Agyszöveti mozgások ultrahangos vizsgálatai – Az öregedés hatása (COSTUM)
2025. december 16. frissítette: University Hospital, Tours
A projekt ultrahangos feltárásának új technikája az agyi pulzitás mérésének validálását célozza egy új módszerrel, az úgynevezett "Fast Cerebral Pulsatility Imaging" (FCPI) módszerrel. Ez valamilyen módon meghatározza az agyi pulzitás természetes történetét a felnőttkortól az idős korig terjedő fejlődés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fő cél
1. fázis:
- Az ultrahangos módszer in vivo fejlődésének tanulmányozása a felvételek minősége és az operátoron belüli reprodukálhatóság szempontjából.
Tanulmányozza a pozicionálás egyszerűségét az MRI-vel és az MRI- és FCPI-adatok egyesítésével a neuronavigációs rendszeren keresztül
2. fázis:
- Vizsgálja meg a „Fast Cerebral Pulsatility Imaging” vagy FCPI-vel mért agyi pulzitás változását az életkorral.
Másodlagos célok
- Hasonlítsa össze az MRI-vel (különösen az Arteriel Spin Labeling = ASL) kapott elmozduláskartográfia és érkartográfia eredményeit.
- Hasonlítsa össze az FCPI eredményeit a folyadékfunkciókat (prefrontális) és a kristályosodott funkciókat elválasztó öregedési kognitív tesztek eredményeivel; és tanulmányozza az életkor kognitív feladatokra gyakorolt reziduális hatását és a kognitív feldolgozás sebességét, figyelembe véve az agyi pulzitás hatását.
- Hasonlítsa össze az FCPI eredményeit a figyelmi kontrollt leíró elektrofiziológiai mérésekkel (PE EEG).
- Végezzen feltáró elemzést, hogy kiemelje az agy elmozdulási térképeinek terjedő részét
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tours, Franciaország, 37044
- University Hospital of Tours
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg legalább 18 éves
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírva
- Egészségbiztosításhoz kötött személy
- Férfi vagy nő
- A beiratkozás napján tilos a dohányzás
- Jobbkezes: Edinburgh-teszt ≥0,8 (2. fázis alanyai)
- MMS pontszám ≥ 27 és 5 szó pontszám = 10 (2. fázis alanyai)
- Társadalmi-műveltségi szint legalább 8 év iskolai végzettséggel (a 2. szakasz tantárgyai)
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, szoptató nők vagy megbízható fogamzásgátlás nélkül
- Ellenjavallatok az IRM-hez az alábbi esetekben: okuláris fém idegen tárgy; minden elektronikus orvosi eszköz, amelyet nem eltávolítható módon ültettek be (pacemaker, neurostimulátor, cochleáris implantátum stb.); fémes szívbillentyű, a régi szívbillentyűk kifejezetten abszolút ellenjavallatok a diszfunkció veszélye miatt; korábban agyi aneurizmára ültetett vaszkuláris klipek
- Akut orvosi-sebészeti állapot kevesebb, mint 3 hónapos kortól
- Neurológiai és idegsebészeti kórképek, mint például: toxikus, fertőző vagy gyulladásos agyvelőbántalmak, epilepszia, intracranialis arteriovenosus malformáció ismert, intracranialis daganat vagy hydrocephalus ismert, operált vagy nem, ischaemiás vagy vérzéses stroke anamnézisében, átmeneti vagy nem
- Kezelések vagy patológiák, amelyek befolyásolhatják a kutatás eredményeit: szívelégtelenség (dyspnea III. vagy IV. stádiumú NYHA-val) vagy non-sinus szívritmus, központi fájdalomcsillapító vagy pszichotróp szerek alkalmazása
- A DSM IV 1. tengelyének pszichiátriai rendellenességei, MINI alapján (2. fázis alanyai)
- Főtárgy jogvédelmi intézkedéssel
- Bármilyen más orvosbiológiai kutatás kizárási időszakára is figyelemmel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: echográfia
Gyors agyi pulzáló képalkotás
|
Agyi ultrahangos feltárás neuronavigációs rendszerrel: 4 felvétel 12 vagy 6 metszetsíkon
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. fázis: a műszaki eljárás érvényesítéséhez számos paramétert értékelünk
Időkeret: a beleegyezéstől számított 8 napig
|
|
a beleegyezéstől számított 8 napig
|
|
2. fázis: az elsődleges kimeneti mérőszám az agyi mozgások maximális amplitúdója és átlagos amplitúdója lesz
Időkeret: a beleegyezéstől számított 8 napig
|
Feltételezzük, hogy az FCPI-t leíró változók az életkorral csökkenni fognak.
Az elsődleges eredménymérő az agymozgások maximális amplitúdója és átlagos amplitúdója, µm-ben mérve a korábban kiválasztott síkokban (például a Willis kör terve és a prefrontális kéreg dorsolaterális területét tartalmazó sík).
|
a beleegyezéstől számított 8 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. fázis: Az agyi elmozdulás térképei és a szöveti perfúziós térképek
Időkeret: a beleegyezéstől számított 8 napig
|
Ultrahanggal nyert agyi elmozdulás térképei (amplitúdók µm-ben és elhelyezkedés mm-ben) és szöveti perfúziós térképek, amelyeket artériás spin-címkézéssel (agyi véráramlás µL.g-1.mn-1-ben) kaptunk
|
a beleegyezéstől számított 8 napig
|
|
2. fázis: Az FCPI mérései az érdeklődésre számot tartó területeken és kognitív tesztek
Időkeret: a beleegyezéstől számított 8 napig
|
Az FCPI mérései a vizsgált területeken: amplitúdó (maximális eltolási értékek, µm) és e maximum helyének x, y, z helye mm-ben, vagy távolság a kívánt régiótól) a kézen és kognitív tesztek a kézen. másik kéz numerikus pontszámmal kifejezve minden teszthez.
|
a beleegyezéstől számított 8 napig
|
|
2. fázis: Az FCPI mérései az érdeklődésre számot tartó területeken és a PE EEG mérései
Időkeret: a beleegyezéstől számított 8 napig
|
Az FCPI mérései a vizsgált területeken: amplitúdó (maximális eltolási értékek, µm) és e maximum helyének x, y, z helye mm-ben, vagy távolság a kívánt régiótól) a kézen és a PE EEG mérései másrészt amplitúdóval (µV), késleltetéssel (ms), időtartammal (ms) kifejezve
|
a beleegyezéstől számított 8 napig
|
|
2. fázis: A jel/zaj arány
Időkeret: a beleegyezéstől számított 8 napig
|
Az eltolási térképek matematikai feldolgozásával kapott nyíróhullám leképezési sebességének (m/s) és csillapításának α (cm-1) jel/zaj aránya
|
a beleegyezéstől számított 8 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric PATAT, MD, University Hospital of Tours
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 26.
Első közzététel (Becsült)
2012. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHAO 2012 - FP / COSTUM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .