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Dynamo: un intervento di promozione dello stile di vita su misura tra i pazienti pediatrici con fattori di rischio cardiometabolico (CIRCUIT)

20 maggio 2025 aggiornato da: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Implementazione di Dynamo: un intervento di promozione dello stile di vita su misura tra i pazienti pediatrici con fattori di rischio cardiometabolico

L'intervento sullo stile di vita Dyn@mo (CHU Sainte-Justine, Quebec, Canada) si rivolge a bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni con fattori di rischio cardiometabolico, come obesità, ipertensione, disturbi nella regolazione del glucosio o dislipidemia. Il suo obiettivo primario è promuovere l'attività fisica e ridurre il tempo di sedentarietà per migliorare il profilo cardiometabolico dei bambini. Per fare ciò, l'intervento si basa sulla raccolta di dati sulla mobilità e sull'attività fisica utilizzando sensori indossabili. Questi dati forniscono un quadro dettagliato delle condizioni della vita reale e dei livelli di attività fisica, migliorando la capacità dell'operatore sanitario di personalizzare la consulenza. Gli investigatori sono attualmente nella fase di attuazione di questo intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Melanie Henderson
  • Numero di telefono: 514-345-4735

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tracie A Barnett
  • Numero di telefono: 5461 514-345-4931

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Reclutamento
        • CHU Sainte-Justine
        • Investigatore principale:
          • Melanie Henderson
        • Contatto:
          • Melanie Henderson
          • Numero di telefono: 514-345-4735

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età compresa tra 6 e 18 anni con un BMI > 95° percentile per età e sesso

Criteri di esclusione:

  • bambini con una condizione fisica o psicologica che comprometterebbe la loro capacità di partecipare all'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento PA basato su sensore
I bambini saranno dotati di un cardiofrequenzimetro, un ricevitore GPS e un accelerometro per la raccolta dei dati di frequenza cardiaca, mobilità e attività fisica durante un periodo di 7 giorni. Ciò fornirà una "diagnosi spazio-comportamentale" utilizzando un'applicazione web interattiva basata su mappe. Questi dati verranno utilizzati per sviluppare un piano su misura per promuovere l'attività fisica nell'ambiente quotidiano del bambino.
Comportamentale: Intervento PA basato su sensore
I bambini saranno dotati di un cardiofrequenzimetro, un ricevitore GPS e un accelerometro per la raccolta dei dati di frequenza cardiaca, mobilità e attività fisica durante un periodo di 7 giorni. Ciò fornirà una "diagnosi spazio-comportamentale" utilizzando un'applicazione web interattiva basata su mappe. Questi dati verranno utilizzati per sviluppare un piano su misura per promuovere l'attività fisica nell'ambiente quotidiano del bambino.
Altro: Consulenza PA tradizionale
In questo braccio, mentre i bambini indosseranno gli stessi sensori del braccio di intervento, l'intervento non si baserà sui dati raccolti utilizzando i sensori indossabili. Piuttosto, in questo gruppo di controllo verrà adottata una tradizionale strategia di consulenza sull'attività fisica.
Comportamentale: Consulenza PA tradizionale
I bambini saranno incoraggiati a migliorare i loro livelli di attività fisica utilizzando approcci comportamentali tradizionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
L'attività fisica sarà misurata utilizzando l'accelerometria e utilizzeremo il tempo trascorso in attività fisica da moderata a vigorosa come misura primaria della PA
Basale e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Verranno misurate sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica
Basale e 1 anno
Alterazione dell'omeostasi del glucosio
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Verranno misurati sia la glicemia a digiuno che la glicemia 2 ore dopo il carico (test di tolleranza al glucosio orale).
Basale e 1 anno
Alterazione dello stato lipidico
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
LDL, HDL, trigliceridi e colesterolo totale saranno misurati al basale e dopo 1 anno di follow-up
Basale e 1 anno
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
Misureremo l'altezza e il peso al basale e a 1 anno di follow-up e calcoleremo le differenze nell'indice di massa corporea nel periodo di 1 anno
Basale e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

29 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIRCUIT 1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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