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Dynamo: una intervención personalizada de promoción del estilo de vida entre pacientes pediátricos con factores de riesgo cardiometabólico (CIRCUIT)

20 de mayo de 2025 actualizado por: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Implementación de Dynamo: una intervención de promoción de estilo de vida personalizada entre pacientes pediátricos con factores de riesgo cardiometabólico

La intervención de estilo de vida Dyn@mo (CHU Sainte-Justine, Quebec, Canadá) se dirige a niños y adolescentes de 6 a 17 años con factores de riesgo cardiometabólico, como obesidad, hipertensión, trastornos en la regulación de la glucosa o dislipidemia. Su objetivo principal es promover la actividad física y reducir el sedentarismo para mejorar el perfil cardiometabólico de los niños. Para ello, la intervención se basa en la recopilación de datos sobre movilidad y actividad física mediante sensores portátiles. Estos datos brindan una imagen detallada de las condiciones de la vida real y los niveles de actividad física, lo que mejora la capacidad del profesional de la salud para adaptar el asesoramiento. Los investigadores se encuentran actualmente en la fase de implementación de esta intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Melanie Henderson
  • Número de teléfono: 514-345-4735

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tracie A Barnett
  • Número de teléfono: 5461 514-345-4931

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Reclutamiento
        • CHU Sainte-Justine
        • Investigador principal:
          • Melanie Henderson
        • Contacto:
          • Melanie Henderson
          • Número de teléfono: 514-345-4735

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños de 6 a 18 años con un IMC > percentil 95 para la edad y el sexo

Criterio de exclusión:

  • niños con una condición física o psicológica que afectaría su capacidad para participar en la actividad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención PA basada en sensores
Los niños estarán equipados con un monitor de frecuencia cardíaca, un receptor GPS y un acelerómetro para recopilar datos de frecuencia cardíaca, movilidad y actividad física durante un período de 7 días. Esto proporcionará un 'diagnóstico espacial-comportamental' utilizando una aplicación web interactiva basada en mapas. Estos datos se utilizarán para desarrollar un plan personalizado para promover la actividad física en el entorno diario del niño.
Conductual: Intervención PA basada en sensores
Los niños estarán equipados con un monitor de frecuencia cardíaca, un receptor GPS y un acelerómetro para recopilar datos de frecuencia cardíaca, movilidad y actividad física durante un período de 7 días. Esto proporcionará un 'diagnóstico espacial-comportamental' utilizando una aplicación web interactiva basada en mapas. Estos datos se utilizarán para desarrollar un plan personalizado para promover la actividad física en el entorno diario del niño.
Otro: Consejería PA tradicional
En este brazo, mientras que los niños usarán los mismos sensores que en el brazo de intervención, la intervención no se basará en los datos recopilados con los sensores portátiles. Más bien, se adoptará una estrategia tradicional de asesoramiento sobre actividad física en este grupo de control.
Conductual: Consejería PA tradicional
Se alentará a los niños a mejorar sus niveles de actividad física utilizando enfoques conductuales tradicionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
La actividad física se medirá mediante acelerometría y utilizaremos el tiempo dedicado a la actividad física de moderada a vigorosa como nuestra medida principal de actividad física.
Línea de base y 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
Se medirá la presión arterial tanto sistólica como diastólica.
Línea de base y 1 año
Cambio en la homeostasis de la glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
Se medirán tanto la glucosa en sangre en ayunas como la glucosa 2 horas después de la carga (prueba de tolerancia a la glucosa oral).
Línea de base y 1 año
Cambio en el estado de los lípidos
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
LDL, HDL, triglicéridos y colesterol total se medirán al inicio y después de 1 año de seguimiento
Línea de base y 1 año
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
Mediremos la altura y el peso al inicio y al año de seguimiento y calcularemos las diferencias en el índice de masa corporal durante el período de 1 año
Línea de base y 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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St. Justine's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CIRCUIT 1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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