Dynamo：针对有心脏代谢危险因素的儿科患者量身定制的生活方式促进干预措施 (CIRCUIT)
2025年5月20日 更新者：Melanie Henderson、St. Justine's Hospital
实施 Dynamo：针对有心脏代谢危险因素的儿科患者量身定制的生活方式促进干预措施
Dyn@mo 生活方式干预（CHU Sainte-Justine，加拿大魁北克）针对 6 至 17 岁有心脏代谢危险因素（如肥胖、高血压、葡萄糖调节障碍或血脂异常）的儿童和青少年。
其主要目标是促进身体活动并减少久坐时间，以改善儿童的心脏代谢状况。
为此，干预依赖于使用可穿戴传感器收集有关移动性和身体活动的数据。
这些数据提供了真实生活条件和身体活动水平的详细描述，提高了医疗保健专业人员定制咨询的能力。
调查人员目前正处于该干预措施的实施阶段。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melanie Henderson
- 电话号码：514-345-4735
研究联系人备份
- 姓名：Tracie A Barnett
- 电话号码：5461 514-345-4931
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- 招聘中
- CHU Sainte-Justine
-
首席研究员：
- Melanie Henderson
-
接触：
- Melanie Henderson
- 电话号码：514-345-4735
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- BMI > 年龄和性别的第 95 个百分位数的 6 至 18 岁儿童
排除标准：
- 身体或心理状况会影响他们参加体育活动的能力的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于传感器的 PA 干预
孩子们将配备一个心率监测器、一个 GPS 接收器和一个加速度计，用于收集 7 天内的心率、活动性和身体活动自由生活数据。
这将使用基于地图的交互式网络应用程序提供“空间行为诊断”。
这些数据将用于制定量身定制的计划，以促进儿童日常环境中的身体活动。
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孩子们将配备一个心率监测器、一个 GPS 接收器和一个加速度计，用于收集 7 天内的心率、活动性和身体活动自由生活数据。
这将使用基于地图的交互式网络应用程序提供“空间行为诊断”。
这些数据将用于制定量身定制的计划，以促进儿童日常环境中的身体活动。
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其他：传统的 PA 咨询
在这只手臂中，虽然孩子们将佩戴与干预手臂相同的传感器，但干预将不依赖于使用可穿戴传感器收集的数据。
相反，该对照组将采用传统的身体活动咨询策略。
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将鼓励儿童使用传统的行为方法来提高他们的身体活动水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动水平的变化
大体时间：基线和 1 年
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体力活动将使用加速度计进行测量，我们将使用中度至剧烈体力活动所花费的时间作为我们衡量 PA 的主要指标
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基线和 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压变化
大体时间：基线和 1 年
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将测量收缩压和舒张压
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基线和 1 年
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葡萄糖稳态的变化
大体时间：基线和 1 年
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将测量空腹血糖和负荷后 2 小时葡萄糖（口服葡萄糖耐量试验）
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基线和 1 年
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脂质状态的变化
大体时间：基线和 1 年
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LDL、HDL、甘油三酯和总胆固醇将在基线和随访 1 年后测量
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基线和 1 年
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体重指数的变化
大体时间：基线和 1 年
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我们将测量基线和 1 年随访时的身高和体重，并计算 1 年期间体重指数的差异
|
基线和 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月28日
首次发布 (估计的)
2012年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月20日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.