost i wagę na początku badania i po 1 roku obserwacji oraz obliczymy różnice we wskaźniku masy ciała w okresie 1 roku
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRCUIT 1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .