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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01736748
Dynamo : une intervention personnalisée de promotion du mode de vie chez les patients pédiatriques présentant des facteurs de risque cardiométaboliques (CIRCUIT)
20 mai 2025 mis à jour par: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital
Mise en œuvre de Dynamo : une intervention de promotion du mode de vie sur mesure chez les patients pédiatriques présentant des facteurs de risque cardiométaboliques
L'intervention Dyn@mo style de vie (CHU Sainte-Justine, Québec, Canada) cible les enfants et adolescents de 6 à 17 ans présentant des facteurs de risque cardiométabolique, tels que l'obésité, l'hypertension, les troubles de la régulation glycémique ou la dyslipidémie.
Son objectif principal est de promouvoir l'activité physique et de réduire le temps de sédentarité pour améliorer le profil cardiométabolique des enfants.
Pour ce faire, l'intervention s'appuie sur la collecte de données sur la mobilité et l'activité physique à l'aide de capteurs portables.
Ces données fournissent une image détaillée des conditions réelles et des niveaux d'activité physique, améliorant la capacité du professionnel de la santé à adapter les conseils.
Les enquêteurs sont actuellement dans la phase de mise en œuvre de cette intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melanie Henderson
- Numéro de téléphone: 514-345-4735
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tracie A Barnett
- Numéro de téléphone: 5461 514-345-4931
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Recrutement
- CHU Sainte-Justine
-
Chercheur principal:
- Melanie Henderson
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Contact:
- Melanie Henderson
- Numéro de téléphone: 514-345-4735
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- enfants de 6 à 18 ans avec un IMC > 95e centile pour l'âge et le sexe
Critère d'exclusion:
- les enfants ayant une condition physique ou psychologique qui nuirait à leur capacité de participer à une activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention PA basée sur des capteurs
Les enfants seront équipés d'un moniteur de fréquence cardiaque, d'un récepteur GPS et d'un accéléromètre pour la collecte de données de fréquence cardiaque, de mobilité et d'activité physique en temps libre pendant une période de 7 jours.
Cela fournira un «diagnostic spatio-comportemental» à l'aide d'une application Web interactive basée sur une carte.
Ces données seront utilisées pour développer un plan sur mesure pour promouvoir l'activité physique dans l'environnement quotidien de l'enfant.
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Les enfants seront équipés d'un moniteur de fréquence cardiaque, d'un récepteur GPS et d'un accéléromètre pour la collecte de données de fréquence cardiaque, de mobilité et d'activité physique en temps libre pendant une période de 7 jours.
Cela fournira un «diagnostic spatio-comportemental» à l'aide d'une application Web interactive basée sur une carte.
Ces données seront utilisées pour développer un plan sur mesure pour promouvoir l'activité physique dans l'environnement quotidien de l'enfant.
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Autre: Conseil en AP traditionnelle
Dans ce bras, alors que les enfants porteront les mêmes capteurs que dans le bras d'intervention, l'intervention ne reposera pas sur les données recueillies à l'aide des capteurs portables.
Au lieu de cela, une stratégie traditionnelle de conseil en matière d'activité physique sera adoptée dans ce groupe témoin.
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Les enfants seront encouragés à améliorer leur niveau d'activité physique en utilisant des approches comportementales traditionnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des niveaux d'activité physique
Délai: Baseline et 1 an
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L'activité physique sera mesurée à l'aide de l'accélérométrie et nous utiliserons le temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse comme principale mesure de l'AP
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Baseline et 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la pression artérielle
Délai: Baseline et 1 an
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée
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Baseline et 1 an
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Modification de l'homéostasie du glucose
Délai: Baseline et 1 an
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La glycémie à jeun et la glycémie 2 heures après la charge (test oral de tolérance au glucose) seront mesurées
|
Baseline et 1 an
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Modification du statut lipidique
Délai: Baseline et 1 an
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Les LDL, HDL, les triglycérides et le cholestérol total seront mesurés au départ et après 1 an de suivi
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Baseline et 1 an
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Baseline et 1 an
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Nous mesurerons la taille et le poids au départ et à 1 an de suivi et calculerons les différences d'indice de masse corporelle sur la période de 1 an
|
Baseline et 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2012
Première publication (Estimé)
29 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRCUIT 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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