Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamo: een op maat gemaakte leefstijlbevorderingsinterventie bij pediatrische patiënten met cardiometabole risicofactoren (CIRCUIT)

20 mei 2025 bijgewerkt door: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Implementatie van Dynamo: een op maat gemaakte leefstijlbevorderingsinterventie bij pediatrische patiënten met cardiometabolische risicofactoren

De Dyn@mo leefstijlinterventie (CHU Sainte-Justine, Quebec, Canada) richt zich op kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar oud met cardiometabole risicofactoren, zoals obesitas, hypertensie, stoornissen in de glucoseregulatie of dyslipidemie. Het primaire doel is het bevorderen van fysieke activiteit en het verminderen van sedentaire tijd om het cardiometabolische profiel van kinderen te verbeteren. Om dit te doen, steunt de interventie op het verzamelen van gegevens over mobiliteit en fysieke activiteit met behulp van draagbare sensoren. Deze gegevens geven een gedetailleerd beeld van de omstandigheden in het echte leven en het niveau van fysieke activiteit, waardoor de zorgverlener beter in staat is om counseling op maat te maken. De onderzoekers bevinden zich momenteel in de implementatiefase van deze interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Melanie Henderson
  • Telefoonnummer: 514-345-4735

Studie Contact Back-up

  • Naam: Tracie A Barnett
  • Telefoonnummer: 5461 514-345-4931

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Werving
        • CHU Sainte-Justine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melanie Henderson
        • Contact:
          • Melanie Henderson
          • Telefoonnummer: 514-345-4735

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 6 tot 18 jaar met een BMI > 95e percentiel voor leeftijd en geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met een lichamelijke of psychische aandoening die hun vermogen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sensorgebaseerde PA-interventie
Kinderen zullen worden uitgerust met een hartslagmeter, een GPS-ontvanger en een versnellingsmeter voor het verzamelen van gegevens over hartslag, mobiliteit en fysieke activiteit in het vrije leven gedurende een periode van 7 dagen. Dit levert een 'ruimtelijke gedragsdiagnose' op met behulp van een op kaarten gebaseerde interactieve webapplicatie. Deze gegevens zullen worden gebruikt om een ​​plan op maat te ontwikkelen om fysieke activiteit in de dagelijkse omgeving van het kind te bevorderen.
Gedragsmatig: Sensorgebaseerde PA-interventie
Kinderen zullen worden uitgerust met een hartslagmeter, een GPS-ontvanger en een versnellingsmeter voor het verzamelen van gegevens over hartslag, mobiliteit en fysieke activiteit in het vrije leven gedurende een periode van 7 dagen. Dit levert een 'ruimtelijke gedragsdiagnose' op met behulp van een op kaarten gebaseerde interactieve webapplicatie. Deze gegevens zullen worden gebruikt om een ​​plan op maat te ontwikkelen om fysieke activiteit in de dagelijkse omgeving van het kind te bevorderen.
Ander: Traditionele PA-begeleiding
Hoewel kinderen in deze arm dezelfde sensoren zullen dragen als in de interventiearm, is de interventie niet afhankelijk van gegevens die zijn verzameld met behulp van de draagbare sensoren. In plaats daarvan zal in deze controlegroep een traditionele begeleidingsstrategie voor lichaamsbeweging worden toegepast.
Gedragsmatig: Traditionele PA-begeleiding
Kinderen zullen worden aangemoedigd om hun fysieke activiteitsniveau te verbeteren met behulp van traditionele gedragsbenaderingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met behulp van accelerometrie en we gebruiken de tijd die wordt besteed aan matige tot krachtige lichamelijke activiteit als onze primaire maatstaf voor PA
Basislijn en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk worden gemeten
Basislijn en 1 jaar
Verandering in glucosehomeostase
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
Zowel nuchtere bloedglucose als glucose 2 uur na belasting (orale glucosetolerantietest) worden gemeten
Basislijn en 1 jaar
Verandering in lipidenstatus
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
LDL, HDL, triglyceriden en totaal cholesterol worden gemeten bij baseline en na 1 jaar follow-up
Basislijn en 1 jaar
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
We meten lengte en gewicht bij baseline en na 1 jaar follow-up en berekenen verschillen in body mass index over de periode van 1 jaar
Basislijn en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

29 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CIRCUIT 1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwaarlijvig

Klinische onderzoeken op Sensorgebaseerde PA-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren