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Dynamo: uma intervenção de promoção de estilo de vida personalizada entre pacientes pediátricos com fatores de risco cardiometabólicos (CIRCUIT)

20 de maio de 2025 atualizado por: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Implementando o Dynamo: uma intervenção de promoção de estilo de vida personalizada entre pacientes pediátricos com fatores de risco cardiometabólicos

A intervenção de estilo de vida Dyn@mo (CHU Sainte-Justine, Quebec, Canadá) destina-se a crianças e adolescentes de 6 a 17 anos com fatores de risco cardiometabólicos, como obesidade, hipertensão, distúrbios na regulação da glicose ou dislipidemia. Seu principal objetivo é promover a atividade física e reduzir o tempo sedentário para melhorar o perfil cardiometabólico das crianças. Para isso, a intervenção se baseia na coleta de dados sobre mobilidade e atividade física usando sensores vestíveis. Esses dados fornecem uma imagem detalhada das condições da vida real e dos níveis de atividade física, melhorando a capacidade do profissional de saúde de personalizar o aconselhamento. Os investigadores encontram-se presentemente na fase de implementação desta intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Melanie Henderson
  • Número de telefone: 514-345-4735

Estude backup de contato

  • Nome: Tracie A Barnett
  • Número de telefone: 5461 514-345-4931

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Recrutamento
        • CHU Sainte-Justine
        • Investigador principal:
          • Melanie Henderson
        • Contato:
          • Melanie Henderson
          • Número de telefone: 514-345-4735

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças de 6 a 18 anos com IMC > percentil 95 para idade e sexo

Critério de exclusão:

  • crianças com uma condição física ou psicológica que prejudique sua capacidade de participar de atividades físicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de PA baseada em sensor
As crianças serão equipadas com um monitor de frequência cardíaca, um receptor GPS e um acelerômetro para coleta de dados de frequência cardíaca, mobilidade e atividade física de vida livre durante um período de 7 dias. Isso fornecerá um 'diagnóstico espacial-comportamental' usando um aplicativo da web interativo baseado em mapa. Esses dados serão usados ​​para desenvolver um plano personalizado para promover a atividade física no ambiente diário da criança.
Comportamental: Intervenção de PA baseada em sensor
As crianças serão equipadas com um monitor de frequência cardíaca, um receptor GPS e um acelerômetro para coleta de dados de frequência cardíaca, mobilidade e atividade física de vida livre durante um período de 7 dias. Isso fornecerá um 'diagnóstico espacial-comportamental' usando um aplicativo da web interativo baseado em mapa. Esses dados serão usados ​​para desenvolver um plano personalizado para promover a atividade física no ambiente diário da criança.
Outro: Aconselhamento tradicional de PA
Neste braço, embora as crianças usem os mesmos sensores do braço de intervenção, a intervenção não dependerá dos dados coletados usando os sensores vestíveis. Em vez disso, uma estratégia tradicional de aconselhamento de atividade física será adotada neste grupo de controle.
Comportamental: Aconselhamento tradicional de PA
As crianças serão incentivadas a melhorar seus níveis de atividade física usando abordagens comportamentais tradicionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de atividade física
Prazo: Linha de base e 1 ano
A atividade física será medida usando acelerometria e usaremos o tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa como nossa principal medida de AF
Linha de base e 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base e 1 ano
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida
Linha de base e 1 ano
Alteração na homeostase da glicose
Prazo: Linha de base e 1 ano
Tanto a glicose no sangue em jejum quanto a glicose 2 horas após a carga (teste oral de tolerância à glicose) serão medidos
Linha de base e 1 ano
Mudança no estado lipídico
Prazo: Linha de base e 1 ano
LDL, HDL, triglicerídeos e colesterol total serão medidos no início e após 1 ano de acompanhamento
Linha de base e 1 ano
Alteração no índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e 1 ano
Mediremos a altura e o peso no início e em 1 ano de acompanhamento e calcularemos as diferenças no índice de massa corporal ao longo do período de 1 ano
Linha de base e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Justine's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

29 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CIRCUIT 1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Obeso

Ensaios clínicos em Intervenção de PA baseada em sensor

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