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Dynamo: 심혈관 대사 위험 인자가 있는 소아 환자의 맞춤형 라이프스타일 촉진 개입 (CIRCUIT)

2025년 5월 20일 업데이트: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Dynamo 구현: 심장대사 위험 요인이 있는 소아 환자의 맞춤형 라이프스타일 촉진 개입

Dyn@mo 라이프스타일 개입(CHU Sainte-Justine, 캐나다 퀘벡)은 비만, 고혈압, 포도당 조절 장애 또는 이상지질혈증과 같은 심장대사 위험 인자가 있는 6세에서 17세 사이의 어린이와 청소년을 대상으로 합니다. 주요 목표는 어린이의 심장 대사 프로필을 개선하기 위해 신체 활동을 촉진하고 앉아 있는 시간을 줄이는 것입니다. 이를 위해 개입은 웨어러블 센서를 사용하여 이동성 및 신체 활동에 대한 데이터 수집에 의존합니다. 이 데이터는 실제 생활 조건과 신체 활동 수준에 대한 상세한 그림을 제공하여 의료 전문가의 맞춤형 상담 능력을 향상시킵니다. 조사관은 현재 이 개입의 구현 단계에 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Melanie Henderson
  • 전화번호: 514-345-4735

연구 연락처 백업

  • 이름: Tracie A Barnett
  • 전화번호: 5461 514-345-4931

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • 모병
        • CHU Sainte-Justine
        • 수석 연구원:
          • Melanie Henderson
        • 연락하다:
          • Melanie Henderson
          • 전화번호: 514-345-4735

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 및 성별에 대해 BMI > 95번째 백분위수를 가진 6~18세 어린이

제외 기준:

  • 신체 활동에 참여하는 능력을 손상시킬 수 있는 신체적 또는 심리적 상태를 가진 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 센서 기반 PA 개입
아이들은 7일 동안 심박수, 이동성 및 신체 활동 자유 생활 데이터를 수집하기 위해 심박수 모니터, GPS 수신기 및 가속도계를 갖추게 됩니다. 지도 기반 인터랙티브 웹 애플리케이션을 이용한 '공간 행동 진단'을 제공합니다. 이 데이터는 어린이의 일상 환경에서 신체 활동을 촉진하기 위한 맞춤형 계획을 개발하는 데 사용됩니다.
아이들은 7일 동안 심박수, 이동성 및 신체 활동 자유 생활 데이터를 수집하기 위해 심박수 모니터, GPS 수신기 및 가속도계를 갖추게 됩니다. 지도 기반 인터랙티브 웹 애플리케이션을 이용한 '공간 행동 진단'을 제공합니다. 이 데이터는 어린이의 일상 환경에서 신체 활동을 촉진하기 위한 맞춤형 계획을 개발하는 데 사용됩니다.
다른: 전통적인 PA 상담
이 팔에서 어린이는 중재용 팔과 동일한 센서를 착용하지만 개입은 웨어러블 센서를 사용하여 수집된 데이터에 의존하지 않습니다. 오히려 이 대조군에서는 전통적인 신체 활동 상담 전략이 채택될 것입니다.
아이들은 전통적인 행동 방식을 사용하여 신체 활동 수준을 향상시키도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선 및 1년
신체 활동은 가속도계를 사용하여 측정되며 PA의 기본 측정으로 중등도에서 격렬한 신체 활동에 소요된 시간을 사용합니다.
기준선 및 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 기준선 및 1년
수축기 혈압과 이완기 혈압이 모두 측정됩니다.
기준선 및 1년
포도당 항상성의 변화
기간: 기준선 및 1년
공복 혈당과 부하 2시간 후 혈당(경구 내당능 검사)을 모두 측정합니다.
기준선 및 1년
지질 상태의 변화
기간: 기준선 및 1년
LDL, HDL, 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤은 기준선에서 그리고 추적 1년 후에 측정됩니다.
기준선 및 1년
체질량 지수의 변화
기간: 기준선 및 1년
기준선과 1년 추적 조사에서 신장과 체중을 측정하고 1년 동안 체질량 지수의 차이를 계산합니다.
기준선 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

센서 기반 PA 개입에 대한 임상 시험

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