대뇌 조직 움직임의 초음파 탐색 - 노화의 영향 (COSTUM)
2025년 12월 16일 업데이트: University Hospital, Tours
이 프로젝트의 새로운 초음파 탐사 기술은 "빠른 대뇌 박동 이미징"(FCPI)이라는 새로운 방식으로 대뇌 박동의 측정을 검증하는 것을 목적으로 합니다. 이것은 성인에서 노년까지 발달하는 동안 대뇌 박동의 자연사를 어떻게든 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적
1단계:
- 획득 품질 및 작업자 내 재현성 측면에서 초음파 방법의 생체 내 개발을 연구합니다.
뉴로네비게이션 시스템을 통한 MRI와 FCPI 데이터의 융합 및 MRI 관련 포지셔닝 용이성 연구
2 단계:
-나이에 따라 "Fast Cerebral Pulsatility Imaging" 또는 FCPI로 측정한 뇌 박동의 가변성을 연구합니다.
보조 목표
- MRI(특히 Arteriel Spin Labeling = ASL)로 얻은 변위 지도 제작 및 혈관 지도 제작 결과 비교
- FCPI 결과를 노화 분리 유체 기능(전두엽) 및 결정화라고 하는 기능에 대한 인지 테스트 결과와 비교하십시오. 대뇌 박동의 영향을 고려한 후 인지 작업 및 인지 처리 속도에 대한 연령의 잔류 효과를 연구합니다.
- FCPI 결과를 주의력 조절을 설명하는 전기생리학적 측정(PE EEG)과 비교
- 탐색적 분석을 수행하여 뇌 변위 지도의 전파 부분을 강조 표시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37044
- University Hospital of TOURS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 의료보험가입자
- 남성 또는 여성
- 포함 당일 금연
- 오른손잡이: 에든버러 테스트 ≥0.8(2상 대상자)
- MMS 점수 ≥ 27 및 5 단어 점수 = 10(2단계 대상자)
- 학교 8년 이상의 사회 교육 수준(2단계 대상)
제외 기준:
- 임신부, 수유부 또는 확실한 피임을 하지 않은 여성
- 다음 환자에 대한 IRM에 대한 금기 사항: 안구 금속성 이물질; 제거할 수 없는 방식으로 이식된 모든 전자 의료 기기(페이스메이커, 신경자극기, 인공와우 등) 금속 심장 판막, 오래된 심장 판막은 특히 기능 장애의 위험 때문에 절대적 금기 사항입니다. 이전에 뇌 동맥류에 이식된 혈관 클립
- 3개월 미만의 급성 의료-외과적 상태
- 다음과 같은 신경학적 및 신경외과적 병리학: 독성, 감염성 또는 염증성 뇌병증, 간질, 알려진 두개내 동정맥 기형, 알려진 두개내 종양 또는 수두증, 수술 여부, 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 병력, 일시적 여부
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 치료 또는 병리: 심부전(3기 또는 4기 NYHA의 호흡곤란) 또는 비동 심장 박동, 중추 진통제 또는 향정신성 약물 사용
- MINI에 기초한 DSM IV의 도끼 1의 정신과 장애(2상 주제)
- 법적 보호조치가 있는 주요 과목
- 다른 생물 의학 연구의 제외 기간에 따라
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파
빠른 대뇌 박동 영상
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뉴로네비게이션 시스템을 이용한 대뇌초음파탐사 : 12면 또는 6면면에서 4회 획득
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1단계: 기술 절차를 검증하기 위해 몇 가지 매개변수를 높이 평가합니다.
기간: 동의 후 최대 8일
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동의 후 최대 8일
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2단계: 주요 결과 측정은 대뇌 운동의 최대 진폭과 평균 진폭입니다.
기간: 동의 후 최대 8일
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우리는 FCPI를 설명하는 변수가 나이가 들면서 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
주요 결과 측정은 이전에 선택한 평면(예: Circle of Willis의 계획 및 전전두엽 피질의 배외측 영역을 포함하는 평면)에서 μm 단위로 측정된 대뇌 운동의 최대 진폭 및 평균 진폭입니다.
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동의 후 최대 8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2단계 : 대뇌 변위 지도 및 조직 관류 지도
기간: 동의 후 최대 8일
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초음파로 얻은 대뇌 변위 지도(진폭(µm) 및 위치(mm)) 및 동맥 회전 표지(Arterial Spin Labeling)(µL.g-1.mn-1의 대뇌 혈류)로 얻은 조직 관류 지도
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동의 후 최대 8일
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2단계 : 관심영역에 대한 FCPI 측정 및 인지 테스트
기간: 동의 후 최대 8일
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관심 영역에 대한 FCPI 측정: 손의 진폭(최대 변위 값, μm) 및 위치 x, y, z, 이 최대 위치의 mm 또는 관심 영역까지의 거리) 및 인지 테스트 반면에 각 테스트에 대한 숫자 점수로 표현됩니다.
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동의 후 최대 8일
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2단계 : 관심영역에 대한 FCPI 측정 및 PE EEG 측정
기간: 동의 후 최대 8일
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관심 영역에 대한 FCPI 측정: 진폭(최대 변위 값, μm) 및 위치 x, y, z, 이 최대 위치(mm 단위 또는 관심 영역까지의 거리) 및 PE EEG 측정 반면에 진폭(µV), 대기 시간(ms), 지속 시간(ms)으로 표현됩니다.
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동의 후 최대 8일
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2단계: 신호 대 잡음비
기간: 동의 후 최대 8일
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변위 맵의 수학적 처리로 얻은 전단파의 맵 속도(m/s) 및 감쇠 α(cm-1)의 신호 대 잡음비
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동의 후 최대 8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric PATAT, MD, University Hospital of TOURS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHAO 2012 - FP / COSTUM
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