Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamo: en skreddersydd livsstilsfremmende intervensjon blant pediatriske pasienter med kardiometabolske risikofaktorer (CIRCUIT)

6. desember 2023 oppdatert av: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Implementering av Dynamo: en skreddersydd livsstilsfremmende intervensjon blant pediatriske pasienter med kardiometabolske risikofaktorer

Livsstilsintervensjonen Dyn@mo (CHU Sainte-Justine, Quebec, Canada) retter seg mot barn og ungdom i alderen 6 til 17 år med kardiometabole risikofaktorer, som fedme, hypertensjon, forstyrrelser i glukoseregulering eller dyslipidemi. Dens primære mål er å fremme fysisk aktivitet og redusere stillesittende tid for å forbedre barnas kardiometabolske profil. For å gjøre dette er intervensjonen avhengig av å samle data om mobilitet og fysisk aktivitet ved hjelp av bærbare sensorer. Disse dataene gir et detaljert bilde av virkelige forhold og fysisk aktivitetsnivå, og forbedrer helsepersonells evne til å skreddersy rådgivning. Etterforskerne er for tiden i implementeringsfasen av denne intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Melanie Henderson
  • Telefonnummer: 514-345-4735

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Tracie A Barnett
  • Telefonnummer: 5461 514-345-4931

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Rekruttering
        • CHU Sainte-Justine
        • Hovedetterforsker:
          • Melanie Henderson
        • Ta kontakt med:
          • Melanie Henderson
          • Telefonnummer: 514-345-4735

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 6 til 18 år med en BMI > 95. persentil for alder og kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • barn med en fysisk eller psykisk tilstand som vil svekke deres evne til å delta i fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sensorbasert PA-intervensjon
Barna vil bli utstyrt med pulsmåler, GPS-mottaker og akselerometer for innsamling av puls, mobilitet og fysisk aktivitet frittlevende data i løpet av en 7-dagers periode. Dette vil gi en "romlig atferdsdiagnose" ved hjelp av en kartbasert interaktiv nettapplikasjon. Disse dataene vil bli brukt til å utvikle en skreddersydd plan for å fremme fysisk aktivitet i barnets hverdagsmiljø.
Atferdsmessig: Sensorbasert PA-intervensjon
Barna vil bli utstyrt med pulsmåler, GPS-mottaker og akselerometer for innsamling av puls, mobilitet og fysisk aktivitet frittlevende data i løpet av en 7-dagers periode. Dette vil gi en "romlig atferdsdiagnose" ved hjelp av en kartbasert interaktiv nettapplikasjon. Disse dataene vil bli brukt til å utvikle en skreddersydd plan for å fremme fysisk aktivitet i barnets hverdagsmiljø.
Annen: Tradisjonell PA-rådgivning
I denne armen, mens barn vil ha de samme sensorene som i intervensjonsarmen, vil intervensjonen ikke stole på data som er samlet inn ved hjelp av de bærbare sensorene. Snarere vil en tradisjonell strategi for fysisk aktivitetsrådgivning bli tatt i bruk i denne kontrollgruppen.
Atferdsmessig: Tradisjonell PA-rådgivning
Barn vil bli oppmuntret til å øke sitt fysiske aktivitetsnivå ved å bruke tradisjonelle atferdsmessige tilnærminger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline og 1 år
Fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av akselerometri og vi vil bruke tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet som vårt primære mål på PA
Baseline og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 1 år
Både systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt
Baseline og 1 år
Endring i glukosehomeostase
Tidsramme: Baseline og 1 år
Både fastende blodsukker og glukose 2 timer etter belastning (oral glukosetoleransetest) vil bli målt
Baseline og 1 år
Endring i lipidstatus
Tidsramme: Baseline og 1 år
LDL, HDL, triglyserider og totalkolesterol vil bli målt ved baseline og etter 1 års oppfølging
Baseline og 1 år
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 1 år
Vi vil måle høyde og vekt ved baseline og ved 1 års oppfølging og beregne forskjeller i kroppsmasseindeks over 1 års perioden
Baseline og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2012

Først lagt ut (Antatt)

29. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CIRCUIT 1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sensorbasert PA-intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere