脳組織運動の超音波探査 - 老化の影響 (COSTUM)
2025年12月16日 更新者：University Hospital, Tours
このプロジェクトの超音波探査の新しい技術は、「高速脳拍動イメージング」（FCPI）と呼ばれる新しい方法による脳拍動の測定を検証することを目的としています。これにより、成人から老年期までの脳の拍動の自然史が何らかの形で決定されます。
調査の概要
詳細な説明
主な目標
フェーズ 1:
-取得の品質と術者内再現性の観点から、超音波法の生体内開発を研究します。
MRI に関連した位置決めの容易さ、およびニューロナビゲーション システムを介した MRI と FCPI データの融合を研究する
フェーズ2：
-「高速脳拍動イメージング」または FCPI によって測定された脳拍動の年齢に伴う変動を研究します。
二次的な目的
- 変位地図作成と MRI (特に Arteriel Spin Labeling = ASL) によって得られた血管地図作成の結果を比較します。
- FCPIの結果を、体液機能（前頭前野）と結晶化と呼ばれる機能を分離する老化に関する認知テストの結果と比較する。脳拍動の影響を考慮した上で、認知作業および認知処理速度に対する年齢の残存影響を研究する
- FCPI の結果を注意制御を説明する電気生理学的測定 (PE EEG) と比較する
- 探索的分析を実行して、脳変位マップの伝播部分を強調表示します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tours、フランス、37044
- University Hospital of Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- インフォームドコンセントフォームに署名済み
- 医療保険に加入している人
- 男性か女性
- 当日は禁煙です
- 右利き：エディンバラテスト≧0.8（フェーズ2の被験者）
- MMS スコア ≥ 27 および 5 単語スコア = 10 (フェーズ 2 の被験者)
- 学校8年以上の社会教育レベル（フェーズ2の科目）
除外基準:
- 妊娠中の女性、授乳中の女性、または確実な避妊をしていない女性
- 以下の患者に対する IRM の禁忌: 眼の金属異物。取り外し不可能な方法で埋め込まれた電子医療機器（ペースメーカー、神経刺激装置、人工内耳など）。金属製の心臓弁、古い心臓弁は機能不全の危険性があるため、特に絶対的な禁忌です。以前に脳動脈瘤に埋め込まれた血管クリップ
- 3か月未満の急性内科的外科的症状
- 中毒性、感染性または炎症性脳症、てんかん、頭蓋内動静脈奇形の既知、頭蓋内腫瘍または水頭症の既知、手術の有無、虚血性または出血性脳卒中の病歴、一時的か否かなどの神経学的および神経外科的病理
- 研究結果に影響を与える可能性のある治療または病理：心不全（NYHAステージIIIまたはIVの呼吸困難）または非洞性心拍リズム、中枢性鎮痛薬または向精神薬の使用
- MINI に基づく DSM IV の ax 1 の精神障害 (フェーズ 2 の被験者)
- 法的保護措置が講じられている主要な主題
- 他の生物医学研究の除外期間の対象となる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波検査
高速脳拍動イメージング
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ニューロナビゲーションシステムを使用した脳超音波探査: 12 または 6 断面で 4 回の収集
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェーズ 1 : 技術的手順を検証するために、いくつかのパラメータを評価します。
時間枠：同意後8日以内
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同意後8日以内
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フェーズ 2: 主要な結果の測定値は、脳の動きの最大振幅と平均振幅になります。
時間枠：同意後8日以内
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私たちは、FCPI を表す変数が年齢とともに減少すると仮説を立てます。
主要な結果の測定値は、以前に選択した平面 (たとえば、ウィリス輪の平面と前頭前野の背外側領域を含む平面) でμm 単位で測定された脳運動の最大振幅と平均振幅になります。
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同意後8日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェーズ 2 : 脳変位マップと組織灌流マップ
時間枠：同意後8日以内
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超音波によって得られた脳変位のマップ（振幅はμm、位置はmm）および動脈スピンラベリングによって得られた組織灌流マップ（脳血流、μL.g-1.mn-1）
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同意後8日以内
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フェーズ 2 : 関心領域および認知テストに対する FCPI の測定
時間枠：同意後8日以内
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対象領域の FCPI の測定値: 手の振幅 (最大変位値、μm) と位置 x、y、z (mm 単位、または対象領域までの距離)、および手の認知テスト一方、各テストの数値スコアで表されます。
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同意後8日以内
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フェーズ 2 : 関心領域に対する FCPI の測定と PE EEG の測定
時間枠：同意後8日以内
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対象領域の FCPI の測定値: 手の振幅 (最大変位値、μm) と位置 x、y、z (mm 単位、または対象領域までの距離)、および PE EEG の測定値一方、振幅 (μV)、待ち時間 (ms)、持続時間 (ms) で表されます。
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同意後8日以内
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フェーズ 2 : 信号対雑音比
時間枠：同意後8日以内
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変位マップを数学的に処理して得られるマップ速度(m/s)とせん断波の減衰α(cm-1)の信号対雑音比
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同意後8日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédéric PATAT, MD、University Hospital of Tours
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月26日
最初の投稿 (推定)
2012年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月16日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PHAO 2012 - FP / COSTUM
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