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Dynamo : une intervention personnalisée de promotion du mode de vie chez les patients pédiatriques présentant des facteurs de risque cardiométaboliques (CIRCUIT)

20 mai 2025 mis à jour par: Melanie Henderson, St. Justine's Hospital

Mise en œuvre de Dynamo : une intervention de promotion du mode de vie sur mesure chez les patients pédiatriques présentant des facteurs de risque cardiométaboliques

L'intervention Dyn@mo style de vie (CHU Sainte-Justine, Québec, Canada) cible les enfants et adolescents de 6 à 17 ans présentant des facteurs de risque cardiométabolique, tels que l'obésité, l'hypertension, les troubles de la régulation glycémique ou la dyslipidémie. Son objectif principal est de promouvoir l'activité physique et de réduire le temps de sédentarité pour améliorer le profil cardiométabolique des enfants. Pour ce faire, l'intervention s'appuie sur la collecte de données sur la mobilité et l'activité physique à l'aide de capteurs portables. Ces données fournissent une image détaillée des conditions réelles et des niveaux d'activité physique, améliorant la capacité du professionnel de la santé à adapter les conseils. Les enquêteurs sont actuellement dans la phase de mise en œuvre de cette intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Melanie Henderson
  • Numéro de téléphone: 514-345-4735

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tracie A Barnett
  • Numéro de téléphone: 5461 514-345-4931

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Recrutement
        • CHU Sainte-Justine
        • Chercheur principal:
          • Melanie Henderson
        • Contact:
          • Melanie Henderson
          • Numéro de téléphone: 514-345-4735

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • enfants de 6 à 18 ans avec un IMC > 95e centile pour l'âge et le sexe

Critère d'exclusion:

  • les enfants ayant une condition physique ou psychologique qui nuirait à leur capacité de participer à une activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention PA basée sur des capteurs
Les enfants seront équipés d'un moniteur de fréquence cardiaque, d'un récepteur GPS et d'un accéléromètre pour la collecte de données de fréquence cardiaque, de mobilité et d'activité physique en temps libre pendant une période de 7 jours. Cela fournira un «diagnostic spatio-comportemental» à l'aide d'une application Web interactive basée sur une carte. Ces données seront utilisées pour développer un plan sur mesure pour promouvoir l'activité physique dans l'environnement quotidien de l'enfant.
Les enfants seront équipés d'un moniteur de fréquence cardiaque, d'un récepteur GPS et d'un accéléromètre pour la collecte de données de fréquence cardiaque, de mobilité et d'activité physique en temps libre pendant une période de 7 jours. Cela fournira un «diagnostic spatio-comportemental» à l'aide d'une application Web interactive basée sur une carte. Ces données seront utilisées pour développer un plan sur mesure pour promouvoir l'activité physique dans l'environnement quotidien de l'enfant.
Autre: Conseil en AP traditionnelle
Dans ce bras, alors que les enfants porteront les mêmes capteurs que dans le bras d'intervention, l'intervention ne reposera pas sur les données recueillies à l'aide des capteurs portables. Au lieu de cela, une stratégie traditionnelle de conseil en matière d'activité physique sera adoptée dans ce groupe témoin.
Les enfants seront encouragés à améliorer leur niveau d'activité physique en utilisant des approches comportementales traditionnelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux d'activité physique
Délai: Baseline et 1 an
L'activité physique sera mesurée à l'aide de l'accélérométrie et nous utiliserons le temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse comme principale mesure de l'AP
Baseline et 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: Baseline et 1 an
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée
Baseline et 1 an
Modification de l'homéostasie du glucose
Délai: Baseline et 1 an
La glycémie à jeun et la glycémie 2 heures après la charge (test oral de tolérance au glucose) seront mesurées
Baseline et 1 an
Modification du statut lipidique
Délai: Baseline et 1 an
Les LDL, HDL, les triglycérides et le cholestérol total seront mesurés au départ et après 1 an de suivi
Baseline et 1 an
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Baseline et 1 an
Nous mesurerons la taille et le poids au départ et à 1 an de suivi et calculerons les différences d'indice de masse corporelle sur la période de 1 an
Baseline et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2012

Première publication (Estimé)

29 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention PA basée sur des capteurs

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